ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «30»     қыркүйектегі     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №868  бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№004775

11.04.2012  
  
 
 
 Приорикс™    (    қызылшаға, эндемиялық паротитке және қызамыққа қарсы аттенуирленген тірі вакцина   )    



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен    бірге     жиынтықта 0,5 мл/доза   
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а., БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№019666

07.02.2013  
  
 
 
 Cиспрес® 750



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 750 мг   
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-452-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000325

20.06.2011  
  
 
 
 Тиопентал- КМП



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 0.5 г   
  
 
 
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2018-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000327

20.06.2011  
  
 
 
 Тиопентал- КМП



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1 г   
  
 
 
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2018-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003420

02.03.2011  
  
 
 
 Кетонал®



Гель 2,5%  
  
 
 
 Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005392

10.05.2012  
  
 
 
 Феброфид



Сыртқа қолдануға арналған гель 2,5%  
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2672-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014248

01.07.2009  
  
 
 
 Дюфастон®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-286-09 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014779

04.11.2009  
  
 
 
 Момат

 

Крем  
  
 
 
 Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5251-09 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015859

13.04.2010  
  
 
 
 Козаар®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Қолдану көрсетілімдерінің бірін алып тастау (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-696-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015895

06.05.2010  
  
 
 
 Гизаар



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 50 мг/12,5 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015906

06.05.2010  
  
 
 
 Гизаар® Форте



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 100 мг/12,5 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар