О Государственной программе развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан Указ Президента Республики Казахстан от 20 августа 1997 г. N 3621

См. Указ Президента РК от 6 января 2000 г. N 323  "О внесении изменений и дополнений в Указ Президента РК от 20 августа 1997 года N 3621" (в текст Указа N 3621 изменения не внесены). 

В целях обеспечения планомерного снижения зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов, более полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала и создания новых фармацевтических производств на базе современных технологий, ПОСТАНОВЛЯЮ: 

1. Утвердить прилагаемую Государственную программу развития

фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан,
представленную Правительством Республики Казахстан.
     2. Правительству Республики Казахстан принять меры по
реализации Государственной программы развития фармацевтической и
медицинской промышленности Республики Казахстан.
     3. Настоящий Указ вступает в силу со дня подписания.
     Президент
Республики Казахстан
                                        Утверждена
                                     Указом Президента
                                   Республики Казахстан
                               от 20 августа 1997 г. N 3621
                     Государственная программа
              развития фармацевтической и медицинской
                промышленности Республики Казахстан 

В Государственную программу изм. в соответствии с - Указом Президента РК от 06.01.2000 г. № 323 (см. редакцию от 14.07.1998) .

                       ВВЕДЕНИЕ 

Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан разработана в соответствии с планом действий Правительства Республики Казахстан по углублению реформ на 1996-1998 годы и развернутым Планом мероприятий Правительства Республики Казахстан по углублению реформ на 1996 год. 

Необходимость разработки Государственной программы обусловлена отсутствием в республике фармацевтической отрасли. После распада СССР Казахстан оказался в зависимости от импорта лекарственных препаратов, что в сочетании с финансовым дефицитом, возникшим на стадии перехода к рыночной экономике и при разрыве экономических связей между государствами СНГ, привело к резкому ухудшению лекарственного обеспечения населения. 

Программой предусматривается более полное использование собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов и научно-технического потенциала. 

Программа содержит комплекс мероприятий по созданию в Республике Казахстан фармацевтической индустрии. Основными направлениями развития данной отрасли являются: 

модернизация действующих предприятий, которая позволит перейти от изготовления простейших лекарственных форм и субстанций к современным готовым лекарственным формам; 

создание новых производств по выпуску современных лекарственных препаратов; 

организация производства синтетических и биотехнологических субстанций и лекарственных препаратов на базе импортируемого и собственного сырья; 

развитие производства субстанций и лекарственных препаратов из растительного, животного, неорганического и минерального сырья; 

создание вспомогательных производств для фармацевтической промышленности; 

создание предприятий по выпуску изделий медицинского назначения. 

По времени выполнения Программа относится к комплексным с различными сроками реализации отдельных проектов и состоит из двух этапов: долгосрочного, с периодом выполнения 5 - 10 лет, и краткосрочного - до 2 лет. Общая стоимость реализации всей Программы составляет около 700 млн. долларов США. 

Важнейшим принципом разработки Программы является комплексность, где в единое целое увязываются все необходимые мероприятия: научные, технические, организационные, экономические, социальные и экологические, обеспечивающие оптимальное решение поставленных задач. 

Цель Программы - планомерное снижение зависимости Республики Казахстан от импорта лекарственных средств путем более полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала и создания новых фармацевтических производств на базе современных технологий. 

Основные задачи Программы: 

создание благоприятных нормативно-правовых и экономических условий для развития предприятий отрасли; 

техническое обновление действующих производств и создание условий для развития новых высокотехнологичных производств, ориентированных на внутренний и внешний рынки; 

создание вспомогательных производств для фармацевтической промышленности; 

создание организационной, научно-технической и производственной инфраструктуры отрасли; 

подготовка высококвалифицированных кадров для фармацевтической промышленности; 

государственная поддержка предприятий отрасли, направленная на повышение конкурентоспособности продукции.

Современная мировая медицина использует около 10000 наименований различных лекарственных средств. В перечень важнейших препаратов, применяемых в медицинской практике, входит около 700 наименований. Ни одна из стран мира не в состоянии производить полную номенклатуру медикаментов. Наиболее развитые страны мира стремятся обеспечить производство важнейших из них, а дефицит восполнять взаимными поставками. После обретения независимости Республика Казахстан практически осталась без фармацевтической промышленности. При потребности нашего государства в медикаментах на сумму более 300 млн. долларов США в год существующие мощности обеспечивают только 3 процента. Остальное импортируется из ближнего и дальнего зарубежья. Таким образом, на сегодняшний день здравоохранение республики более чем на 97 процентов зависит от наличия валютных средств для приобретения готовых лекарственных препаратов из-за рубежа. 

Зависимость от импорта лекарственных препаратов, при наличии финансового дефицита, сложившегося в Республике Казахстан на стадии перехода к рыночной экономике, резко ухудшило условия лекарственного обеспечения. По данным доклада ЮСАИД, стоимость медикаментов в Казахстане в сравнении с 1993 годом увеличилась почти в 154 раза. В результате отсутствие собственного развитого фармацевтического производства переросло в социально значимую проблему. Кроме того, продолжение закупок лекарственных препаратов по импорту, в экономическом смысле, означает только одно - финансирование зарубежных фармацевтических фирм из казахстанских источников. 

Вместе с тем, главными потребителями фармацевтической продукции являются малообеспеченные слои населения (инвалиды, пенсионеры, дети до трех лет), ими в основном приобретаются дешевые и малоэффективные лекарственные средства. 

В республике еще недостаточно осуществляется государственный контроль над безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств. Продолжают расти объемы контрабандного ввоза лекарственных средств, которые по некоторым оценкам сравнялись с объемами легального оборота фармацевтической продукции. Данное обстоятельство крайне отрицательно сказывается на деятельности как производителей, так и импортеров официальной фармацевтической продукции. В целом государство слабо влияет на фармацевтический рынок, что напрямую связано с разрушением управленческой вертикали в отрасли. 

Иностранные инвесторы не заинтересованы в развитии фармацевтической промышленности Казахстана по 2 основным причинам: 

- недостаточная емкость фармацевтического рынка; 

- развитие собственной фармацевтической промышленности в Казахстане приведет к потере рынка сбыта готовой продукции, производимой зарубежными товаропроизводителями. 

С целью долгосрочного планирования развития фармацевтической отрасли и формирования государственной политики обеспечения населения лекарственными препаратами подготовлен и утвержден список основных (жизненно важных) лекарственных средств Республики Казахстан. 

Проведенный анализ показал, что из 300 наименований из списка жизненно важных лекарственных средств в Казахстане выпускается около 70 наименований и только по 46 может быть обеспечена полная потребность республики за счет собственных производственных мощностей отечественных фармацевтических предприятий. 

Для решения данной проблемы Правительством Республики Казахстан было принято постановление от 18 ноября 1993 года N 1149  "О мерах по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан". В соответствии с которым разработана Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан. 

Базой для развития фармацевтической промышленности Республики Казахстан являются: 

фармацевтические предприятия: АО "Алматинская фармацевтическая фабрика", АО "Шипа", ОАО "Химфарм", г. Шымкент, АОЗТ "Павлодарский фармацевтический завод"; 

предприятия Национального центра по биотехнологии Республики Казахстан: АО "Биомедпрепарат", Республиканское государственное предприятие "Алматинский биокомбинат"; 

заводы и цеха медицинских препаратов на мясокомбинатах и молочных заводах Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан: СП ТОО "Казах Аджанта фарма", "Фармацевтическая компания "Ромат", АО "Иртыш", АО "Береке" и "АО "Таймас"; 

частные фармацевтические предприятия: фирма "Ромат", г. Семипалатинск, фирма "Вита-Вент", фирма "Кзыл-Май", г. Алматы и т.д. 

Существующие в республике производственные мощности фармацевтического профиля физически и морально устарели. Основные фонды и оборотные средства не обеспечивают воспроизводства, не позволяют наращивать производственный потенциал для организации выпуска новых лекарственных форм, поэтому развитие фармацевтической промышленности планируется проводить посредством модернизации действующих и создания новых фармацевтических, а также сопутствующих производств в соответствии с требованиями международных стандартов. 

Для фармацевтической промышленности республики характерно производство субстанций растительного и животного происхождения, а также простейших лекарственных форм: настоек, экстрактов, мазей, микстур и т.д. За последние годы освоено и успешно производятся готовые лекарственные формы, как таблетки, ампулы.

Основой развития собственной фармацевтической промышленности
является наличие местного сырья, в зависимости от которого
субстанции и готовые лекарственные препараты можно разделить на 7
групп:
     субстанции и лекарственные препараты из синтетического сырья;
     субстанции и лекарственные препараты из биотехнологического
сырья;
     субстанции и лекарственные препараты из сырья животного
происхождения;
     субстанции и лекарственные препараты из сырья растительного
происхождения;
     субстанции и лекарственные препараты из неорганического и
минерального сырья;
     препараты крови;
     радиофармпрепараты.

Указанные группы имеют значительные различия в производстве,

поэтому развитие фармацевтической промышленности рассматривается в
Программе по каждой группе отдельно.
     Выводы:
     действующие фармацевтические производства устарели и требуют 
модернизации; 
     необходимо изменение законодательной базы в области совершенствования 
налоговой и инвестиционной политики государства; 
     незначительные объемы инвестиций в отрасль являются сдерживающим 
фактором ее развития;
     отсутствует единая инфраструктура отрасли;
     слабое руководство отраслью со стороны государства;
     недостаточный государственный контроль за безопасностью, 
эффективностью и качеством лекарственных средств;
     низкий платежеспособный спрос ориентирует население на потребление 
дешевых и малоэффективных лекарственных средств;
     отсутствует единое информационное обеспечение отрасли.

           и медицинской промышленности