Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 668

1. Настоящие Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - Правила) разработаны в соответствии со статьей 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок вывоза лекарственных средств и медицинских изделий из Республики Казахстан и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий».

2. Для получения согласования и (или) заключения на вывоз лекарственных средств и медицинских изделий заявитель направляет в территориальный департамент Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам с приложением документов указанных в Стандарте государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Стандарт), удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП), через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал).

3. Услугополучатель дает согласие на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при оказании государственных услуг, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан.

4. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

При подаче заявителем всех необходимых документов через портал – в «личном кабинете» заявителя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

5. Срок рассмотрения документов и выдачи разрешения составляет 3 (три) рабочих дня.

При обращении заявителя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству, прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.

Отправка электронного запроса осуществляется из «личного кабинета» заявителя. Запрос автоматически направляется к услугодателю. Через портал – в «личном кабинете» заявителя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

6. Сотрудник ответственного структурного подразделения услугодателя в течение двух рабочих дней с момента регистрации документов, проверяет полноту представленных документов.

7. В случае представления заявителем неполного пакета документов сотрудник ответственного структурного подразделения выдается мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

Мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления, подписанный электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП) руководителя услугодателя, направляется заявителю в форме электронного документа.

8. При предоставлении заявителем полного пакета документов сотрудник ответственного структурного подразделения осуществляется выдачу на Портале в форме согласования и (или) заключения на вывоз лекарственных средств и медицинских изделий согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

9. В случае нарушения требований настоящих Правил, разрешение на вывоз лекарственных средств и медицинских изделий не выдается.

10. В случае устранения услугополучателем причин отказа в получении согласования и (или) заключения (разрешительного документа) услугополучатель может обратиться повторно для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных или незарегистрированных на территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий.

11. Услугодатель обеспечивает внесение данных о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.

При оказании государственной услуги посредством информационной системы разрешений и уведомлений, данные о стадии оказания государственной услуги поступают в автоматическом режиме в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.

12. Вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств (за исключением наркотических), медицинских изделий осуществляется без разрешения уполномоченного органа в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 81 Кодекса.

13. Жалоба на решение, действий (бездействий) работников структурных подразделений услугодателя может быть подана на имя руководителя услугодателя и (или) в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

1) Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

2) Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

14. В случаях несогласия с результатами решения услугодателя услугополучатель может обжаловать результаты в судебном порядке.

Прошу разрешить вывоз лекарственных средств и медицинских изделий

	
		
		
	
	

		

			

			
Услугополучатель 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Юридический адрес услугополучателя 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Телефон, электронная почта услугополучателя 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Идентификационный номер (БИН, ИИН) (при наличии) услугополучателя 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Поставщик 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Страна экспорта 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Страна импорта 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Производитель 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Юридический адрес поставщика 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Телефон, электронная почта поставщика 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Страна поставщика 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Номер контракта (договора) 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Дата контракта (договора) 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Таможенный орган, через который будет произведен вывоз 
			
			

			


			 
			
		
	

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
Код ТН ВЭД 
			
			

			
Наименование лекарственного средства, медицинских изделий 
			
			

			
Концентрация 
			
			

			
Дозировка 
			
			

			
Фасовка (номер) 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
			

			
5 
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
	

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
Форма выпуска 
			
			

			
Единица измерения 
			
			

			
Количество 
			
			

			
Производитель 
			
			

			
Страна-производитель 
			
		
		

			

			
6 
			
			

			
7 
			
			

			
8 
			
			

			
9 
			
			

			
10 
			
		
	

	
		
		
		
	
	

		

			

			
1 
			
			

			
Наименование услугодателя 
			
			

			
Территориальные департаменты комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
Способы предоставления государственной услуги 
			
			

			
через веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz, www.elicense.kz 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
Срок оказания государственной услуги 
			
			

			
- на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий - 3 (три) рабочих дня. 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
Форма оказания оказания государственной услуги 
			
			

			
Электронная (полностью автоматизированная) 
			
		
		

			

			
5 
			
			

			
Результат оказания государственной услуги 
			
			

			
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий, либо мотивированный ответ об отказе в оказании государственной услуги. 

			
Форма предоставления результата оказания государственной услуги: электронная. 
			
		
		

			

			
6 
			
			

			
Размер оплаты, взимаемой с заявителя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан 
			
			

			
бесплатно физическим и юридическим лицам. 
			
		
		

			

			
7 
			
			

			
График работы 
			
			

			
1) услугодателя – с понедельника по пятницу, в соответствии с установленным графиком работы с 9.00 до 18.30 часов, за исключением выходных и праздничных дней, согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан от 23 ноября 2015 года (далее – Кодекс) с перерывом на обед с 13.00 часов до 14.30 часов. 

			
2) Портала - круглосуточно, за исключением технических перерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении заявителя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем). 
			
		
		

			

			
8 
			
			

			
Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги 
			
			

			
Для вывоза лекарственных средств и медицинских изделий заявители представляют на портал в территориальные департаменты следующие документы:   

			
заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя; 

			
в случае отсутствия возможности получения сведений о выданных лицензиях из ГБД ЕЛ, электронную копию лицензии на занятие фармацевтической деятельностью с приложением на подвид деятельности, связанной с производством лекарственных средств и медицинских изделий или оптовой реализацией лекарственных средств и медицинских изделий или талона о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий или лицензия на осуществление медицинской деятельности (в случае вывоза лекарственных средств и медицинских изделий организацией здравоохранения), выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 

			
Cведения о документах, удостоверяющих личность, о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, о лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельности, на занятие видами деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий содержащихся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз «электронного правительства». 

			
Заявитель дает согласие на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при оказании государственных услуг, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан. 

			
При подаче услугополучателем всех необходимых документов, в «личном кабинете» заявителя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги. 
			
		
		

			

			
9 
			
			

			
Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан 
			
			

			
1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них; 

			
2) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, настоящих Правил; 

			
3) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги; 

			
4) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги. 
			
		
		

			

			
10 
			
			

			
Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию 
			
			

			
В помещениях услугодателя предусмотрены условия для обслуживания услугополучателей с ограниченными возможностями (пандусы и лифты). 

			
Заявитель получает государственную услугу в электронной форме через портал при условии наличия ЭЦП. 

			
Заявитель получает информацию о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» портала, а также единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг. 

			
Контактные телефоны справочных служб по вопросам оказания государственной услуги размещены на интернет-ресурсе Министерства, Единый контакт-центр по вопросам оказания государственной услуги: 8-800-080-7777, 1414. 
			
		
	

_____________________________________________________________________ 
(наименование уполномоченного органа или его территориального подразделения) 
разрешает 
_____________________________________________________________________ 
(Фамилия, имя, отчество (при его наличии) индивидуального 
предпринимателя, полное наименование юридического лица, 
_____________________________________________________________________ 
идентификационный номер (БИН, ИИН), адрес, телефон)

вывоз из Республики Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий согласно спецификации «___» ________ 
20__ № __ от года к контракту (договору) от «__» ____ № _____ 20__ года, заключенному с _____________ на следующие 
наименования:

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№ п\п 
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма), медицинских изделий 
			
			

			
Единица измерения 
			
			

			
Количество 
			
			

			
Наименование производителя и страны производителя 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
			

			
5 
			
		
		

			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
			

			


			 
			
		
	

Должность уполномоченного лица ______________________________________ 
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) _______________________________ 
подпись 
Исполнитель: ________________________________________________________ 
Телефон: _________________________ 
Заключение действительно до: ____________________