В соответствии с подпунктом 4) пункта 13 и подпунктом 8) пункта 19 Положения Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан, утвержденного приказом Ответственного секретаря Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 марта 2017 года № 56, в целях совершенствования санитарно-эпидемиологической экспертизы в части лабораторных исследований ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые методические указания по проведению внутрилабораторного контроля качества исследований (измерений) в лабораториях Республики Казахстан.

2. Управлению развития лабораторной службы Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) довести настоящий приказ до сведения территориальных подразделений и подведомственных организаций Комитета.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Председателя Комитета Шәріп Б. Ш.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его подписания.

Председатель Ж. Бекшин

1. Настоящие методические указания разработаны с целью установления порядка и требований при проведении внутрилабораторного контроля качества исследований (измерений) в лабораториях Республики Казахстан.

Организация внутрилабораторного контроля качества исследований (измерений), проводимых в лабораториях является важнейшей задачей обеспечения достоверности, надежности и точности результатов исследований.

2. В настоящих методических указаниях использованы следующие термины и определения:

1) внутрилабораторный контроль качества - система мер, предназначенных для оценки качества результатов исследований, полученных в лаборатории;

2) внешняя оценка качества - контроль сравнимости результатов, полученных в нескольких лабораториях на одном и том же контрольном материале одними и теми же методами или методами, дающими статистически достоверно совпадающие результаты;

3) метод референтный - метод, показывающий максимальную аналитическую специфичность и точность результатов исследования/ измерения. Результаты, полученные с его помощью, позволяют дать оценку результатам, полученным другими методами;

4) случайные ошибки - отклонения в повторном определении каких-либо параметров в одной и той же пробе, изменяющиеся непредсказуемым образом;

5) систематические ошибки - погрешности, одинаковые по знаку, происходящие от определенных причин, влияющих на результат в сторону увеличения или в сторону уменьшения. Систематические ошибки возможно предусмотреть, устранить или ввести соответствующие поправки. Величина систематической ошибки характеризует точность результатов исследования/измерения;

6) контрольный образец - образец, предназначенный для осуществления внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и приближающийся по наиболее существенным свойствам к исследуемому образцу;