Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған EssetKIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта | Osstem Implant Co.Ltd, | ҚР-ММБ-5№011903 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған OsstemGuide KIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта | Osstem Implant Co.Ltd, | ҚР-ММБ-5№011904 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған 123 KIT құралдары мен жабдықтары жиынтықта | Osstem Implant Co.Ltd, | ҚР-ММБ-5№011905 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Көктамыр қанын, қан плазмасын алуға және сақтауға арналған, К2 ЭДТА және гелі бар, бір реттік стерильді AVA-TUBE вакуумды сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл дейін | "Эко Фарм Интернейшнл" ЖШС, | ҚР-ММБ-5№011925 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Катетерлерді бекітуге арналған өздігінен желімделетін полиуретанды үлбірлі, стерильді, бір рет қолданылатын Pharmapore I.V Sterile® таңғыш материалы, өлшемдері 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14 | Pharmaplast S.A.E, | ҚР-ММБ-5№011926 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
6 | Бір рет қолданылатын, стерильді, мөлдір, полиуретанды гельді: PharmaGel Ag таңғыштары, өлшемдері 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм | Pharmaplast S.A.E, | ҚР-ММБ-5№011927 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
7 | Катетерлерді бекітуге арналған өздігінен желімделетін полиуретанды үлбірлі, стерильді, бір рет қолданылатын Pharmapore PU I.V Sterile® таңғыш материалы, өлшемдері 6х8 см, 7x6 см, 7х7 см, 8х7 см, 8х10 см, 8,25х10 см, 8,5х6 см, 8,5х7 см, 8,5х10 см, 9х7 см, 9х10 см, 10х12 см, 10х14 | Pharmaplast S.A.E, | ҚР-ММБ-5№011928 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
8 | Гипоаллергенді стерильді, бір рет қолданылатын "CURE-AID silver" бұласыры, өлшемі 19х72 мм. | Pharmaplast S.A.E, | ҚР-ММБ-5№011929 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
9 | Қалпына келтіруші және реконструктивтік хирургияға арналған полимерден жасалған "Реперен" эндопротезі, орындалу нұсқалары | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011930 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
10 | Қалпына келтіруші және реконструктивтік хирургияға арналған полимерден жасалған "Реперен-ТМО" эндопротезі, орындалу нұсқалары | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011931 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
11 | Туберкулезді анықтауға арналған BIOTracer TB экспресс картасы | Bio Focus Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№011932 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 06 ” қыркүйек _ № 789 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№011903 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | HESEK; CERM70; SET223611; OSMSD18S; OSMSD18L; SET162808; SET162810; SET162811; SET223608; SET223610; SET274108; SET274110; SET274111; SET314508; SET314510; SET314511; ASMEL; TQWCB; RA XL HM 141F 050; HP HM 72FX 060; RA231DC100; RA231DC070; 58231DC204130 | мәлімет жоқ | Osstem Implant Co., Ltd. | Корея Республикасы | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№011904 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | OGDK; AHD12LH; AHD12SH; ASMDS; ASMES; ASOW; CITQW-1185A; OGUSCS45W; QGAS18; QGATD13; QGCD335M; QGCD340R; QGCD345R; QGCD350W; QGDG20M; QGDG20R; QGDG20W; QGDG30M; QGDG30R; QGDG30W; QGDG33R; QGDG38R; QGDG38W; QGDG43W; QGID20M; QGID20R; QGID20W; QGRTR; QGTD2008; QGTD2010; QGTD2011; QGTD2013; QGTD3008; QGTD3010; QGTD3011; QGTD3013; QGTD3308; QGTD3310; QGTD3311; QGTD3313; QGTD3808; QGTD3810; QGTD3811; QGTD3813; QGTD4308; QGTD4310; QGTD4311; QGTD4313; QGTP33M; QGTP38R; QGTP47R; QGTP53W; TRHD12L; TRHD12S; OGSSCGR18; OGSSCGR28; OGSSCGW20; OGSSMR18; OGSSMR28; OGSSMW20; OGUSCGM; OGUSCGR; OGUSCGW; OGUSMM; OGUSMR; OGUSMW; QGAS30; QGDG36R; QGDG41R; QGDG46W; QGHGCGM; QGHGCGR; QGHGCGW; QGHGMM; QGHGMR; QGHGMW; QGS48M; QGS59R; QGS70W; QGTD2007; QGTD2015; QGTD3007; QGTD3015; ; QGTD3315; QGTD3607; QGTD3608; QGTD3610; QGTD3611; QGTD3613; QGTD3615; QGTD3807; QGTD3815; QGTD4107; QGTD4108; QGTD4110; QGTD4111; QGTD4113; QGTD4115; QGTD4307; QGTD4315; QGTD4607; QGTD4608; QGTD4610; QGTD4611; QGTD4613' QGTD4615 | мәлімет жоқ | Osstem Implant Co., Ltd. | Корея Республикасы | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№011905 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | ABC2D504L; ABC2D504S; ABC2D604L; ABC2D604S; ABC2D704L; ABC2D704S; ABCD3014S; ABCD3017L; ABCD3514S; ABCD3517L; ABCD4014S; ABCD4017L; ABCD4514S; ABCD4517L; ABCD5014S; ABCD5017L; ABCD6014S; ABCD6017L; ABCD7014S; ABCD7017L; ABC504L; ABC504S; ABC604L; ABC604S; ABC704L; ABC704S; ABC2ST304L; ABC2ST304S; ABC2ST404L; ABC2ST404S; ABC2ST504L; ABC2ST504S; ABC2ST604L; ABC2ST604S; ABC2ST704L; ABC2ST704S; ABCSNST7144S; ABCSNST3144S; ABCSNST3174L; ABCSNST35144S; ABCSNST35174L; ABCSNST4144S; ABCSNST4174L; ABCSNST45144S; ABCSNST45174L; ABCSNST5144S; ABCSNST5174L; ABCSNST6144S; ABCSNST6174L; ABCSNST7174L ABBE52L; ABBE71L H123K; AHD12LH; AHD12SH; TRHD12L; TRHD12S; 2CD35; 2CD40; 2CD45; 2CD50; 3CD35; 3CD40; 3CD45; 3CD50; 2D2230L; 2D2230S; 2D3036L; 2D3036S; 2D3041L; 2D3041S; 2D3046L; 2D3046S; ODG; ADE; ODS06; ODS07; ODS08; ODS09; ODS11; ODS12; ODS14; ODS16; GSMFDL; GSRFDL; SSRFDL; GD2027L; TSNMDML; TSNMDRL; OPP400; OPP500; HRFR; OSLMD20L; ASMDL; ASMDS; ASMEL; SSNOMD39RS; TQWCB | мәлімет жоқ | Osstem Implant Co., Ltd. | Корея Республикасы | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№011925 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Көктамыр қанын, қан плазмасын алуға және сақтауға арналған, К2 ЭДТА және гелі бар, бір реттік стерильді AVA-TUBE вакуумды сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл дейін. | мәлімет жоқ | "Эко Фарм Интернейшнл" ЖШС | Қазақстан | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№011930 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 нұсқасы "Реперен-1" | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 нұсқасы "Реперен-2" | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
3 | 3 нұсқасы "Реперен-3" | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
4 | 4 нұсқасы "Реперен-4" 16 мм дейін, | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
6. № ҚР-ММБ-5№011931 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 нұсқасы "Реперен-ТМО-1" | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 нұсқасы "Реперен-ТМО-2" | мәлімет жоқ | "Репер - НН" кәсіпорны ЖШҚ | Ресей | |||||||
7. № ҚР-ММБ-5№011932 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Туберкулезді анықтауға арналған BIOTracer TB экспресс картасы ылғалсорғышымен - 30 дана | мәлімет жоқ | Bio Focus Co., Ltd. | Корея Республикасы | |||||||
2 | Тамшуырлар - 30 дана | мәлімет жоқ | Bio Focus Co., Ltd | Корея Республикасы | |||||||
3 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Bio Focus Co., Ltd | Корея Республикасы |