Дата введения 2018-01-01
Внимание! Документ утратил силу с 01.07.2022
Документ показан в демонстрационном режиме!
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения СТ РК ISO/TS 22367-2016
Настоящий Стандарт отменен с 1 июля 2022 года в соответствии с Приказом Комитета технического регулирования и метрологии министерства торговли и интеграции РК от 11.11.2021 г. № 413-НҚ
(ISO/TS 22367:2008Ref No. ISO/TS 22367:2008/ Cor.1:2009 «Medical laboratories - reduction of error through risk management and continual improvement», IDT)
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Республиканским государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» Комитета технического регулирования и метрологии
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 18 ноября 2016 года № 290-од
3 Настоящий стандарт идентичный международному стандарту ISO/TS 22367:2008 «Medical laboratories - reduction of error through risk management and continual improvement» (Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения) включая его техническую поправку 1 Ref. No. ISO/TS 22367:2008/ Cor.1:2009
Международный стандарт ISO/TS 22367-2008 был подготовлен Техническим подкомитетом ISO/ TC 212 «Клинические лабораторные испытания и в лабораторных диагностических системах»
Перевод с английского языка (en)
Официальные экземпляры международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий национальный стандарт и на которые даны ссылки, имеются в Едином государственном фонде нормативных технических документов
Степень соответствия - идентичная (IDT)
4 В настоящем стандарте реализованы нормы Закона Республики Казахстан: «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 г. № 603-II
5 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2022 год
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Нормативные документы по стандартизации», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан
1 Область применения
Настоящий стандарт предназначен для его применения совместно с ISO 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов менеджмента риска в отношении аспектов исследования, особенно преаналитических и постаналитических аспектов в цикле лабораторной медицинской помощи.
Настоящий стандарт устанавливает методологию для поиска и описания ошибок медицинской лаборатории, которых удастся избежать при применении ISO 15189.
Полная версия