В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2019 года № 225
1. Снять приостановление применения и реализации путем возобновления обращения следующих серий Вакцины лиофилизированной глютамат БЦЖ для внутрикожного введения, производства Japan BCG Laboratory, Япония, номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№ 013466:
№ 1620 в комплекте с растворителем серии № I-1518, (срок годности до 09.2019 г.),
№ 1637 в комплекте с растворителем серии № I-1536 (срок годности 05.2020 г.),
№ 1649 в комплекте с растворителем серии № I-1547 (срок годности до 10.2020 г.),
№ 1651 в комплекте с растворителем серии № I-1549 (срок годности 11.2020 г.)
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее -Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: заключение Экспертной комиссии РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК (далее – НЦЭЛС) , письмо НЦЭЛС от 20 сентября 2019 года № 22.1.1-16-954/1783, протокол заседания Консультативной Комиссии по иммунизации МЗ РК от 17 сентября 2019 года №4.
Председатель Л. Бюрабекова
Полная версия