• Мое избранное
Об утверждении Программы о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
Об утверждении Программы о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы
Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2007 года N 1251
В соответствии с  постановлением  Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2007 года N 319 "Об утверждении Плана мероприятий по исполнению Общенационального плана основных направлений (мероприятий) по реализации ежегодных 2005-2007 годов посланий Главы государства народу Казахстана и Программы Правительства Республики Казахстан на 2007-2009 годы" Правительство Республики Казахстан   ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Программу о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы (далее Программа).
2. Заинтересованным государственным органам, акимам областей, городов Астаны и Алматы: 
1) обеспечить надлежащее и своевременное исполнение Программы; 
2) один раз в полугодие, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным полугодием, представлять в Министерство здравоохранения Республики Казахстан информацию о ходе реализации Программы.
3. Министерству здравоохранения Республики Казахстан представлять в Правительство Республики Казахстан один раз в полугодие, не позднее 25-го числа месяца, следующего за отчетным полугодием, сводную информацию о выполнении Программы.
4. Настоящее постановление вводится в действие со дня подписания.
Премьер-Министр          Республики Казахстан
Утверждена
 постановлением Правительства
 Республики Казахстан
 от 21 декабря 2007 года N 1251
Программа о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы
Астана, 2007 год
Содержание
1.  Паспорт  Программы 
2.  Введение 
3.  Анализ  современного состояния проблемы 
4.  Цель и  задачи Программы 
5.  Основные  направления и механизмы реализации Программы 
6.  Необходимые  ресурсы и источники их финансирования 
7.  Ожидаемые  результаты от реализации Программы 
8.  План мероприятий  по реализации Программы
1. Паспорт Программы
Наименование      "О мерах по совершенствованию службы крови в 
Программы         Республике Казахстан на 2008-2010 годы"

Основание для     В соответствии с пунктом 111 Плана мероприятий 
разработки        по исполнению Общенационального плана основных 
                  направлений (мероприятий) по реализации ежегодных 
                  2005-2007 годов посланий Главы государства народу 
                  Казахстана и Программы Правительства Республики 
                  Казахстан на 2007-2009 годы, утвержденного 
                  постановлением Правительства Республики Казахстан 
                  от 20 апреля 2007 года N 319

Государственный   Министерство здравоохранения Республики Казахстан 
орган, 
ответственный 
за разработку

Цель              Обеспечение безопасности, качества и доступности 
                  трансфузионной помощи в Республике Казахстан

Задачи              Совершенствование нормативной правовой базы 
                  и организационной структуры службы крови; 
                    внедрение современных технологий на основе 
                  модернизации материально-технической базы; 
                    повышение квалификации специалистов службы 
                  крови; 
                    развитие донорства крови и ее компонентов на 
                  основе внедрения международного опыта его 
                  организации; 
                    создание системы гарантии качества продуктов 
                  крови.

Сроки             2008-2010 годы 
реализации

Объемы и          На реализацию Программы будут направлены средства 
источники         республиканского и местных бюджетов, а также 
финансирования    другие средства, не запрещенные законодательством 
                  Республики Казахстан. 
                  Общие затраты на реализацию Программы составят 
                  40 724 872,77 тыс. тенге (в 2008 году - 
                  14 841 154,75 тыс. тенге, в 2009 году -  
                  17 377 098,31 тыс. тенге, в 2010 году - 
                  8 506 619,71 тыс. тенге), в том числе из средств 
                  республиканского бюджета 36 332 815,91 тыс. тенге 
                  (в 2008 году - 11 408 872,45 тыс. тенге, в 2009 
                  году - 16 750 451,52 тыс. тенге, в 2010 году - 
                  8 173 491,94 тыс. тенге), из средств местных 
                  бюджетов 1 192 056,86 тыс. тенге (в 2008 году - 
                  552 282,3 тыс. тенге, в 2009 году - 306 646,79 
                  тыс. тенге, в 2010 году - 333 127,77 тыс. тенге), 
                  иные источники 3 200 000,0 тыс. тенге (в 2008 
                  году - 2 880 000,0 тыс. тенге, в 2009 году - 
                  320 000,0 тыс. тенге). 
                    Иные источники финансирования - 15 % ТОО 
                  "Kazpharm Technologies", 85 % - банки 
                  "ССТ General" и "Кальен" (Франция).
 
 По годам   Всего 
 Государственный 
 бюджет 
 (тыс. тенге) 		  Республиканский 
 бюджет 
 (тыс. тенге) 		  Местный 
 бюджет 
 (тыс. тенге) 		 
 
 2008 год   11 961 154,75   11 408 872,45   552 282,3  
 
 2009 год   17 057 098,31   16 750 451,52   306 646,79  
 
 2010 год   8 506 619,71   8 173 491,94   333 127,77  
 
 Итого   37 524 872,77   36 332 815,91   1 192 056,86  
 
 Иные источники  
 
 2008 год   2 880 000,0  
 
 2009 год   320 000,0  
 
 Общие затраты   40 724 872,77 тыс. тенге  
 
Объем расходов по мероприятиям, финансируемым за 
                  счет средств республиканского и местных бюджетов 
                  в 2008-2010 годах, будет уточняться при 
                  утверждении республиканского и местных бюджетов 
                  на соответствующий финансовый год.

Ожидаемые           Будет создана эффективная система службы крови, 
результаты        решена проблема обеспечения государства 
                  современными компонентами и препаратами донорской 
                  крови, соответствующим международным стандартам 
                  качества за счет: 
                    усовершенствования нормативной правовой базы и 
                  организационной структуры службы крови; 
                    в 2009 году будет разработан информационный 
                  стандарт деятельности центра крови и внедрена 
                  единая информационная система служба крови в 
                  центрах крови Алматы и Алматинской области; 
                    в 2010 году будет создан Национальный регистр 
                  доноров крови и ее компонентов и оперативная 
                  система обмена данными по донорам, лицам, не 
                  подлежащим донорству, между организациями службы 
                  крови Республики и сопредельных служб, что 
                  позволит исключить возможность участия в 
                  донорстве лицам группы риска, обеспечить строгий 
                  учет и контроль всех донаций крови и ее 
                  компонентов, создать эффективную систему 
                  управления запасами и учета компонентов крови, 
                  которая обеспечит доступность и оперативность в 
                  оказания трансфузионной помощи на всей территории 
                  Республики Казахстан; 
                    внедрения современных технологий на основе 
                  модернизации материально-технической базы, 
                  поэтапного строительства и ввода в эксплуатацию 8 
                  центров крови в ВКО, СКО, Акмолинской, 
                  Карагандинской, Жамбылской, Мангыстауской, 
                  Костанайской областях и г. Астане, реконструкции 
                  и капитального ремонта 6-ти центров крови (в 2008 
                  году - 5 центров крови, в 2009 году - 1), 
                  строительства и ввода в эксплуатацию в 2009 году 
                  современного завода по производству препаратов 
                  крови. В 2008 году будут разработаны единые 
                  стандарты и требования на оборудование и 
                  расходные материалы для службы крови. Центры 
                  крови будут оснащены: 
                    автоприцепами-модулями для заготовки крови и 
                  плазмы в выездных условиях - в 2008 году 6 
                  единиц, в 2009 году - 30, а в 2010 году - 21, что 
                  позволит сделать доступной заготовку крови и ее 
                  компонентов в выездных условиях и увеличить 
                  показатель донаций; 
                    специализированным оборудованием для заготовки, 
                  производства, хранения компонентов крови, 
                  проведения лабораторных исследований образцов 
                  крови доноров в 2008 году - 295 единиц, в 2009 
                  году - 809, в 2010 году - 676, всего - 1780; 
                    одноразовыми расходными материалами для 
                  заготовки крови и ее компонентов, лейкофильтрации 
                  и криоконсервирования эритроцитов, пробирками 
                  однократного применения, высококачественными 
                  тест-системами для исследований крови доноров на 
                  трансмиссивные инфекции и моноклональными 
                  реагентами в 2009 году - на 380,8 тыс., в 2010 
                  году - на 466,7 тыс. донаций крови и ее 
                  компонентов, что позволит стандартизировать 
                  процесс производства, освоить выпуск новых 
                  донорских компонентов крови, автоматизировать все 
                  этапы лабораторного исследования образцов крови 
                  доноров, внедрить технологии обеспечения вирусной 
                  и иммунологической безопасности продуктов крови, 
                  технологии длительного хранения клеток крови, 
                  обеспечить 100 % карантинизацию донорской плазмы 
                  к 2010 году. 
                    Отделения и кабинеты переливания крови 
                  медицинских организаций будут оснащены 441 
                  единицами специализированного холодильного и 
                  морозильного оборудования для хранения 
                  компонентов крови - в 2008 году - 45 единицами, в 
                  2009 году - 189, в 2010 году - 207, что позволит 
                  к 2010 году гарантировать выполнение принципа 
                  "холодовой цепи" для каждого компонента крови в 
                  каждой лечебной медицинской организации 
                  республики; 
                    повышения квалификации специалистов службы 
                  крови - 172 специалиста службы крови повысят свою 
                  квалификацию в ведущих центрах крови и учебных 
                  базах ближнего и дальнего зарубежья, в том числе 
                  70 специалистов в 2008 году, 66 специалистов в 
                  2009 году и 36 специалистов в 2010 году, 
                  приглашения ведущих специалистов службы крови для 
                  подготовки и переподготовки специалистов службы 
                  крови на базе существующих центров крови и 
                  клиник; 
                    развития донорства крови и ее компонентов на 
                  основе внедрения международного опыта его 
                  организации, привлечения НПО и других 
                  общественных объединений для участия в агитации и 
                  пропаганде донорства с финансированием 
                  мероприятий через республиканский и местный 
                  бюджеты по принципу социального заказа, что 
                  позволит увеличить количество донаций крови и ее 
                  компонентов с 270 тыс. в 2006 году (18 донаций на 
                  1000 населения в год) до 467 тыс. в 2010 году (33 
                  донаций на 1000 населения в год); 
                    создания системы управления качеством продуктов 
                  крови и организации в 2009 году Республиканская 
                  референс-лаборатории при РЦК.
2. Введение
В  Послании  Президента страны к народу Казахстана "Казахстан-2030" одним из ведущих приоритетов определено здоровье и благополучие граждан. 
С обозначенной перспективой вступления в ВТО, в своем ежегодном  Послании  народу Казахстана в 2006 году Президент четко определил основную задачу для системы здравоохранения, а именно переход на международные стандарты организации и управления в здравоохранении. 
Служба крови - одна из важнейших составных частей здравоохранения, целью деятельности которой является обеспечение качества и безопасности трансфузионной терапии в мирное время и при чрезвычайных ситуациях. Она имеет общегосударственный стратегический характер, так как затрагивает вопросы национальной безопасности страны. 
За последние десятилетия произошел коренной переворот в понимании задач, стоящих перед Службой крови, связанный с осознанием риска переливания компонентов крови, с одной стороны, и необходимостью их переливания для оказания помощи пациентам, с другой. 
Развитие хирургической помощи, внедрение современных методов лечения пациентов предопределяет высокий уровень качества трансфузиологического пособия и дальнейшее увеличение потребности в донорских компонентах и препаратах крови. 
Производимые службой крови компоненты и препараты на сегодняшний день незаменимы - они важнейший фактор национальной безопасности и независимости страны. Высокие требования, предъявляемые к качеству и безопасности компонентов и препаратов крови, определяет специфика их производства и применения. Источником их получения является человек (донор). Поэтому от состояния здоровья донора зависит качество и безопасность, заготовленных от него компонентов крови, а, следовательно, и здоровье реципиента (человека, получающего донорские компоненты крови). 
Программа о мерах по совершенствованию службы крови в Республике Казахстан на 2008-2010 годы (далее - Программа) разработана в соответствии с пунктом 111 Плана мероприятий по исполнению Общенационального плана основных направлений (мероприятий) по реализации ежегодных 2005-2007 годов посланий Главы государства народу Казахстана и Программы Правительства Республики Казахстан на 2007-2009 годы, утвержденного  постановлением  Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2007 года N 319, и направлена на принятие неотложных мер по совершенствованию и развитию службы крови.
3. Анализ современного состояния проблемы
Организационная структура Службы крови республики построена по административно-территориальному принципу и представлена - РГКП "Республиканский центр крови", 16 центрами крови областного значения, 10 - городскими (региональными) центрами крови. 
Организационно-правовая форма центров крови: 
Государственные предприятия на праве оперативного управления - 24; 
Государственные предприятия на праве хозяйственного ведения - 1; 
Государственные учреждения - 2. 
В республике выпускается 25 наименований компонентов, препаратов крови и диагностических стандартов. На уровне центров крови заготавливается более 90 % всей крови Республики Казахстан. За последние 15 лет отмечается снижение всех основных производственных показателей службы крови Республики Казахстан. Так, заготовка крови в 2006 году по сравнению с 1991 годом сократилась в 2,1 раза, производство эритромассы в 1,8 раза, СЗП - в 1,5 раза. 
Следующее звено службы крови это - 120 ОПК и 68 КПК, являющиеся подразделениями лечебных медицинских организаций и структурно разобщенные с центрами крови. На их долю приходится не более 10 % от всей крови, заготавливаемой в Республике Казахстан. Основной категорией доноров ОПК и КПК являются доноры-родственники. Прием доноров осуществляется без предварительной их проверки по эпидокружению и базам данных по лицам группы риска. Слабая материально-техническая база, недостаточная оснащенность специализированным оборудованием и современными расходными материалами приводит к тому, что кровь от доноров заготавливается в стеклянные (не одноразового использования) флаконы. Имеют место случаи трансфузий цельной донорской крови, несмотря на то, что принцип гемокомпонентной терапии и отказ от переливания цельной крови был официально закреплен еще в 1986 году в Инструкции по переливанию крови и ее компонентов, утвержденной 3 декабря 1986 года Министерством здравоохранения СССР. Так, из 178 557,9 литров заготовленной донорской крови в Республике за 2005 год перелито в цельном виде - 2 634,1 литров (1,4 %). Отсутствие в составе ОПК и КПК лабораторий для скрининга трансфузионных инфекций и контроля качества компонентов крови не позволяют ОПК и КПК производить компоненты крови, соответствующие современным стандартам качества и безопасности. 
Поэтому сегодня именно это звено службы крови представляет реальную опасность в вопросе возможной передачи трансфузионных инфекций с донорскими компонентами крови. Особую значимость данный факт приобретает в случаях оказания трансфузионной помощи в условиях отдаленных районов, когда из-за отсутствия компонентов крови не исключается возможность прямого переливания цельной крови от необследованного донора. 
Организационная структура службы крови Казахстана, разработанная еще в 70-х годах прошлого века, ориентирована на приближение этапа заготовки крови к месту ее применения. В настоящее время, она не соответствует современным принципам обеспечения безопасности и качества трансфузионной помощи. В этой связи следует рассмотреть вопрос о структурном реформировании службы крови Республики Казахстан на основе принципа централизации высокотехнологичных и материалоемких процессов, а именно переработки крови и производства ее компонентов, лабораторного тестирования образцов крови доноров, карантинизации компонентов крови и управления их запасами. 
Деятельность ОПК и КПК следует перепрофилировать в направлении развития методов клинической трансфузиологии и обеспечения хранения донорских компонентов крови, произведенных центром крови. 
Финансирование службы крови в 2005 году составило 0,91 % от бюджета здравоохранения, что явно недостаточно для развития этой отрасли согласно современным принципам обеспечения качества и безопасности продуктов крови. В настоящее время от 50 % до 85 % эксплуатирующегося оборудования и изделий медицинского назначения имеют 100 % износ и подлежат списанию (9 центров крови). Так, например, в Республиканском центре крови удельный вес оборудования со 100 % износом составляет 63,7 %, обеспеченность современным оборудованием составляет всего 14,2 %. Фактическая оснащенность медицинских организаций в области службы крови колеблется от 40 % до 90 %. В отделениях переливания крови уровень обеспеченности находится в пределах 10 % отметки. 
В объемах финансирования службы крови наблюдается существенная разница по регионам, в перерасчете на 1-го жителя - более чем в 13 раз. Так, например, в г. Астане доля финансирования службы крови в 2005 году составила 244,7 тенге на одного жителя, в то время как в Алматинской области всего - 18,3 тенге. 
Отсутствие адекватного финансирования привело к тому, что материально-техническая база большинства центров крови оказалась морально и физически изношенной и не отвечает принятым международным стандартам. Во многих учреждениях основное специализированное оборудование не обновлялось 20 и более лет, что негативно сказалось на качестве и безопасности донорских компонентов крови. 
До сих пор имеет место заготовка донорской крови в стеклянные (многоразовые) флаконы, современные методики аппаратной заготовки плазмы внедрены лишь в единичных центрах крови (РЦК, ГЦК г. Астана), а автоматизированная заготовка клеточных компонентов крови и технологии их длительного хранения отсутствуют. Не все этапы технологического процесса производства компонентов крови обеспечены необходимым оборудованием. 
16 из 28 центров крови размещены в приспособленных помещениях, строившихся по проектам 30-х - 60-х годов прошлого века, которые не соответствуют требованиям, предъявляемым к помещениям для заготовки крови и производства донорских компонентов крови в настоящее время. 
Существующая нормативная правовая база не охватывает всех аспектов деятельности службы крови, противоречива, не учитывает современных технологий в обеспечении инфекционной безопасности донорских компонентов крови, сдерживает ее развитие и требует совершенствования. Так,  Закон  Республики Казахстан от 28 июня 2005 года "О донорстве крови и ее компонентов" не в полной мере способствуют развитию добровольного безвозмездного донорства и за истекший год не дал ожидаемых результатов.