О лекарственных средствах Указ Президента Республики Казахстан от 23 ноября 1995 г. N 2655 имеющий силу Закона

В соответствии со статьей 1 Закона Республики Казахстан от 10 декабря 1993 года "О временном делегировании Президенту Республики Казахстан и главам местных администраций дополнительных полномочий" и в целях закрепления правовых, экономических и организационных основ разработки, производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств, а также гарантированного получения населением безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи издаю настоящий Указ. 

"Лекарственные средства" (лечебные препараты) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. 

К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний. 

"Обращение с лекарственными средствами" - проведение научных изысканий и разработок новых лекарственных средств, субстанций, приготовление лекарственной формы, изготовление, обработка, переработка, упаковка или другие действия, направленные на получение лекарственного средства, а также продажа, раздача и другие способы введения их в обращение, приобретение, применение, хранение, распределение, отпуск, переработка и уничтожение. 

"Фармацевтическая деятельность" - производство, переработка, приобретение, хранение, распространение, реализация лекарственных средств, сбор и заготовка лекарственного сырья. 

"Аптечные организации" - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски. 

"Государственная Фармакопея Республики Казахстан" - свод государственных стандартов, нормирующих качество лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке. 

"Государственный Реестр лекарственных средств Республики Казахстан" - перечень лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению и производству Министерством здравоохранения Республики Казахстан. 

Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах состоит из Конституции Республики Казахстан, настоящего Указа, законодательных актов Республики Казахстан и принятых в соответствии с ними актов Президента и Правительства Республики Казахстан. 

Если международным договором, участником которого является Республика Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Республики Казахстан о лекарственных средствах, то применяются правила международного договора. 

Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах: 

создания гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств; 

бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан Республики Казахстан; 

комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ; 

организации научных исследований с целью изыскания новых безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств; 

широкого использования достижений науки, техники и передового опыта в области фармацевтической промышленности и организации лекарственной помощи населению; 

государственного контроля за фармацевтической деятельностью; 

лицензирования производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств. 

1. Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства имеют право на: 

гарантированное получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи; 

неотложную лекарственную помощь в любой аптечной и лечебно-профилактической организации, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности; 

ознакомление и получение от аптечных, лечебно-профилактических, санитарно-эпидемиологических организаций информации, характеризующей качество и безопасность лекарственных средств; 

обращение к экспертным органам и организациям для получения заключения о безопасности, эффективности и качестве оказанной им лекарственной помощи. 

2. Категории граждан Республики Казахстан, имеющих право на получение лекарственной помощи в гарантированном объеме бесплатно или на льготных условиях, определяются Правительством Республики Казахстан. 

Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства имеют право на: 

отказ от применения лекарственного средства в случае сомнения в его безопасности, эффективности и качестве; 

возмещение ущерба, причиненного их здоровью неправильным назначением, отпуском и применением медицинскими работниками лекарственных средств. Порядок и условия возмещения ущерба определяются в соответствии с действующим законодательством. 

Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства обязаны: 

соблюдать законодательство о лекарственных средствах; 

принимать лекарственные средства в случае установления у них заболевания, представляющего опасность для здоровья других граждан. 

Порядок и условия оказания лекарственной помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим постоянно или временно на территории Республики Казахстан, не предусмотренные настоящим Указом, определяются Правительством Республики Казахстан. 

1. Государственное управление лекарственной помощью населению осуществляется Правительством Республики Казахстан и Министерством здравоохранения Республики Казахстан. 

2. Министерство здравоохранения Республики Казахстан: 

обеспечивает разработку и реализацию государственных программ по организации лекарственной помощи населению; 

разрабатывает по согласованию с соответствующими министерствами и ведомствами законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие порядок деятельности юридических и физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность; 

прогнозирует стратегию потребления лекарственных средств; 

определяет и утверждает перечень основных (жизненно важных) лекарственных средств для их первоочередного производства и импорта;