Об утверждении Перечня видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2020 года № ҚР ДСМ-20/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 апреля 2020 года № 20255
В соответствии с пунктом 9 статьи 193 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан ПРИКАЗЫВАЮ:ПРИКАЗЫВАЮ:
Преамбула изложена в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 30.06.2022 г. № ҚР ДСМ-57 (см. редакцию от 19.10.2021 г.) (изменение вводится в действие с 01.07.2022 г.)
2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридической департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
Перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии
Перечень изменен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 19.10.2021 г. № ҚР ДСМ-10 (см. редакцию от 27.03.2020 г.) (изменение вводится в действие с 08.11.2021 г.)
Перечень изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 30.06.2022 г. № ҚР ДСМ-57 (см. редакцию от 19.10.2021 г.) (изменение вводится в действие с 15.07.2022 г.)
1. Проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств.
2. Разработка и актуализация Государственной фармакопеи Республики Казахстан, Фармакопеи Евразийского экономического союза, их отдельных томов или отдельных фармакопейных статей (монографий).
3. Ведение Республиканского банка и информационной базы данных по стандартным образцам лекарственных средств и посторонних примесей лекарственных препаратов.
4. Проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) субъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан, инспекции медицинских изделий, проведение инспекции системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Пункт 6 исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 11.01.2023 г. № 7 (см. редакцию от 30.06.2022 г.)(изменение вводится в действие с 28.01.2023 г.)
7. Оказание информационных и консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, а также издание специализированного журнала.
9. Осуществление испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств.