• Мое избранное
Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов Постановление Правительства Республики Казахстан 23 мая 2007 года № 413

Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 19.11.2015 г.
В соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые: 
1) Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами; 
2) список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие со дня первого официального опубликования.
Премьер-Министр         Республики Казахстан
Утверждены
 постановлением Правительства
 Республики Казахстан
 от 23 мая 2007 года N 413
Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами
1. Общие положения
1. Настоящие Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими".
2. Правила и список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - список), утверждаются Правительством Республики Казахстан по предложению государственного органа в области здравоохранения (далее - государственный орган).
2. Порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов
3. Данные Правила регулируют порядок исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами.
4. Исключение из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, представляющих незначительную опасность в случае злоупотребления ими и из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами (далее - лекарственные препараты), рассматривается при государственной регистрации лекарственных препаратов в Республике Казахстан.
5. Государственный орган в порядке, установленном законодательством, принимает заявление о государственной регистрации лекарственного препарата от заявителя (производителя лекарственного средства, доверенного лица или представительства в Республике Казахстан).
6. После получения заявления проводит анализ присутствия на рынке аналогов заявляемого на государственную регистрацию лекарственного препарата.
7. По итогам проведенного анализа составляется заключение о целесообразности проведения экспертных работ.
8. Заключение передается в определяемую уполномоченным органом организацию (далее - организация) для проведения экспертных работ, в срок не превышающий 15 дней.
9. Организация на стадии специализированной экспертизы, по итогам экспертного заключения на лекарственный препарат по форме, утвержденной государственным органом, составляет заключение об отнесении лекарственного препарата к списку.
10. Заключение об отнесении лекарственного препарата к списку представляется в государственный орган с обоснованием принятого решения.
11. Отнесение лекарственного препарата к списку производится в случае, если наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, содержащиеся в лекарственном препарате, не могут быть извлечены легкодоступным способом и их содержание не превышает количеств, указанных в приложении к настоящим Правилам.
12. Максимальное содержание наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственном препарате, подлежащем исключению из-под контроля, не должно превышать количества действующего вещества, указанного в приложении к настоящим Правилам.
13. Государственный орган на основании заключения организации и приложения к настоящим Правилам принимает решение об исключении из-под контроля лекарственных препаратов, дальнейший оборот которых не подлежит контролю в Республике Казахстан.
14. Лекарственные препараты, исключенные из-под контроля, подлежат включению в список.
15. Государственный орган после государственной регистрации, в установленном законодательством порядке, вносит согласованные с государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров соответствующие дополнения в список.
Приложение к Правилам
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с максимально допустимым содержанием их в лекарственном препарате
Декстраметорфан: - для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку; 
дексиропропоксифен: 
для дозированных лекарственных форм 50 мг на единицу дозы; 500 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,5 % (5 мг/мл) на единицу дозы; 250 мг на 1 упаковку; 
кодеин (или кодеина фосфат в пересчете на кодеин основание): 
для дозированных лекарственных форм 10 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) на единицу дозы 0,5 % (5 мг/мл); на 1 упаковку 200 мг; 
фенобарбитал: 
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 750 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 2 % (20 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 
эфедрина гидрохлорид: 
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 
трава эфедры (в пересчете на эфедрин основание): 
для дозированных лекарственных форм 20 мг на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,2 % (2 мг/мл) на единицу дозы; 200 мг на 1 упаковку; 
псевдоэфедрина гидрохлорид: 
для дозированных лекарственных форм 15 мг на единицу дозы; 150 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,6 % (6 мг/мл) на единицу дозы; 600 мг на 1 упаковку; 
фолькодин: 
для дозированных лекарственных форм 100 мг на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 1 % (10 мг/мл) на единицу дозы; 1000 мг на 1 упаковку; 
эрготамина тартрат: 
для дозированных лекарственных форм 1 мг на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку; 
для недозированных лекарственных форм (сиропы, капли и другие) 0,05 % (0,5 мг/мл) на единицу дозы; 10 мг на 1 упаковку.
Утвержден
 постановлением Правительства
 Республики Казахстан
 от 23 мая 2007 года N 413
Список лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и не подлежащих контролю в Республике Казахстан
Список изменен в соответствии с Постановлением Правительства РК от 03.03.2009 г. № 236 (см. редакцию от 23.05.2007 г.) (вводится в действие со дня первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 11.03.2009 г. № 66-67 25810-25811
Список изменен в соответствии с Постановлением Правительства РК от 30.11.2010 г. № 1300 (см. редакцию от 03.03.2009 г.) (вводится в действие со дня первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 24.12.2010 г., № 349-350 26410-26411
Список изменен в соответствии с Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 30.11.2010 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
Список изменен в соответствии с Постановлением Правительства РК от 19.11.2015 г. № 929 (см. редакцию от 30.11.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 03.12.2015 г. № 232 (28108)
N
п/
п
Торговое
название
Состав действующих
веществ
Форма
выпуска
Таблица,
раздел,
порядковый
номер
1 2 3 4 5
1. Андипал Состав на 1 таблетку,
в мг:
анальгина - 250,0 мг
фенобарбитала - 20,0 мг
дибазола - 20,0 мг
папаверина
гидрохлорида - 20,0 мг
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел В
N 54
2. Барбовал Состав на 1000,0 мл:
этилового эфира а-
абромизовалериановой
кислоты - 18,0 г
валидола - 80,0 г
фенобарбитала - 17,0 г
Раствор
для вну-
треннего
примене-
ния во
флаконах
-капель-
ницах
25 мл
Таблица III
раздел В
N 54
3. Бронхо-
лин
шалфей
Состав на 125 г
препарата, в г:
глауцина гидробромида
- 0,125 г
эфедрина гидрохлорида
- 0,100 г
шалфея масла - 0,125 г
Сироп
во фла-
конах
125 г
Таблица IV
перечень I
4. Бронхо-
лин
шалфей
Состав на 125 мл
препарата, в г:
глауцина гидробромида
- 0,145 г
эфедрина гидрохлорида
- 0,116 г
шалфея масла - 0,145 г
Сироп
во фла-
конах
125 мл
Таблица IV
перечень I
5. Бронхо-
лин
шалфей
состав на 100 мл
препарата, в мг:
глауцина гидробромида
- 116 мг
эфедрина гидрохлорида
- 92,8 мг
шалфея масла - 116 мг
Сироп
во фла-
конах
100 мл
Таблица IV
перечень I
6. Бронхо-
литин
состав на 125 г
сиропа, в г:
глауцина гидробромида
- 0,125 г
эфедрина гидрохлорида
- 0,100 г
базиликового масла -
0,125 г
Сироп
во фла-
конах
125 г
Таблица IV
перечень I
7. Бронхо-
литин-
шалфей
Состав на 100 г
препарата, в г:
глауцина гидробромида
- 0,100 г
эфедрина гидрохлорида
- 0,080 г
шалфея масла - 0,100 г
Сироп
во фла-
конах
125 г
Таблица IV
перечень I
8. Бронхо-
цин
Состав на 125 г
препарата, в г:
глауцина гидробромида
- 0,125 г
эфедрина гидрохлорида
- 0,100 г
базиликового масла -
0,125 г
Сироп
во фла-
конах
125 г
Таблица IV
перечень I
9. Валикорд Состав на 100 г
препарата, в г:
фенобарбитала - 2,0 г
этилового эфира a-
бромизовалериановой
кислоты - 2,0 г
масла мяты перечной -
0,14 г
масла хмеля - 0,02 г
Раствор
15 мл,
25 мл
Таблица III
раздел В
N 54
10. Валокор-
дин
Состав на 100 г
препарата, в г:
фенобарбитала - 2,0 г
этилбромизовалерианата
- 2,0 г
масла мяты перечной -
0,14 г
масла хмеля - 0,02 г
Раствор
для вну-
треннего
примене-
ния
20 мл,
50 мл
Таблица III
раздел В
N 54
11. Доктор
Тайс
Нова-
фигура
капли
На 100 мл препарата,
в мл:
фикуса пузырчатого -
6.0 мл
золота металлического -
6,0 мл
кислоты фосфорной -
6,0 мл
ландыша майского -
6,0 мл
поджелудочной железы
настойки - 6,0 мл
гвоздичного дерева -
6,0 мл
эфедры Хвощевой -
20,0 мл
крушины ломкой - 2,0 мл
березы белой - 2,0 мл
лука морского - 2,0 мл
ликоподия головчатого -
2,0 мл
кендыря конопляного -
2,0 мл
молочая кипарисового -
2,0 мл
чистотела майского -
2,0 мл
цимицифуги кистевой -
2,0 мл
серы - 2,0 мл
боярышника - 2,0 мл
Капли 50
мл (го-
меопати-
ческий
препа-
рат)
Таблица IV
перечень I
12. Зедекс Состав в 10 мл
препарата, в г:
декстраметорфана
гидробромида - 0,010 г
бромгексина
гидрохлорида - 0,008 г
аммония хлорида -
0,100 г
ментола - 0,005 г
Сироп
100 мл
(1100
мг)
Таблица II
раздел А
N 43
13. Каффетин Состав на 1 таблетку,
в мг:
кофеина - 50,0 мг
кодеина фосфата-10,0 мг
пропифеназона -
210,0 мг
парацетамола - 250,0 мг
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел А
пункт 1
14. Колдрайт
от кашля
и прос-
туды
Состав на 5 мл
препарата, в мг:
парацетамола - 250,0 мг
доксиламина сукцината -
6,25 мг
декстрометорфана -
10,0 мг
хлорфенирамина малеата
- 2,0 мг
Сироп
для
приема
внутрь
во фла-
конах
100 мл
Таблица II
раздел А
N 43
15. Колдрекс
Найт
Состав в 20 мл
препарата, в мг:
декстрометорфана -
15,0 мг
парацетамола -
1000,0 мг
прометазина - 20,0 мг
Сироп
во фла-
коне
160 мл
Таблица II
раздел А
N 43
16. Корвал-
дин
Состав на 1000,0 мл,
в г:
этилбромизовалерианата
20,0 г
фенобарбитала - 18,0 г
мяты перечной - 1,4 г
масло хмеля - 0,2 г
Раствор
(капли)
во фла-
конах
25 мл
Таблица III
раздел В
N 54
17. Корвалол Состав на 25 мл
препарата, в мг:
фенобарбитала -
456,5 мг
этилового эфира а -
бромизовалериановой
кислоты - 500,0 мг
мяты перечной масло -
35,5 мг
Раствор
25 мл,
50 мл
Таблица III
раздел В
N 54
18. Корвалол Состав на 1000 мл
препарата, в г:
фенобарбитала - 18,26 г
этилового эфира а -
бромизовалериановой
кислоты - 20,0 г
мяты перечной масло -
1,42 г
натрия гидрооксида -
3,15 г
Раствор
25 мл,
50 мл
Таблица III
раздел В
N 54
19. Корвалол Состав на 1000 мл
препарата, в г:
фенобарбитала - 18,26 г
этилового эфира а -
бромизовалериановой
кислоты - 20,0 г
Раствор
25 мл,
50 мл
Таблица III
раздел В
N 54
20. Корвал-
таб
Состав на 1 таблетку,
в мг:
этилового эфира альфа-
бромизовалериановой
кислоты - 8,20 мг
фенобарбитала - 7,50 мг
масла мятного - 0,58 мг
Таблетки
N 100
Таблица III
раздел В
N 54
21. Но-шпал-
гин
Состав на 1 таблетку,
в мг:
парацетамола - 500,0 мг
дротаверина
гидрохлорида - 40,0 мг
кодеина фосфата в
форме кодеина
фосфата гемигидрата -
8,0 мг
Таблетки
N 12
Таблица III
pаздел А
пункт 1
22. Парако-
дамол
Состав на 1 таблетку,
в мг:
парацетамола - 400,0 мг
кодеина фосфата -
10,0 мг
Tаблетки
0,4
N 10x2
Tаблица III
раздел А
пункт 1
23. Пентал-
гин-ICN
Состав на 1 таблетку,
в г:
анальгина - 0,3 г
парацетамола - 0,3 г
кофеина в пересчете на
сухое вещество - 0,05 г
кодеина фосфата в
пересчете на сухое
вещество - 0,008 г
фенобарбитала - 0,01 г
Таблетки
N 12
Таблица III
раздел А
пункт 1
Таблица III
раздел В
N 54
24. Пентал-
гин-П
Состав на 1 таблетку,
в г:
анальгина - 0,3 г
парацетамола - 0,3 г
кофеина бензоат натрия
- 0,05 г,
кодеина - 0,01 г,
фенобарбитала - 0,01 г
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел А
пункт 1
Таблица III
раздел В
N 54
25. Рекофаст
Плюс
Состав на 1 мл
препарата, в мг:
трипролидина - 0,125 мг
псевдоэфедрина - 3,0 мг
парацетамола - 25,0 мг
Суспен-
зия
60 мл
Таблица IV
перечень I
26. Седаль-
гин-Нео
Состав на 1 таблетку,
в мг:
парацетамола - 300,0 мг
метамизола - 150,0 мг
кофеина - 50,0 мг
кодеина фосфата -
10,0 мг
фенобарбитала - 15,0 мг
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел А
пункт 1
Таблица III
раздел В
N 54
27. Солпа-
деин
Состав на 1 таблетку,
в мг:
парацетамола - 500,0 мг
кодеина фосфата -
8,0 мг
кофеина - 30,0 мг
Таблетки
раство-
римые
таблетки
N 6,
N 12
Таблица III
раздел А
пункт 1
28. Солпа-
деин
Состав на одну капсулу,
в мг:
парацетамола - 500,0 мг
кодеина фосфата - 8 мг
кофеина - 30,0 мг
Капсулы
N 12
Таблица III
раздел А
пункт 1
29. Теофед-
рин Н
Состав на 1 таблетку,
в мг:
теофиллина - 100,0 мг
кофеина - 50,0 мг
парацетамола - 200,0 мг
фенобарбитала - 20,0 мг
эфедрина гидрохлорида
- 20,0 мг
экстракта красавки
густого - 4,0 мг
цитизина - 0,1 мг
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел В
N 54
Таблица IV
перечень I
30. Тетрал-
гин
Состав на одну
таблетку, в г.:
анальгина - 0,3 г
кофеина-бензоата
натрия - 0,05 г
кодеина - 0,01 г
фенобарбитала - 0,01 г
Таблетки
N 10
Таблица III
раздел В
N 54
31. Туссин
Плюс
Состав на 5 мл
препарата, в мг:
декстрометорфана -
10,0 мг
гвайнезина - 100,0 мг
Сироп
для
приема
внутрь
во фла-
конах
с дози-
ровоч-
ной
чашечкой
118 мл
Таблица II
раздел А
N 43
32. Хайдрил-
лин-ДМ
Состав на 5 мл сиропа,
в мг:
декстраметорфана
гидробромида - 6,25 мг
дифенгидрамина
гидрохлорида - 5,0 мг
Сироп
60 мл,
120 мл
Таблица II
раздел А
N 43
33. Юниспаз Состав на 1 таблетку,
в мг:
парацетамола - 500 мг
дротаверина
гидрохлорида - 40 мг
кодеина фосфата - 8 мг
Таблетки
№ 12
Таблица III
раздел А
пункт 1
34. Антиспазм Состав на 1 таблетку, в
мг:
парацетамола - 300 мг
дротаверин
гидрохлорида - 40 мг
кодеина - 8 мг
Таблетки
№ 20
Таблица III
раздел А
пункт 1
35. Беллатаминал Состав на 1 таблетку,
в г:
сумма алкалоидов
красавки - 0,0001 г
фенобарбитал - 0,02 г
эрготамина тартрат -
0,0003 г
Таблетки
№ 10
Таблица III
раздел В
№ 54 Таблица IV
Перечень 1
36. Гликодин Состав на 5 мл
препарата, в мг:
декстраметорфана
гидробромида - 10 мг
левоментол - 75 мг
терпингидрат - 10 мг
Сироп во
флаконах
50 мл,
100 мл
Таблица II
раздел А
№ 43
(примечание)
37. Коделак®фито Состав на 120 г
препарата, в г:
кодеин фосфат - 0,09 г
солодки голой корней
густого экстракт - 4 г
термопсиса экстракт
сухой - 0,2 г
экстракт чабреца жидкого
- 20 г
Сироп во
флаконах
100 мл
Таблица III
раздел А
пункт 1
38. Корвалин-РТ Состав на 100 мл
препарата, в г:
масло мяты перечной -
0,142 г
фенобарбитал - 1,826 г
этиловый эфир a -
бромизовалериановой
кислоты - 2 г
Капли для
приема
внутрь
20 мл,
25 мл
Таблица III
раздел В
№ 54
39. Корватаблет Состав на 1 таблетку,
в мг:
фенобарбитал - 7,5 мг
этиловый эфир a -
бромизовалериановой
кислоты - 8,2 мг
Таблетки
№ 10,
№ 20,
№ 100
Таблица III
раздел В
№ 54
40. Сантопералгин Состав на 1 таблетку,
в мг:
кодеин - 8 мг
кофеин - 50 мг
метамизол натрия - 300 мг
парацетамол - 300 мг
фенобарбитал - 10 мг
Таблетки
№ 10
Таблица III
раздел А
пункт 1 Таблица III
раздел В
№ 54
41. Сантотитралгин Состав на 1 таблетку,
в мг:
кодеин - 8 мг
кофеин - 50 мг
метамизол натрия - 300 мг
фенобарбитал - 10 мг
Таблетки
№ 10
Таблица III
раздел А
пункт 1 Таблица III
раздел В
№ 54
42. Бронхотон Состав на 125 г препарата, в г: глауцина гидробромид – 0,125 г эфедрина гидрохлорид – 0,100 г масло базилика обыкновенного – 0,125 г Сироп во флаконах 125 г Таблица IV перечень 1
43. Бронхобрю Состав на 1 мл препарата, в мг: эфедрина гидрохлорид –1 мг натрия дибунат – 1 мг натрия камфосульфонат – 1 мг Сироп во флаконах 125 г Таблица IV перечень 1
44. Валордин Состав на 100 мл препарата, в г: этиловый эфир б -бромизовалериановой кислоты – 2,00 г фенобарбитала – 2,00 г Капли для перорального применения
25 мл, 50 мл
Таблица III
раздел В
№ 54
45. Терасил-Д™ Состав на 100 мл препарата, в мг: декстраметорфана гидробромид – 10,0 мг фенилэфрина гидрохлорид – 5,0 мг хлорфенирамина малеат – 2,0 мг ментол – 1,0 мг Сироп во флаконах
100 мл
Таблица II
раздел А
№ 43
46. Корвалол® Состав на 1 таблетку,
в мг: этиловый эфир б- бромизовалериановой кислоты – 12,42 мг фенобарбитала – 11,34 мг масло мяты – 0,88 мг
Таблетки
№ 10, № 30 № 50
Таблица III
раздел В
№ 54