1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
Отправить по почте
ГОСТ 18856-81 (СТ СЭВ 2586-80) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ Общие технические требования. Методы испытаний Inhalation anaesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods
Срок действия с 01.07.82
до 01.07.92*
________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта СССР
от 27.03.89 N 735 (ИУС N 6, 1989 год).
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
С.Е.Ксандрова (руководитель темы); Р.И.Бурлаков, канд. техн. наук; Ю.С.Гальперин, канд. техн. наук; А.И.Трушин, канд. техн. наук; Л.А.Смирнова, канд. техн. наук; Н.М.Азаренок
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11.12.81 N 5372
3. Срок проверки 1994 г.; периодичность проверки 5 лет
4. Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 2586-80. Стандарт соответствует стандартам ИСО 5358 и ИСО 5369 в части технических требований
5. ВЗАМЕН ГОСТ 18856-73
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
| Обозначение НТД, на который дана ссылка
| Номер пункта
|
|
| 2.25
|
|
| 2.25
|
|
| 2.25
|
|
| 2.24
|
|
| 3.29
|
|
| 2.24
|
|
| 2.24
|
| ГОСТ 12.1.028-80*
| 3.18
|
|
| 2.17, 2.18, 3.23
|
|
| 2.14, 3.20
|
|
| 3.24
|
|
| 3.29
|
| ГОСТ 17807-83
| Вводная часть
|
|
| 3.29
|
| ГОСТ 20790-82
| 2.1, 2.23, 3.1, 3.28
|
| ГОСТ 23256-86
| 2.27, 2.27.3, 3.31
|
| ГОСТ 23706-79
| 3.24
|
| ГОСТ 24264-80
| 2.3
|
____________________
* На территории РФ действует ГОСТ Р 51402-99. - Примечание "КОДЕКС".
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (август 1989 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, 4, утвержденными в марте 1984 г., феврале 1985 г., марте 1987 г., марте 1989 г. (ИУС 6-84, 5-85, 6-87, 6-89)
8. ПРОВЕРЕН в 1987 г. Срок действия продлен до 01.07.92 (Постановление Госстандарта СССР от 25.03.87 N 910)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 1991 год
Поправка внесена юридическим бюро "Кодекс"
Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН) и на аппараты искусственной вентиляции легких (далее - аппараты ИВЛ).
Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ.
Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 2586-80 приведена в приложении 1а.
Термины и определения, применяемые в настоящем стандарте - по ГОСТ 17807.
Номенклатура показателей качества аппаратов - в соответствии с приложением 6.
(Измененная редакция, Изм. N 3, 4).
1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
1.1. Значения основных параметров аппаратов ИН при нормальном значении питания по п.2.5 должны соответствовать приведенным в табл.1.
| Наименование параметра
| Значение параметра для аппаратов групп
| ||
|
| 1
| 2
| 3
|
|
| непрерывного потока
| прерывистого потока
| наркозных ингаляторов
|
| Верхний предел объемной концентрации паров жидких анестетиков на выходе испарителя при температуре 20 °С, %:
|
|
| |
| диэтилового эфира
| 15-20
|
| |
| галотана
| 4-6
| 2-5 | - |
| трихлорэтилена
| 1,5-3
| 0,8-1,5
| |
| Максимальный дозируемый расход газов, дм
|
|
| |
| кислорода
| 10 (12)
| -
| |
| закиси азота
| 10
|
| |
| Объемная концентрация закиси азота в смеси с кислородом, %:
|
|
|
|
| нижний предел, не менее
| -
| 40
| -
|
| верхний предел, не более
| -
| 75
| -
|
| Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, дм
|
|
|
|
| не менее
| 45
| 90 (100)
| -
|
| не более
| 75
| -
| -
|
| Подача пациенту смеси закиси азота с кислородом, дм
| -
| 60
| -
|
| Максимальное безопасное давление, кПа:
|
|
|
|
| в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 1 года
| 3-8
| 3
| -
|
| в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей первого года жизни
| 4-10
| 3
| -
|
| Потеря давления газа в линии пассивного выдоха, кПа, не более:
|
|
|
|
| в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 6 лет, при измерении на постоянном потоке газа 25 дм
| 0,2 (0,15)
| 0,2 (0,15)
| 0,2 (0,15)
|
| в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет при измерении на постоянном потоке газа 10 дм
| 0,1 (0,08)
| 0,1 (0,08)
| 0,1 (0,08)
|
Примечания:
1. По согласованию с заказчиком допускается использовать другие разрешенные к применению жидкие и газообразные анестетики.
2. Аппараты допускается рассчитывать на применение не всех указанных наркотизирующих веществ.
3. Трихлорэтилен следует применять только в аппаратах с нереверсивным дыхательным контуром.
4. Значения, указанные в скобках, вводятся с 01.01.95.
(Измененная редакция, Изм. N 2, 3, 4).
Деление аппаратов ИН на группы приведено в приложении 1.
1.2. Предельные отклонения значений параметров аппаратов ИН не должны превышать:
±0,4 дм/мин (л/мин) - для максимального дозируемого расхода газа 10 дм
±5% - для объемной концентрации закиси азота в смеси с кислородом (в аппаратах прерывистого потока);
±10% - для максимального безопасного давления.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
1.3. Значения основных параметров аппаратов ИВЛ при номинальных значениях питания по п.2.5 или сетевого напряжения должны соответствовать приведенным в табл.2. При этом в зависимости от функциональных возможностей (диапазон основных параметров, наличие активного выдоха и т.п.) аппараты ИВЛ разделяются на группы 1, 2, 3 (для взрослых и детей старше 6 лет), 4 (для детей от 1 года до 6 лет), 5 (для новорожденных и детей до 1 года).
Таблица 2
| Наименование параметра
| Значение параметра для аппаратов групп
| ||||
|
| 1
| 2
| 3
| 4
| 5
|
| Пределы регулирования минутной вентиляции, дм
|
|
|
|
|
|
| нижний, не более
| 3
| 3
| 3
| 0,7
| -
|
|
|
|
|
| (0,5)
|
|
| верхний, не менее
| 50
| 30
| 20
| 6
| 3
|
|
|
|
| (25)
| (8)
|
|
| Пределы регулирования дыхательного объема, л:
|
|
|
|
|
|
| нижний, не более
| 0,2
| 0,2
| 0,2
| 0,1
| 0,01
|
| верхний, не менее
| 2,0
| 1,6
| 1,2
| 0,3
| 0,1
|
| Пределы регулирования частоты вентиляции, мин
|
|
|
|
|
|
| нижний, не более
| 10
| 10
| 10
| 20
| 20
|
| верхний, не менее
| 60
| 50
| 30
| 80
| 80
|
| Отношение продолжительностей вдоха и выдоха:
|
|
|
|
|
|
| нижний предел, не более
| 1:1,3
| 1:1,5
| 1:1,5
| 1:1,5
| 1:1,5
|
| верхний предел, не менее
| 1:3
| 1:2
| 1:2
| 1:2
| 1:2
|
| Максимальное рабочее давление, кПа
| 8-10
| 5-10
| 3-8
| 5-10
| 5-10
|
| Максимальное рабочее разрежение, кПа
| 1,5
| 0,8-1,5
| 0,8-1,5
| 0,8-1,5
| Пассивный выдох
|
| Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха, кПа, не более
| 0,2
| 0,2
| 0,2
| 0,2
| 0,2
|
| на постоянном потоке газа, дм
| 25
| 25
| 25
| 15
| 5
|
Примечания:
1. Требования табл.2 не распространяются на дополнительные режимы работы аппарата, например, вспомогательная вентиляция, искусственный вздох и др.
2. Для аппаратов достаточно выполнение требований к тем параметрам, которые регулируются независимо.
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
| Регистрация | |
: 
