Об утверждении Программы о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы
Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года N 1251
В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2007 года N 319 "Об утверждении Плана мероприятий по исполнению Общенационального плана основных направлений (мероприятий) по реализации ежегодных 2005-2007 годов посланий Главы государства народу Казахстана и Программы Правительства Республики Казахстан на 2007-2009 годы" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Программу о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы (далее Программа).
2. Заинтересованным государственным органам, акимам областей, городов Астаны и Алматы:
1) обеспечить надлежащее и своевременное исполнение Программы;
2) один раз в полугодие, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным полугодием, представлять в Министерство здравоохранения Республики Казахстан информацию о ходе реализации Программы.
3. Министерству здравоохранения Республики Казахстан представлять в Правительство Республики Казахстан один раз в полугодие, не позднее 25-го числа месяца, следующего за отчетным полугодием, сводную информацию о выполнении Программы.
4. Настоящее постановление вводится в действие со дня подписания.
Премьер-Министр Республики Казахстан
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 21 декабря 2007 года N 1251
Программа о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы
3. Анализ современного состояния проблемы
4. Цель и задачи Программы
5. Основные направления и механизмы реализации Программы
6. Необходимые ресурсы и источники их финансирования
7. Ожидаемые результаты от реализации Программы
8. План мероприятий по реализации Программы
Наименование "О мерах по совершенствованию службы крови в
Программы Республике Казахстан на 2008-2010 годы"
Основание для В соответствии с пунктом 111 Плана мероприятий
разработки по исполнению Общенационального плана основных
направлений (мероприятий) по реализации ежегодных
2005-2007 годов посланий Главы государства народу
Казахстана и Программы Правительства Республики
Казахстан на 2007-2009 годы, утвержденного
постановлением Правительства Республики Казахстан
от 20 апреля 2007 года N 319
Государственный Министерство здравоохранения Республики Казахстан
орган,
ответственный
за разработку
Цель Обеспечение безопасности, качества и доступности
трансфузионной помощи в Республике Казахстан
Задачи Совершенствование нормативной правовой базы
и организационной структуры службы крови;
внедрение современных технологий на основе
модернизации материально-технической базы;
повышение квалификации специалистов службы
крови;
развитие донорства крови и ее компонентов на
основе внедрения международного опыта его
организации;
создание системы гарантии качества продуктов
крови.
Сроки 2008-2010 годы
реализации
Объемы и На реализацию Программы будут направлены средства
источники республиканского и местных бюджетов, а также
финансирования другие средства, не запрещенные законодательством
Республики Казахстан.
Общие затраты на реализацию Программы составят
40 724 872,77 тыс. тенге (в 2008 году -
14 841 154,75 тыс. тенге, в 2009 году -
17 377 098,31 тыс. тенге, в 2010 году -
8 506 619,71 тыс. тенге), в том числе из средств
республиканского бюджета 36 332 815,91 тыс. тенге
(в 2008 году - 11 408 872,45 тыс. тенге, в 2009
году - 16 750 451,52 тыс. тенге, в 2010 году -
8 173 491,94 тыс. тенге), из средств местных
бюджетов 1 192 056,86 тыс. тенге (в 2008 году -
552 282,3 тыс. тенге, в 2009 году - 306 646,79
тыс. тенге, в 2010 году - 333 127,77 тыс. тенге),
иные источники 3 200 000,0 тыс. тенге (в 2008
году - 2 880 000,0 тыс. тенге, в 2009 году -
320 000,0 тыс. тенге).
Иные источники финансирования - 15 % ТОО
"Kazpharm Technologies", 85 % - банки
"ССТ General" и "Кальен" (Франция).
По годам | Всего Государственный бюджет (тыс. тенге) | Республиканский бюджет (тыс. тенге) | Местный бюджет (тыс. тенге) |
2008 год | 11 961 154,75 | 11 408 872,45 | 552 282,3 |
2009 год | 17 057 098,31 | 16 750 451,52 | 306 646,79 |
2010 год | 8 506 619,71 | 8 173 491,94 | 333 127,77 |
Итого | 37 524 872,77 | 36 332 815,91 | 1 192 056,86 |
Иные источники |
2008 год | 2 880 000,0 |
2009 год | 320 000,0 |
Общие затраты | 40 724 872,77 тыс. тенге |
Объем расходов по мероприятиям, финансируемым за
счет средств республиканского и местных бюджетов
в 2008-2010 годах, будет уточняться при
утверждении республиканского и местных бюджетов
на соответствующий финансовый год.
Ожидаемые Будет создана эффективная система службы крови,
результаты решена проблема обеспечения государства
современными компонентами и препаратами донорской
крови, соответствующим международным стандартам
качества за счет:
усовершенствования нормативной правовой базы и
организационной структуры службы крови;
в 2009 году будет разработан информационный
стандарт деятельности центра крови и внедрена
единая информационная система служба крови в
центрах крови Алматы и Алматинской области;
в 2010 году будет создан Национальный регистр
доноров крови и ее компонентов и оперативная
система обмена данными по донорам, лицам, не
подлежащим донорству, между организациями службы
крови Республики и сопредельных служб, что
позволит исключить возможность участия в
донорстве лицам группы риска, обеспечить строгий
учет и контроль всех донаций крови и ее
компонентов, создать эффективную систему
управления запасами и учета компонентов крови,
которая обеспечит доступность и оперативность в
оказания трансфузионной помощи на всей территории
Республики Казахстан;
внедрения современных технологий на основе
модернизации материально-технической базы,
поэтапного строительства и ввода в эксплуатацию 8
центров крови в ВКО, СКО, Акмолинской,
Карагандинской, Жамбылской, Мангыстауской,
Костанайской областях и г. Астане, реконструкции
и капитального ремонта 6-ти центров крови (в 2008
году - 5 центров крови, в 2009 году - 1),
строительства и ввода в эксплуатацию в 2009 году
современного завода по производству препаратов
крови. В 2008 году будут разработаны единые
стандарты и требования на оборудование и
расходные материалы для службы крови. Центры
крови будут оснащены:
автоприцепами-модулями для заготовки крови и
плазмы в выездных условиях - в 2008 году 6
единиц, в 2009 году - 30, а в 2010 году - 21, что
позволит сделать доступной заготовку крови и ее
компонентов в выездных условиях и увеличить
показатель донаций;
специализированным оборудованием для заготовки,
производства, хранения компонентов крови,
проведения лабораторных исследований образцов
крови доноров в 2008 году - 295 единиц, в 2009
году - 809, в 2010 году - 676, всего - 1780;
одноразовыми расходными материалами для
заготовки крови и ее компонентов, лейкофильтрации
и криоконсервирования эритроцитов, пробирками
однократного применения, высококачественными
тест-системами для исследований крови доноров на
трансмиссивные инфекции и моноклональными
реагентами в 2009 году - на 380,8 тыс., в 2010
году - на 466,7 тыс. донаций крови и ее
компонентов, что позволит стандартизировать
процесс производства, освоить выпуск новых
донорских компонентов крови, автоматизировать все
этапы лабораторного исследования образцов крови
доноров, внедрить технологии обеспечения вирусной
и иммунологической безопасности продуктов крови,
технологии длительного хранения клеток крови,
обеспечить 100 % карантинизацию донорской плазмы
к 2010 году.
Отделения и кабинеты переливания крови
медицинских организаций будут оснащены 441
единицами специализированного холодильного и
морозильного оборудования для хранения
компонентов крови - в 2008 году - 45 единицами, в
2009 году - 189, в 2010 году - 207, что позволит
к 2010 году гарантировать выполнение принципа
"холодовой цепи" для каждого компонента крови в
каждой лечебной медицинской организации
республики;
повышения квалификации специалистов службы
крови - 172 специалиста службы крови повысят свою
квалификацию в ведущих центрах крови и учебных
базах ближнего и дальнего зарубежья, в том числе
70 специалистов в 2008 году, 66 специалистов в
2009 году и 36 специалистов в 2010 году,
приглашения ведущих специалистов службы крови для
подготовки и переподготовки специалистов службы
крови на базе существующих центров крови и
клиник;
развития донорства крови и ее компонентов на
основе внедрения международного опыта его
организации, привлечения НПО и других
общественных объединений для участия в агитации и
пропаганде донорства с финансированием
мероприятий через республиканский и местный
бюджеты по принципу социального заказа, что
позволит увеличить количество донаций крови и ее
компонентов с 270 тыс. в 2006 году (18 донаций на
1000 населения в год) до 467 тыс. в 2010 году (33
донаций на 1000 населения в год);
создания системы управления качеством продуктов
крови и организации в 2009 году Республиканская
референс-лаборатории при РЦК.
В Послании Президента страны к народу Казахстана "Казахстан-2030" одним из ведущих приоритетов определено здоровье и благополучие граждан.
С обозначенной перспективой вступления в ВТО, в своем ежегодном Послании народу Казахстана в 2006 году Президент четко определил основную задачу для системы здравоохранения, а именно переход на международные стандарты организации и управления в здравоохранении.
Служба крови - одна из важнейших составных частей здравоохранения, целью деятельности которой является обеспечение качества и безопасности трансфузионной терапии в мирное время и при чрезвычайных ситуациях. Она имеет общегосударственный стратегический характер, так как затрагивает вопросы национальной безопасности страны.
За последние десятилетия произошел коренной переворот в понимании задач, стоящих перед Службой крови, связанный с осознанием риска переливания компонентов крови, с одной стороны, и необходимостью их переливания для оказания помощи пациентам, с другой.
Развитие хирургической помощи, внедрение современных методов лечения пациентов предопределяет высокий уровень качества трансфузиологического пособия и дальнейшее увеличение потребности в донорских компонентах и препаратах крови.
Производимые службой крови компоненты и препараты на сегодняшний день незаменимы - они важнейший фактор национальной безопасности и независимости страны. Высокие требования, предъявляемые к качеству и безопасности компонентов и препаратов крови, определяет специфика их производства и применения. Источником их получения является человек (донор). Поэтому от состояния здоровья донора зависит качество и безопасность, заготовленных от него компонентов крови, а, следовательно, и здоровье реципиента (человека, получающего донорские компоненты крови).
Программа о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы (далее - Программа) разработана в соответствии с пунктом 111 Плана мероприятий по исполнению Общенационального плана основных направлений (мероприятий) по реализации ежегодных 2005-2007 годов посланий Главы государства народу Казахстана и Программы Правительства Республики Казахстан на 2007-2009 годы, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2007 года N 319, и направлена на принятие неотложных мер по совершенствованию и развитию службы крови.
3. Анализ современного состояния проблемы
Организационная структура Службы крови республики построена по административно-территориальному принципу и представлена - РГКП "Республиканский центр крови", 16 центрами крови областного значения, 10 - городскими (региональными) центрами крови.
Организационно-правовая форма центров крови:
Государственные предприятия на праве оперативного управления - 24;
Государственные предприятия на праве хозяйственного ведения - 1;
Государственные учреждения - 2.
В республике выпускается 25 наименований компонентов, препаратов крови и диагностических стандартов. На уровне центров крови заготавливается более 90 % всей крови Республики Казахстан. За последние 15 лет отмечается снижение всех основных производственных показателей службы крови Республики Казахстан. Так, заготовка крови в 2006 году по сравнению с 1991 годом сократилась в 2,1 раза, производство эритромассы в 1,8 раза, СЗП - в 1,5 раза.
Следующее звено службы крови это - 120 ОПК и 68 КПК, являющиеся подразделениями лечебных медицинских организаций и структурно разобщенные с центрами крови. На их долю приходится не более 10 % от всей крови, заготавливаемой в Республике Казахстан. Основной категорией доноров ОПК и КПК являются доноры-родственники. Прием доноров осуществляется без предварительной их проверки по эпидокружению и базам данных по лицам группы риска. Слабая материально-техническая база, недостаточная оснащенность специализированным оборудованием и современными расходными материалами приводит к тому, что кровь от доноров заготавливается в стеклянные (не одноразового использования) флаконы. Имеют место случаи трансфузий цельной донорской крови, несмотря на то, что принцип гемокомпонентной терапии и отказ от переливания цельной крови был официально закреплен еще в 1986 году в Инструкции по переливанию крови и ее компонентов, утвержденной 3 декабря 1986 года Министерством здравоохранения СССР. Так, из 178 557,9 литров заготовленной донорской крови в Республике за 2005 год перелито в цельном виде - 2 634,1 литров (1,4 %). Отсутствие в составе ОПК и КПК лабораторий для скрининга трансфузионных инфекций и контроля качества компонентов крови не позволяют ОПК и КПК производить компоненты крови, соответствующие современным стандартам качества и безопасности.
Поэтому сегодня именно это звено службы крови представляет реальную опасность в вопросе возможной передачи трансфузионных инфекций с донорскими компонентами крови. Особую значимость данный факт приобретает в случаях оказания трансфузионной помощи в условиях отдаленных районов, когда из-за отсутствия компонентов крови не исключается возможность прямого переливания цельной крови от необследованного донора.
Организационная структура службы крови Казахстана, разработанная еще в 70-х годах прошлого века, ориентирована на приближение этапа заготовки крови к месту ее применения. В настоящее время, она не соответствует современным принципам обеспечения безопасности и качества трансфузионной помощи. В этой связи следует рассмотреть вопрос о структурном реформировании службы крови Республики Казахстан на основе принципа централизации высокотехнологичных и материалоемких процессов, а именно переработки крови и производства ее компонентов, лабораторного тестирования образцов крови доноров, карантинизации компонентов крови и управления их запасами.
Деятельность ОПК и КПК следует перепрофилировать в направлении развития методов клинической трансфузиологии и обеспечения хранения донорских компонентов крови, произведенных центром крови.
Финансирование службы крови в 2005 году составило 0,91 % от бюджета здравоохранения, что явно недостаточно для развития этой отрасли согласно современным принципам обеспечения качества и безопасности продуктов крови. В настоящее время от 50 % до 85 % эксплуатирующегося оборудования и изделий медицинского назначения имеют 100 % износ и подлежат списанию (9 центров крови). Так, например, в Республиканском центре крови удельный вес оборудования со 100 % износом составляет 63,7 %, обеспеченность современным оборудованием составляет всего 14,2 %. Фактическая оснащенность медицинских организаций в области службы крови колеблется от 40 % до 90 %. В отделениях переливания крови уровень обеспеченности находится в пределах 10 % отметки.
В объемах финансирования службы крови наблюдается существенная разница по регионам, в перерасчете на 1-го жителя - более чем в 13 раз. Так, например, в г. Астане доля финансирования службы крови в 2005 году составила 244,7 тенге на одного жителя, в то время как в Алматинской области всего - 18,3 тенге.
Отсутствие адекватного финансирования привело к тому, что материально-техническая база большинства центров крови оказалась морально и физически изношенной и не отвечает принятым международным стандартам. Во многих учреждениях основное специализированное оборудование не обновлялось 20 и более лет, что негативно сказалось на качестве и безопасности донорских компонентов крови.
До сих пор имеет место заготовка донорской крови в стеклянные (многоразовые) флаконы, современные методики аппаратной заготовки плазмы внедрены лишь в единичных центрах крови (РЦК, ГЦК г. Астана), а автоматизированная заготовка клеточных компонентов крови и технологии их длительного хранения отсутствуют. Не все этапы технологического процесса производства компонентов крови обеспечены необходимым оборудованием.
16 из 28 центров крови размещены в приспособленных помещениях, строившихся по проектам 30-х - 60-х годов прошлого века, которые не соответствуют требованиям, предъявляемым к помещениям для заготовки крови и производства донорских компонентов крови в настоящее время.
Существующая нормативная правовая база не охватывает всех аспектов деятельности службы крови, противоречива, не учитывает современных технологий в обеспечении инфекционной безопасности донорских компонентов крови, сдерживает ее развитие и требует совершенствования. Так, Закон Республики Казахстан от 28 июня 2005 года "О донорстве крови и ее компонентов" не в полной мере способствуют развитию добровольного безвозмездного донорства и за истекший год не дал ожидаемых результатов.