Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах оказания медицинских услуг (помощи), обращения лекарственных средств и медицинских изделий Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 15 ноября 2018 года № 17744

В соответствии с пунктами 5 и 6 статьи 141, пунктом 1 статьи 143 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан ПРИКАЗЫВАЕМ:

Преамбула изложена в новой редакции Совместного приказа Министра здравоохранения РК от 06.01.2021 г. № ҚР ДСМ-3 и Министра национальной экономики РК от 06.01.2021 г. № 5 (см. редакцию от 29.04.2019 г.)(изменение вводится в действие с 25.01.2021 г.)
Преамбула изложена в новой редакции Совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.11.2022 г. № ҚР ДСМ-147 и Министра национальной экономики РК от 01.12.2022 г. № 115 (см. редакцию от 06.01.2021 г.)(изменение вводится в действие с 01.01.2023 г.)

• 1

1. Утвердить:

Пункт 1 изменен в соответствии с Совместным приказом Министра здравоохранения РК от 06.01.2021 г. № ҚР ДСМ-3 и Министра национальной экономики РК от 06.01.2021 г. № 5 (см. редакцию от 29.04.2019 г.)(изменение вводится в действие с 25.01.2021 г.)
Пункт 1 изложен в новой редакции Совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.11.2022 г. № ҚР ДСМ-147 и Министра национальной экономики РК от 01.12.2022 г. № 115 (см. редакцию от 06.01.2021 г.)(изменение вводится в действие с 01.01.2023 г.)
Пункт 1 изменен в соответствии с Совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 24.05.2023 г. № 87 и Министра национальной экономики РК от 24.05.2023 г. № 77 (см. редакцию от 30.11.2022 г.) (изменение вводится в действие с 10.06.2023 г.)
Пункт 1 изменен в соответствии с Совместным приказом Министра здравоохранения РК от 29.05.2023 г. № 90 и Министра национальной экономики РК от 29.05.2023 г. № 91 (см. редакцию от 24.05.2023 г.)(изменение вводится в действие с 16.06.2023 г.)
Пункт 1 изложен в новой редакции Совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 31.03.2025 г. № 27 и Заместителя Премьер-Министра – Министра национальной экономики РК от 07.04.2025 г. № 16 (см. редакцию от 29.05.2023 г.)(изменение вводится в действие с 25.04.2025 г.)

1) критерии оценки степени риска в сфере оказания медицинских услуг (помощи) согласно приложению 1 к настоящему совместному приказу;

2) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих стационарную, стационарозамещающую помощь согласно приложению 2 к настоящему совместному приказу;

3) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь (первичную медико-санитарную помощь и консультативно-диагностическую помощь) согласно приложению 3 к настоящему совместному приказу;

4) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов) родовспоможения и (или) стационарных организаций, имеющих в своем составе родильные отделения и отделения патологии новорожденных согласно приложению 4 к настоящему совместному приказу;

5) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих кардиологическую, кардиохирургическую помощь согласно приложению 5 к настоящему совместному приказу;

6) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих гемодиализную помощь согласно приложению 6 к настоящему совместному приказу;

7) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих стоматологическую помощь согласно приложению 7 к настоящему совместному приказу;

8) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих фтизиатрическую помощь согласно приложению 8 к настоящему совместному приказу;

9) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих онкологическую помощь согласно приложению 9 к настоящему совместному приказу;

10) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих медико-социальную помощь в области психического здоровья согласно приложению 10 к настоящему совместному приказу;

11) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), предоставляющих лабораторные услуги согласно приложению 11 к настоящему совместному приказу;

12) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих скорую медицинскую помощь, медицинскую помощь в форме медицинской авиации согласно приложению 12 к настоящему совместному приказу;

13) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции согласно приложению 13 к настоящему совместному приказу;

14) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), осуществляющих деятельность в сфере службы крови согласно приложению 14 к настоящему совместному приказу;

15) критерии оценки степени риска в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 15 к настоящему совместному приказу;

16) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие квалификационным требованиям в отношении субъектов (объектов) контроля согласно приложению 16 к настоящему совместному приказу;

17) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в отношении медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения согласно приложению 17 к настоящему совместному приказу;

18) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в отношении субъектов (объектов) фармацевтической деятельности, осуществляющих производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 18 к настоящему совместному приказу;

19) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в отношении субъектов (объектов) фармацевтической деятельности, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно приложению 19 к настоящему совместному приказу;

20) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в отношении субъектов (объектов) фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 20 к настоящему совместному приказу;

21) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в отношении субъектов (объектов) фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 21 к настоящему совместному приказу;

22) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих патологоанатомическую диагностику согласно приложению 22 к настоящему совместному приказу;

23) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), независимо от деятельности согласно приложению 23 к настоящему совместному приказу;

24) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих помощь в области ядерной медицины согласно приложению 24 к настоящему совместному приказу;

25) проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий согласно приложению 25 к настоящему совместному приказу;

26) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в отношении субъектов (объектов), оказывающих медицинскую помощь при профессиональной патологии согласно приложению 26 к настоящему совместному приказу;

27) проверочный лист в сфере оказания медицинских услуг (помощи) субъектов (объектов) оказывающих медицинскую помощь лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы согласно приложению 27 к настоящему совместному приказу.»;

2. Признать утратившим силу совместный приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 декабря 2015 года № 1064 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 29 декабря 2015 года № 831 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 12763, опубликован 25 марта 2016 года в информационно-правовой системе «Әділет»).

3. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить:

• 1

1) государственную регистрацию настоящего совместного приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

• 1

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего совместного приказа направление его копии на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

• 1

3) размещение настоящего совместного приказа на официальных интернет-ресурсах Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства национальной экономики Республики Казахстан после его официального опубликования;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего совместного приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего совместного приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий совместный приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан Е. Биртанов
Министр национальной экономики Республики Казахстан Т. Сулейменов

«СОГЛАСОВАН»
Комитет по правовой статистике
и специальным учетам
Генеральной прокуратуры
Республики Казахстан

1. Настоящие Критерии оценки степени рисков в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее – Критерии) разработаны в соответствии с пунктами 5 и 6 статьи 141 и пунктом 1 статьи 143 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан, приказом исполняющего обязанности Министра национальной экономики Республики Казахстан от 22 июня 2022 года № 48 «Об утверждении Правил формирования регулирующими государственными органами системы оценки и управления рисками и о внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра национальной экономики Республики Казахстан от 31 июля 2018 года № 3 «Об утверждении Правил формирования государственными органами системы оценки рисков и формы проверочных листов» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 28577) и приказом исполняющего обязанности Министра национальной экономики Республики Казахстан от 31 июля 2018 года № 3 «Об утверждении формы проверочного листа» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17371).

2. В настоящих Критериях используются следующие понятия:

1) балл – количественная мера исчисления риска;

2) незначительные нарушения – нарушения требований законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг (помощи), несоблюдение которых повлекло и (или) может повлечь формально допущенные, но не нанесшие какого-либо вреда жизни и здоровью людей;

3) значительные нарушения – нарушения, в том числе несоответствия требованиям законодательства в сфере оказания медицинских услуг (помощи), не относящиеся к грубым и незначительным нарушениям;

4) риск в сфере оказания медицинских услуг (помощи) – вероятность причинения вреда жизни или здоровью человека, законным интересам физических и юридических лиц, государства в результате осуществления медицинской деятельности субъекта (объекта) контроля;