| | | Суспензия, 170 мл-ден құтыда. Бір құтыдан дозалағыш қaсығымен картон пәшкеде. | (1 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010327 | Борщагов хими ялық -фармацевти калық зауыты ҒӨБ ЖАҚ , Украина | Борщагов ХФЗ НПЦ ЖАҚ, УКРАИНА Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 4 пішінді қаптамадан | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1362-07 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010383 | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ Алдын ала толтырылған 5 еккіш, автоматты қауіпсіздік жүйесі бар пластик тұғырық. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3893-07 №3 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010563 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, қаптаушы ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ҰЛЫБРИТАНИЯ | Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ Комбивир 10 таблеткадан үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаларда. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3944-07 №4 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№010666 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ және Ко. КГ, тапсырыс беруші Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, Германия, Германия | Өндiрушi - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 3 және 12 қаптамадан картон пәшке де | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3985-07 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012405 | Вёрваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, өндірген : Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия | Өндiрушi - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4639-08 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№01459415.10.2009 | Синтез ААҚ , РЕСЕЙ | Синтез ААҚ, РЕСЕЙ Ванкорус Cыйымдылығы 10 мл құтыда. 1 құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-378-09 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015042 | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Т ҮРК ИЯ | Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ 10 таблеткадан картон пәшкед егі құтыда | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-558-09 №1 өзгеріс | Талап етілмейді |
10 | ҚР-ДЗ-5№016319 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, ҮНДІСТАН | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1253-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 20 г банкі | Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 20 г пластик банка да | құжатының өзгеруі (17 тармақ) | | |
1 1 | ҚР-ДЗ-5№016663 | АҚ Актавис Групп, Исландия үшін Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ | Өндiрушi - Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ Үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1077-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
1 2 | ҚР-ДЗ-5№016756 | Никомед Ораниенбург ГмбХ Гилеад Сайенсиз, Инк үшін , АҚШ , ГЕРМАНИЯ Трувада | Өндiрушi - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 30 таблеткадан пластмасса банкілерде. Сақтау мерзiмi: 4 жыл | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5335-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
1 3 | ҚР-ДЗ-5№017119 | Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, тіркеу куәлігінің иесі Ново Нордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ Бір жағы поршені бар және басқа жағы көп реттік инъекцияға арналған мультидозалы бір реттік пластик еккіш-қаламға дәнекерленген картриджге препарат 3 мл-ден. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1220-10 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-3№018143 | Нобел Алмат ы Фармацевти калық Фабрика сы АҚ, ҚАЗАҚСТАН | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Пішінді ұяшықты қаптамада 7 немесе 10 капсуладан. 1, 2 және 4 пішінді қаптамадан ( 7 капсуладан) немесе 1, 2 және 3 пішінді қаптамадан (10 капсуладан) картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 2 жыл | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-335-11 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№005521 | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ 170 мл құты | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ Ішке қолдануға арналған суспензия | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3349-07 № 3 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |