Близость слов: Окончание:







ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

“Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2010 жылғы “ 24 ” қырқүйек

526 бұйрығымен бекітілген





Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

 



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

Сұйық эмболиялық Onyx жүйесі 18. 20. 34



Тіркеу

1.18. 20. 34 Onyx эмболизацияға арналған имплантант 1,5 мл ампула

2.ДМСО еріткішімен 1,5 мл ампула

3. Еккіш 1 мл – 3 дана



Эмболиялық Onyx жүйесі Onyx адгезив ті емес сұйық эмболи ялық агент і ампул ада 1,5 мл болады, ДМСО еріткішінің ампуласы, 1,5 мл , Onyx үшін екі 1 мл еккіш және ДМСО бір 1 мл еккіші болады

Вискоздығының и ндекс і - 18, 20, 34

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000573

5

2

Диаметрі: 0.017 in; ұзындығы: 150 см болатын 10, 14 Ecnelon микрокатетері



Тіркеу



Катетер дің бірнеше қабаты болады : тефлон ды стержень, нитинол ды каркас, Pebax жабыны , қабығы нейлон

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000574

5

3

Диаметрі 0,013 in; ұзындығы 165 см болатын Marathon микрокатетері

Тіркеу



Дистальді шетінде саңылауы бар біржолақты катетер. Жартылай қатты проксимальді сегменті және өте иілгіш дисталь ді ұшы бар . Ұшына керек-жарақтарды жалғауға арналған рентгенконтрастылы маркерлері льюерлік бейімдегіші бар

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000575

5

4

Диаметрі 0.010 in ; 0.014 in ; 0.016 in , ұзындығы (см): 175; 200 болатын гидрофильді SilverSpeed бағыттағыш



Тіркеу



Тот баспайтын болаттан жасалады. Стерженнің айналасына платин қорытпасынан жасалған өткізгіш оралған. Ұшының иілгіштігі жоғары. Ұшы жарақаттандырмайды және рентгенконтрастылы. Ұшының еңкею бұрышы өзгеріп отырады. Дисталь ді ұшы гидрофиль ді емес

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000576

5

5

1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7 мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм, катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық баллондық жүйе



Тіркеу

1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7 мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм, катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық баллондық жүйе

2. Диаметрі (мм): 0,25; 0,36; ұзындығы: 200 см болатын X-pedionTM Гидрофильді бағыттағыш.

Катетерге құрастырылған жұмсақ баллон болып табылады

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000577

5

6

Диаметрі 0,008 in , ұзындығы 200 см болатын гидрофильді Мirаge бағыттағышы



Тіркеу



Болат стержінімен .

Стержіннің айналасына платин қорытпасынан жасалған өткізгіш оралған . Ұшының иілгіштігі жоғары . Ұшы жарақаттандырмайды және рентгенконтраст ылы . Ұшының еңкею бұрышы өзгеріп отырады . Дисталь ді ұшы 0.012" гидрофиль ді емес

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000578

5

Полная версия
ИС BestProfi