Документ на русском языке

О лекарственных средствах Указ Президента Республики Казахстан от 23 ноября 1995 г. N 2655 имеющий силу Закона

Данная редакция действовала до внесения изменений от 24.12.2001 г.

В соответствии со статьей 1 Закона Республики Казахстан от 10 декабря 1993 года "О временном делегировании Президенту Республики Казахстан и главам местных администраций дополнительных полномочий" и в целях закрепления правовых, экономических и организационных основ разработки, производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств, а также гарантированного получения населением безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи издаю настоящий Указ.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Указе

"Лекарственные средства" (лечебные препараты) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний.

"Обращение с лекарственными средствами" - проведение научных изысканий и разработок новых лекарственных средств, субстанций, приготовление лекарственной формы, изготовление, обработка, переработка, упаковка или другие действия, направленные на получение лекарственного средства, а также продажа, раздача и другие способы введения их в обращение, приобретение, применение, хранение, распределение, отпуск, переработка и уничтожение.

"Фармацевтическая деятельность" - производство, переработка, приобретение, хранение, распространение, реализация лекарственных средств, сбор и заготовка лекарственного сырья.

"Аптечные организации" - аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски.

"Государственная Фармакопея Республики Казахстан" - свод государственных стандартов, нормирующих качество лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке.

"Государственный Реестр лекарственных средств Республики Казахстан" - перечень лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных к применению и производству Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Статья 2. Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах

Законодательство Республики Казахстан о лекарственных средствах состоит из Конституции Республики Казахстан, настоящего Указа, законодательных актов Республики Казахстан и принятых в соответствии с ними актов Президента и Правительства Республики Казахстан.

Если международным договором, участником которого является Республика Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Республики Казахстан о лекарственных средствах, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные принципы организации лекарственной помощи населению

Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах:

создания гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;

бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан Республики Казахстан;

комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ;

организации научных исследований с целью изыскания новых безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;

широкого использования достижений науки, техники и передового опыта в области фармацевтической промышленности и организации лекарственной помощи населению;

государственного контроля за фармацевтической деятельностью;

лицензирования производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств.

Глава II. Права и обязанности граждан в сфере обеспечения лекарственной помощью

Статья 4. Право граждан на лекарственную помощь

1. Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства имеют право на:

гарантированное получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи;

неотложную лекарственную помощь в любой аптечной и лечебно-профилактической организации, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности;

ознакомление и получение от аптечных, лечебно-профилактических, санитарно-эпидемиологических организаций информации, характеризующей качество и безопасность лекарственных средств;

обращение к экспертным органам и организациям для получения заключения о безопасности, эффективности и качестве оказанной им лекарственной помощи.

2. Категории граждан Республики Казахстан, имеющих право на получение лекарственной помощи в гарантированном объеме бесплатно или на льготных условиях, определяются Правительством Республики Казахстан.

Статья 5. Право граждан на отказ от лекарственной помощи и на возмещение ущерба, причиненного их здоровью

Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства имеют право на:

отказ от применения лекарственного средства в случае сомнения в его безопасности, эффективности и качестве;

возмещение ущерба, причиненного их здоровью неправильным назначением, отпуском и применением медицинскими работниками лекарственных средств. Порядок и условия возмещения ущерба определяются в соответствии с действующим законодательством.

Статья 6. Обязанности граждан в сфере лекарственной помощи

Граждане Республики Казахстан, иностранные граждане и лица без гражданства обязаны:

соблюдать законодательство о лекарственных средствах;

принимать лекарственные средства в случае установления у них заболевания, представляющего опасность для здоровья других граждан.

Статья 7. Порядок и условия оказания лекарственной помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства в Республике Казахстан

Порядок и условия оказания лекарственной помощи иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим постоянно или временно на территории Республики Казахстан, не предусмотренные настоящим Указом, определяются Правительством Республики Казахстан.

Глава III. Государственное управление лекарственной помощью населению

Статья 8. Государственное управление лекарственной помощью населению

1. Государственное управление лекарственной помощью населению осуществляется Правительством Республики Казахстан и Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

2. Министерство здравоохранения Республики Казахстан:

обеспечивает разработку и реализацию государственных программ по организации лекарственной помощи населению;

разрабатывает по согласованию с соответствующими министерствами и ведомствами законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие порядок деятельности юридических и физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

прогнозирует стратегию потребления лекарственных средств;

определяет и утверждает перечень основных (жизненно важных) лекарственных средств для их первоочередного производства и импорта;