Об утверждении правил аккредитации в области здравоохранения Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-299/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21852

В соответствии с подпунктом 9) статьи 8 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и с пунктом 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить правила аккредитации в области здравоохранения согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящему приказу.

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

1. Настоящие правила аккредитации в области здравоохранения (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 9) статьи 8, статьей 25 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и с пунктом 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных услугах» (далее - Закон), определяют порядок аккредитации в области здравоохранения.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) субъекты здравоохранения – организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

2) клиника организации образования в области здравоохранения – структурное подразделение организации образования или организация здравоохранения, на базе которой реализуются образовательные программы технического и профессионального, послесреднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского образования на основе современных достижений науки и практики;

3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

4) интегрированный академический медицинский центр – объединение организации высшего и (или) послевузовского медицинского образования с научными организациями в области здравоохранения и организациями здравоохранения с целью совместного использования ресурсов для улучшения качества медицинских услуг путем интеграции образования, исследований и клинической практики;

5) клиническая база – организация здравоохранения, которая используется организацией образования для подготовки и повышения квалификации кадров в области здравоохранения по договору о совместной деятельности;

6) медицинская организация – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

7) независимая экспертиза качества медицинских услуг (помощи) – процедура, проводимая независимыми экспертами в рамках внутренней и внешней экспертиз в целях вынесения заключения об уровне качества оказываемых медицинских услуг (помощи), предоставляемых субъектами здравоохранения, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия оказываемых медицинских услуг (помощи) стандартам;

8) база резидентуры – клиника организации образования в области здравоохранения, университетская больница, национальный центр, научный центр или научно-исследовательский институт, аккредитованные как медицинская организация, на базе которой реализуются программы резидентуры в порядке, установленном уполномоченным органом;

9) университетская больница – многопрофильное лечебно-профилактическое структурное подразделение организации высшего и послевузовского образования или многопрофильная лечебно-профилактическая организация, на базе которой реализуются образовательные программы высшего, послевузовского и дополнительного медицинского образования на основе современных достижений науки и практики.

3. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию в области здравоохранения формирует банк данных аккредитованных субъектов в области здравоохранения.

4. Субъекты здравоохранения, претендующие на проведение аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения, для прохождения аккредитации представляют в канцелярию Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) следующие документы:

1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) документы, предусмотренные в условиях для получения свидетельства об аккредитации по осуществлению аккредитации медицинских организаций по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

Документы, указанные в подпункте 2) настоящего пункта подаются в копиях с предоставлением оригиналов для сверки либо электронных копиях на электронную почту kmfk@dsm.gov.kz или на компакт-диске (оптический носитель информации).

5. Комитет получает из веб-портала «электронного правительства» www.egov.kz сведения о государственной регистрации (перерегистрации) субъектов здравоохранения в Государственной корпорации «Правительство для граждан» или в органе государственных доходов по месту нахождения.

6. Комитет в день поступления документов осуществляет их прием и регистрацию.

В случае обращения субъекта здравоохранения после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявления и регистрация документов осуществляется следующим рабочим днем.

7. Полнота представленных документов, указанных в пункте 4 настоящих Правил и сведений из сервиса цифровых документов проверяется в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов.

В случае предоставления субъектом здравоохранения неполного пакета документов или отсутствия сведений, указанных в пункте 5 настоящих Правил, Комитет в указанные сроки направляет отказ (в произвольной форме) в дальнейшем рассмотрении заявления, заверенный электронной цифровой подписью руководителя Комитета.

8. При предоставлении субъектом здравоохранения полного пакета документов Комитет рассматривает их в течение 5 (пяти) рабочих дней и по результатам рассмотрения в течение 2 (двух) рабочих дней составляет аналитическую справку (в произвольной форме), содержащую наименование субъекта здравоохранения, дату поступления документов, сведения, согласно пункту 5 настоящих Правил, аналитическую информацию по каждому предоставленному документу, выводы о соответствии либо несоответствии субъекта здравоохранения условиям аккредитации.

9. В случае, если субъект здравоохранения не соответствует условиям аккредитации, предусмотренным в приложении 2 к настоящим Правилам, Комитетом проводится заслушивание согласно статьям 73 и 74 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (далее – АППК).

10. Комитет в соответствии со статьей 73 АППК за 3 (три) рабочих дня до окончания срока принятия решения (мотивированного отказа) направляет субъекту здравоохранения предварительное решение и извещает о дате и времени заслушивания.

11. Предварительное решение и уведомление о дате и времени заслушивания направляется посредством сообщения на телефонный номер либо электронную почту субъекта здравоохранения, указанные в заявлении. Заслушивание проводится одним из способов, предусмотренных статьей 73 АППК.

12. По результатам заслушивания в соответствии со статьей 74 АППК Комитет оформляет протокол заслушивания.

13. После подписания протокола заслушивания Комитет направляет электронную копию протокола на электронную почту субъекта здравоохранения для ознакомления.

В случае наличия замечаний по протоколу заслушивания субъект здравоохранения направляет их на электронную почту Комитета в течение 3 (трех) рабочих дней с момента направления протокола заслушивания.

14. По истечении срока, представленного на предоставление замечаний по протоколу заслушивания, Комитетом в течение 3 (трех) рабочих дней оформляется окончательное решение.

15. Решение об аккредитации принимается Комитетом в случае, если субъект здравоохранения (сведения, документы) полностью соответствует всем условиям, установленным приложением 2 к настоящим Правилам.

16. Решение Комитета о выдаче свидетельства об аккредитации оформляется приказом.

17. После вынесения решения об аккредитации (регистрации приказа руководителя Комитета), субъекту здравоохранения выдается свидетельство об аккредитации по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам сроком на пять лет.

18. Мотивированный отказ (в произвольной форме) подписывается электронной цифровой подписью руководителя Комитета и направляется заявителю в виде электронного документа либо в бумажной форме.

19. Жалоба подается в Комитет и (или) должностному лицу, чье решение, действие (бездействие) обжалуются.