|
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” 2010 жылғы “ 24 ” қырқүйек № 526 бұйрығымен бекітілген | |
|
| Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | |
| № | Бұйымның атауы | Тіркеу түрі | Жиынтығы | Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы ) | Өндіруші-фирма, елі | Тіркеу нөмірі | Тіркеу мерзімі |
| 1 | Сұйық эмболиялық Onyx жүйесі 18. 20. 34 | Тіркеу | 1.18. 20. 34 Onyx эмболизацияға арналған имплантант 1,5 мл ампула 2.ДМСО еріткішімен 1,5 мл ампула 3. Еккіш 1 мл – 3 дана | Эмболиялық Onyx жүйесі Onyx адгезив ті емес сұйық эмболи ялық агент і ампул ада 1,5 мл болады, ДМСО еріткішінің ампуласы, 1,5 мл , Onyx үшін екі 1 мл еккіш және ДМСО бір 1 мл еккіші болады | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000573 | 5 |
| 2 | Диаметрі: 0.017 in; ұзындығы: 150 см болатын 10, 14 Ecnelon микрокатетері | Тіркеу | | Катетер дің бірнеше қабаты болады : тефлон ды стержень, нитинол ды каркас, Pebax жабыны , қабығы нейлон | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000574 | 5 |
| 3 | Диаметрі 0,013 in; ұзындығы 165 см болатын Marathon микрокатетері | Тіркеу | | Дистальді шетінде саңылауы бар біржолақты катетер. Жартылай қатты проксимальді сегменті және өте иілгіш дисталь ді ұшы бар . Ұшына керек-жарақтарды жалғауға арналған рентгенконтрастылы маркерлері льюерлік бейімдегіші бар | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000575 | 5 |
| 4 | Диаметрі 0.010 in ; 0.014 in ; 0.016 in , ұзындығы (см): 175; 200 болатын гидрофильді SilverSpeed бағыттағыш | Тіркеу | | Тот баспайтын болаттан жасалады. Стерженнің айналасына платин қорытпасынан жасалған өткізгіш оралған. Ұшының иілгіштігі жоғары. Ұшы жарақаттандырмайды және рентгенконтрастылы. Ұшының еңкею бұрышы өзгеріп отырады. Дисталь ді ұшы гидрофиль ді емес | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000576 | 5 |
| 5 | 1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7 мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм, катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық баллондық жүйе | Тіркеу | 1. Баллонның диаметрі: 4 мм; 7 мм, ұзындығы (мм): 7 мм; 10 мм; 15 мм; 20 мм; 30 мм, катетерінің ұзындығы 150 см болатын HyperGlide (Hyperform) окклюзиялық баллондық жүйе 2. Диаметрі (мм): 0,25; 0,36; ұзындығы: 200 см болатын X-pedionTM Гидрофильді бағыттағыш. | Катетерге құрастырылған жұмсақ баллон болып табылады | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000577 | 5 |
| 6 | Диаметрі 0,008 in , ұзындығы 200 см болатын гидрофильді Мirаge бағыттағышы | Тіркеу | | Болат стержінімен . Стержіннің айналасына платин қорытпасынан жасалған өткізгіш оралған . Ұшының иілгіштігі жоғары . Ұшы жарақаттандырмайды және рентгенконтраст ылы . Ұшының еңкею бұрышы өзгеріп отырады . Дисталь ді ұшы 0.012" гидрофиль ді емес | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | ҚР-ММБ-5№000578 | 5 |