В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

Пункт 1 изложить в новой редакции Приказа Министра сельского хозяйства РК от 19.04.2021 г. № 131 (см. редакцию от 16.09.2019 г.) (изменение вводится от 26.06.2021 г.)

1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы продукции и сырья животного происхождения согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр сельского хозяйства Республики Казахстан А. Мамытбеков

«СОГЛАСОВАН»
Министр по инвестициям и развитию
Республики Казахстан
__________________ А. Исекешев
«__» ___________ 2015 год

«СОГЛАСОВАН»
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
____________________ Е. Досаев
от 01 апреля 2015 год

	
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№ п/п 
			
			

			
Квалификационные требования 
			
			

			
Документы 
			
			

			
Примечание 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
		
		

			

			
1. 
			
			

			
Наличие для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных: 

			
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток; 

			
2) помещения (цеха, отдела) по производству; 

			
3) вивария; 

			
4) изоляторов; 

			
5) подразделений производственного контроля производителя; 

			
6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками; 

			
7) автоклав для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов; 

			
8) моечной − для мойки и заготовки посуды; 

			
9) помещения для упаковки; 

			
10) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 

			
11) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 

			
12) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. 
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; 

			
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 21 мая 2015 года № 7-1/453 «Об утверждении Правил выдачи ветеринарных документов и требований к их бланкам» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 11898) (далее – Приказ). 
			
			

			
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы «Государственная база данных «Регистр недвижимости». 

			
Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». 
			
		
		

			

			
2. 
			
			

			
Наличие для производства препаратов по диагностике болезней животных: 

			
1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток; 

			
2) помещения (цеха, отдела) по производству; 

			
3) подразделений производственного контроля производителя; 

			
4) моечной − для мойки и заготовки посуды; 

			
5) помещений для упаковки; 

			
6) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 

			
7) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 

			
8) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. 
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; 

			
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. 
			
			

			
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы «Государственная база данных «Регистр недвижимости». 

			
Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». 
			
		
		

			

			
3. 
			
			

			
Наличие для производства препаратов, обладающих фармакологической активностью: 

			
1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 

			
2) подразделений производственного контроля производителя; 

			
3) моечной − для мойки и заготовки посуды; 

			
4) помещений для упаковки; 

			
5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 

			
6) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 

			
7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. 
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; 

			
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. 
			
			

			
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы «Государственная база данных «Регистр недвижимости». 

			
Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». 
			
		
		

			

			
4. 
			
			

			
Наличие для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных: 

			
1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 

			
2) подразделений производственного контроля производителя; 

			
3) моечной − для мойки и заготовки посуды; 

			
4) помещений для упаковки; 

			
5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 

			
6) стационарных коммуникаций – горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 

			
7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. 
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; 

			
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. 
			
			

			
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы «Государственная база данных «Регистр недвижимости». 

			
Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». 
			
		
		

			

			
5. 
			
			

			
Наличие для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции: 

			
1) помещения (цеха, отдела) по производству ветеринарного препарата; 

			
2) подразделений производственного контроля производителя; 

			
3) моечной – для мойки и заготовки посуды; 

			
4) помещений для упаковки; 

			
5) складского помещения для хранения ветеринарных препаратов; 

			
6) стационарных коммуникаций − горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства; 

			
7) системы обеззараживания отходов производства и сточных вод. 
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды или безвозмездного пользования или доверительного управления в случае заключения данных договоров на срок менее одного года; 

			
ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с Приказом. 
			
			

			
В случае наличия производственных помещений на праве собственности или ином законном основании (аренда/безвозмездное пользование/доверительное управление на срок более одного года), информация получается с информационной системы «Государственная база данных «Регистр недвижимости». 

			
Сведения о ветеринарно-санитарном заключении услугодатель получает из информационной системы «Е-лицензирование». 
			
		
		

			

			
6. 
			
			

			
Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, наличие аккредитованной испытательной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договора о выполнении испытательных работ (услуг) с организациями, имеющими указанные лаборатории, для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов (средства измерений, внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан по результатам испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации средств измерений, приборы контроля, вспомогательные материалы и оборудование, заверенные подписью услугополучателя, сертификаты о поверке и (или) оттиски поверительного клейма на средствах измерений* и/или сертификаты о калибровке средств измерений** в соответствии с Законом Республики Казахстан от 7 июля 2000 года «Об обеспечении единства измерений» (далее – Закон), а также аттестат аккредитации испытательной лаборатории, либо договор с аккредитованной испытательной лабораторией). 
			
			

			
Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
7. 
			
			

			
Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов (стандарт организации по производству ветеринарного препарата, инструкция по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, утвержденные руководителем производителя, инструкция по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденная руководителем производителя, паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов). 
			
			

			
Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
8. 
			
			

			
Для юридических лиц: 

			
наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: 

			
в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; 

			
специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет. 

			
Для физических лиц: 

			
наличие высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет. 
			
			

			
Форма сведений, содержащих информацию для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению к настоящим квалификационным требованиям. 
			
			

			


			 
			
		
	

Примечание:

* оттиски поверительного клейма на средствах измерений – для средств измерений, применяемых в сфере осуществления государственного метрологического надзора согласно Закону;

** средства, не внесенные в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, проходят калибровку в лабораториях, аккредитованных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 5 июля 2008 года «Об аккредитации в области оценки соответствия».