Документ на русском языке

Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2003 года N 661.

Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.09.2005 г.

Во исполнение Закона Республики Казахстан от 4 июня 2003 года N 430 "О системе здравоохранения" приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения научно-медицинской экспертизы.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на директора Департамента медицинской науки и образования Хамзину Н.К.

3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

И.о. Министра

Утверждены приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2003 года N 661

Правила проведения научно-медицинской экспертизы

1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения научно-медицинской экспертизы (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан "О системе здравоохранения" и определяют порядок проведения экспертизы научной деятельности в области здравоохранения Республики Казахстан.

2. Научно-медицинская экспертиза проводится коллегиальным экспертным органом (Ученым советом), создаваемым уполномоченным органом Республики Казахстан в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган).

2. Основные принципы и задачи научно-медицинской экспертизы

3. Основными принципами научно-медицинской экспертизы являются:

1) независимость и объективность;

2) ориентация на мировой уровень развития медицинской науки;

3) вынесение заключений по объектам научно-медицинской деятельности (далее - объекты) исключительно на основании информации, содержащейся в материалах, представленных на экспертизу;

4) обеспечение конфиденциальности информации по объектам и недопустимость использования ее для целей, не предусмотренных экспертизой, а также сведений об экспертах и результатах их работы.

4. Основными задачами экспертизы являются:

1) определение эффективности и результативности предлагаемых научно-медицицинских объектов;

2) оценка значимости полученных результатов (на стадиях выполнения, завершения и внедрения) финансируемых объектов научно-технической деятельности и разработка рекомендаций о продолжении, изменении и прекращении финансирования;

3) оценка научной состоятельности и возможности реализации планируемых объектов.

3. Объекты научно-медицинской деятельности, подлежащие экспертизе

5. Объектами научно-медицинской деятельности, подлежащими экспертизе являются:

1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований;

2) республиканские целевые научно-медицинские программы;

3) результаты завершенных научно-медицинских программ и проектов;

4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан;

5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения.

4. Порядок и условия проведения научно-медицинской экспертизы

6. Разработчики объектов направляют в уполномоченный орган следующие материалы:

1) сопроводительное письмо за подписью первого руководителя организации-разработчика;

2) выписку из протокола заседания Ученого совета организации-разработчика об утверждении объекта научно-технической деятельности;

3) 2 экземпляра и электронную версию объекта на дискете 3,5" в редакторе Microsoft Word в виде текстового файла *doc или *rtf.

7. Материалы по объектам экспертизы направляются экспертам коллегиального экспертного органа (члену Ученого совета).

8. По результатам проведенной экспертизы эксперты в сроки, не превышающие десяти календарных дней составляют заключение, содержащее объективные, мотивированные, научно-обоснованные выводы по объектам экспертизы.

9. По результатам обсуждения заключения экспертов коллегиальный экспертный орган выносит:

1) положительное экспертное заключение;

2) экспертное заключение о необходимости доработки;

3) отрицательное экспертное заключение.

10. Экспертное заключение оформляется в виде постановления коллегиального экспертного органа и утверждается уполномоченным органом.

11. О принятом решении уполномоченный орган информирует организацию-разработчика в месячный срок.

12. Объекты экспертизы, дважды направленные на доработку и вновь представленные с неустраненными замечаниями, в дальнейшем не рассматриваются.

13. Научно-медицинская экспертиза проводится в срок, не превышающий девяносто календарных дней со дня представления объектов научно-медицинской деятельности в уполномоченный орган.

14. Споры, связанные с процедурой проведения научно-медицинской экспертизы, рассматриваются в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.