ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «3»   қазандағы   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №558 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-БП-5№010660

21.12.2007
  
 
 
 Ай Си Эн Швейцария АГ, Ай Си Эн Фармасьютикалз   үшін    Швейцария ГмбХ,   ШВЕЙЦАРИЯ



Солкотриховак



Бұлшықет ішіне енгізу  үшін   суспензия дайындауға арналған лиофилизат , еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 0,5 мл инъекцияға арналған су)   № 1  



Құты



Сақтау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі       МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария үшін   ,

ШВЕЙЦАРИЯ  



Солкотриховак



Бұлшықет ішіне енгізу  үшін   суспензия дайындауға арналған лиофилизат , еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 0,5 мл инъекцияға арналған су)   № 1  



Құты



Сақтау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 1 түр  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3404-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-БП-5№010661

21.12.2007
  
 
 
 Ай Си Эн Швейцария АГ, Ай Си Эн Фармасьютикалз   үшін    Швейцария ГмбХ,   ШВЕЙЦАРИЯ

 

Солкотриховак

 

 Бұлшықет ішіне енгізу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 0,5 мл инъекцияға арналған су) №3      

 

Құты №3

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл 
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі       МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария үшін   ,

ШВЕЙЦАРИЯ     
  
 

 
  
 Солкотриховак

 

Бұлшықет ішіне енгізу үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат, еріткішпен жиынтықта (ампуладағы 0,5 мл инъекцияға арналған су) №3    

 

Құты №3 

  

 
  
 Сақтау мерзiмi: 3 жыл
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3404-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003656

03.05.2007
  
 
 
 Микро Лабс Лимитед ,   ҮНДІСТАН



Герперакс



5%  ж  ақпамай



5 г  сықпа  



 Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 Микро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН



Герперакс



5%  ж  ақпамай



5 г  сықпа  



 Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр  5 қосымша

Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)  
  
 28.07.2011   №  13-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3526-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005380

06.07.2007
  
 
 
 Др.Тайсс Натурварен ГмбХ ,   ГЕРМАНИЯ



 Жолжелкен қосылған   Доктор Тайсс  шәрбаты  



Шәрбат



 100 мл   құты   ,    
  
 250 мл құты    



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Жолжелкен қосылған Доктор Тайсс шәрбаты



Шәрбат



  100 мл құты,     
  
 250 мл құты,     
  
 50 мл құты   



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  
 28.07.2011   №  13-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3669-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005430

22.06.2007
  
 
 
 Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
  
 

Доктор Тайсс Геровитал



Эликсир



  200 мл құты   



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Доктор Тайсс Геровитал



Эликсир



  200 мл құты,   
  
  50 мл құты   



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  
 28.07.2011   №  13-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3599-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005697

27.08.2007
  
 
 
 Глаксо Оперэйшенс   Ұлы   британия Лтд,Ұлыбритания, Viiv Healthcare UK Limited,Ұлыбритания үшін  ,ҰЛЫБРИТАНИЯ

 

Кивекса

 

Қабықпен қапталған таблеткалар 

 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл
  
 
 
 Өндіруші Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лтд, Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Ұлыбритания, қаптаған Глаксо Вэллком С.А., Испания, тіркеу куәлігінің иесі Viiv Healthcare UK Limited, Ұлыбритания   , ҰЛЫБРИТАНИЯ

    
  
 Кивекса

 

Қабықпен қапталған таблеткалар 

 

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 

 
  
 Сақтау мерзiмi: 3 жыл
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
  
 21.07.2011   №  12-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3750-07 № 2 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013673

17.02.2009
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ,  Новартис Фарма АГ  үшін  , Швейцария



Себиво



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 600 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2



 Сақтау мерзiмi:   2 жыл   
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ,  Новартис Фарма АГүшін, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ



Себиво



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2



  Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қарағанда сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)  
  
 13.05.2011 № 08-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-4930-09 №1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014168

29.06.2009
  
 
 
 ЭГИС  фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Тулозин®



Бөлініп шығуы өзгертілген капсулалар, 0.4 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3



  Сақтау мерзiмi: 4 жыл   
  
 
 
 ЭГИС  фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Тулозин®



Бөлініп шығуы өзгертілген капсулалар, 0.4 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3



  Сақтау мерзiмi: 5 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қарағанда сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)  
  
 31.03.2011 № 05-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-5115-09№2  өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар