В соответствии с подпунктом 122) пункта 1 статьи 7 кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 июня 2015 года № 525 «Об утверждении Правил закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оценке их безопасности и качества» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов 29 июля 2015 года № 11783, опубликован 25 августа 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») внести следующие изменения и дополнения:

в Правилах закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оценке их безопасности и качества, утвержденных указанным приказом:

заголовок главы 1 изложить в следующей редакции:

«Глава 1. Общие положения»;

пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Основные понятия, используемые в настоящих Правилах:

1) экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – исследование или испытание лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет их безопасности, эффективности и качества путем проведения физико-химических, биологических, доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, определения биоэквивалентности, а также изучения документов регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, представленных к регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники;

2) потенциальный поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), консорциум, претендующее на заключение договора o закупках, обладающее правоспособностью (для юридических лиц), гражданской дееспособностью (для физических лиц);

3) аффилиированное лицо потенциального поставщика - любое физическое или юридическое лицо, которое имеет право определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу сделки, совершенной в письменной форме, а также любое физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

4) однородные товары, услуги - товары, услуги, которые, не являясь идентичными, имеют сходные характеристики и состоят из схожих компонентов, что позволяет им выполнять одни и те же функции и быть взаимозаменяемыми;

5) конкурсная комиссия - коллегиальный орган, создаваемый организатором закупок для выполнения процедуры проведения закупок способом конкурса, предусмотренным настоящими Правилами;

6) конкурсная документация – документация, предоставляемая потенциальному поставщику для подготовки заявки на участие в конкурсе, в которой содержатся условия и порядок проведения закупок способом конкурса;

7) услуга – деятельность, направленная на удовлетворение потребности организатора (заказчика), не имеющая вещественного результата;

8) оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения данным регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, на основании которых они были зарегистрированы в Республике Казахстан;

9) поставщик – физическое или юридическое лицо, консорциум, выступающее в качестве контрагента заказчика в заключенном с ним договоре o закупках;

10) закупки – приобретение заказчиком товаров и услуг, необходимых для осуществления экспертизы, а также деятельности, технологически связанной с ней при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оценке их безопасности и качества Заказчиком, осуществляемое в порядке, установленном гражданским законодательством Республики Казахстан и Правилами, за исключением: