| | Картон пәшке №2, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №7, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4 | Капсулалар, 60 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 7 капсуладан. Картон пәшкеде 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 14 капсуладан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№006164 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика | ТЕВА Чеш Кәсіпорындары с.р.о., ЧЕХИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3689-07 Өзгерiс №2 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010874 | Канонфарма продакшн ЗАО, Российская Федерация | Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1405-08 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010980 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4159-08 Өзгерiс №3 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-3№017901 | Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-260-11 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№002430 | Элай Лилли энд Компани, тіркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, қаптаушы Лилли С.А., Испания, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Өндiрушi - Элай Лилли энд Компани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2143-11 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№010981 | Байер Шеринг Фарма А Т , ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма А Т , ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4159-08 Өзгерiс №3 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№011612 | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, Пакистан | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПӘКІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4402-08 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
8 | ҚР-ДЗ-5№013552 | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№013718 | Меркле ГмбХ , Мефа ЛЛС, Швейцария үшін, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5001-09 Өзгерiс №3 | Талап етілмейді |
| | Туба 20 г, Туба 50 г, Қорап №1, Қорап №1 | | | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№014285 | Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия, Ү НДІСТАН | Өндiрушi - Марион Биотек Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5042-09 Өзгерiс №2 | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№015570 | Глобал Фарм БК ЖШС , КАЗАХСТАН | Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-792-10 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
12 | ҚР-ДЗ-5№015571 | Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5277-09 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
13 | ҚР-ДЗ-5№015640 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, өндірген Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-828-10 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | | | (31 тармақ) | | |
14 | ҚР-ДЗ-5№015895 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Өндiрушi - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-825-10 Өзгерiс №1 | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
15 | ҚР-ДЗ-5№016207 | Микро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН | Микро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-883-10 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
16 | ҚР-ДЗ-5№016500 | USV Limited, ҮНДІСТАН | USV Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1318-10 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |
| | Пішінді ұяшықты қаптама №7, Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №7, Картон пәшке №14, Картон пәшке №28 | Картон пәшкеде | | | |
17 | ҚР-ДЗ-5№016810 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
18 | ҚР-ДЗ-5№017110 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1579-10 Өзгерiс №1 | Талап етілмейді |