В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года № 333-НҚ
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 5 декабря 2019 года № RA-485-12-19.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года №333-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№121685 |
08.10.2015 г. |
Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 7,5 мг/ 0,375 мл |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
|
2 |
РК-ЛС-5№121686 |
08.10.2015 г. |
Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 10 мг/ 0,5 мл |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
|
3 |
РК-ЛС-5№121687 |
08.10.2015 г. |
Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 15 мг/ 0,75 мл |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
|
4 |
РК-ЛС-5№121688 |
08.10.2015 г. |
Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 20 мг/ 1 мл |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
|
5 |
РК-ЛС-5№121689 |
08.10.2015 г. |
Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 25 мг/ 1,25 мл |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия |
Полная версия