О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 737.

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила выдачи разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившими силу:

1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 августа 2004 года № 640 "Об утверждении Правил выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 3077, опубликованный в "Юридической газете" от 30 ноября 2005 года № 222 (956));

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 октября 2006 года № 472 "Об утверждении Правил рекламы медицинских услуг, новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и выдачи разрешений на их рекламу" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 4438, опубликованный в "Юридической газете" от 17 ноября 2006 года № 201 (1181)).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Министр                                    Ж. Доскалиев

1. Настоящие Правила выдачи разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок выдачи разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище.

2. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище проводится на основании разрешения выдаваемого соответственно государственным органом по контролю медицинской и фармацевтической деятельности (далее - государственный орган) и государственным органом, осуществляющим деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - уполномоченный орган) после предварительной экспертизы рекламного материала экспертным органом, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - экспертный орган).

3. Для получения разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище заявитель представляет соответственно в пределах их компетенции в уполномоченный или государственный орган следующие документы:

1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках;

3) текст рекламной информации в виде аудио-, видеозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на теле- и радиопрограммах;

4) нотариально заверенную копию лицензии с приложениями на осуществление медицинской деятельности (для получения разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации).

4. Государственный орган в течение 20 рабочих дней после получения документов и материалов, указанных в пункте 3 настоящих Правилах, выдает разрешение на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации либо письменный ответ с мотивированным отказом.

5. Разрешение на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации оформляется по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

6. Прием документов на выдачу разрешения на рекламу биологически активных добавок к пище, определение комплектности, их передачу на предварительную экспертизу в экспертный орган осуществляет уполномоченный орган.

7. Уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней после принятия и регистрации заявления на рекламу биологически активных добавок к пище при соответствии требованиям пункта 3 настоящих Правил комплектности представленных документов, передает копию заявления и рекламные материалы в экспертный орган для проведения предварительной экспертизы (далее - экспертиза) либо при несоответствии направляет заявителю письменный ответ с мотивированным отказом.

8. Расходы по проведению экспертизы несет заявитель на рекламу биологически активных добавок к пище.

9. Время проведения экспертизы рекламы биологически активных добавок к пище составляет 15 рабочих дней.

10. Результаты экспертизы рекламы биологически активных добавок к пище и рекламные материалы направляются в уполномоченный орган для принятия решения о выдаче разрешения на рекламу биологически активных добавок к пище либо направления заявителю письменного мотивированного отказа.

11. Уполномоченный орган выдает заявителю разрешение на рекламу биологически активных добавок к пище по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам в течение пяти рабочих дней после получения результатов экспертизы от экспертного органа и утвержденные рекламные материалы, представленные заявителем.

12. Основанием для отказа в выдаче разрешения на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также биологически активных добавок к пище являются:

1) документы и материалы, указанные в пункте 3 настоящих Правил содержащие не достоверную, не полную и не качественную информацию;

2) несоответствие представленных документов требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

13. Разрешение на рекламу медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации действует на территории Республики Казахстан в течение одного года с момента выдачи.

14. Разрешение на рекламу биологически активных добавок к пище действует на территории Республики Казахстан и выдается на срок действия государственной регистрации биологически активных добавок к пище в Республике Казахстан.

Заявитель:

 ___________________________________________________________________

Адрес заявителя:

 ___________________________________________________________________

Представитель (уполномоченное лицо), представляющее интересы и

имеющее доверенность, если заявка подана организацией:

 ___________________________________________________________________

                   (Ф.И.О., должность)

 Телефон: ________________ Факс: __________________

 Номер и дата доверенности выданной заявителем (прилагается): №______