В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2021 года № 225-НҚ
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan» от 25 мая 2021 года № 32.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин
Приложение к приказу Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 02 июня 2021 года № 225
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственных средств |
Производитель, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№012756 |
22.07.2019 |
Берлиприл®плюс |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
2 |
РК-ЛС-5№015910 |
03.11.2020 |
Корвитол®50 |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
3 |
РК-ЛС-5№016341 |
18.06.2020 |
Инфезол®40 |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
4 |
РК-ЛС-5№016342 |
18.06.2020 |
Инфезол®40 |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
5 |
РК-ЛС-5№004464 |
13.02.2017 |
Инфезол®100 |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
6 |
РК-ЛС-5№009517 |
18.06.2020 |
Калия и магния аспарагинат БерлинХеми |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
7 |
РК-ЛС-5№014891 |
01.04.2020 |
Рефортан®N плюс |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
8 |
РК-ЛС-5№005069 |
13.12.2016 |
Рефортан® |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
9 |
РК-ЛС-5№005062 |
13.12.2016 |
Рефортан® |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
10 |
РК-ЛС-5№014407
|
22.07.2019 |
Резалют®Про |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
|
11 |
РК-ЛС-5№005064 |
13.02.2017 |
Стабизол® |
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия |
Согласовано
01.06.2021 20:10 Балтабекова Динара Жумагалиевна
01.06.2021 23:11 Ержанова Сауле Амантаевна
02.06.2021 11:42 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
02.06.2021 12:10 Байсеркин Бауыржан Сатжанович
Полная версия