| | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 4.5 г | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 4.5 Құты. Құты картон қорапта. | (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010837 | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 60 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде. | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 60 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010838 | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 120 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде. | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 120 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010839 | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 150 доза шыны құтыда бүркігіш аппликатормен, 1 құты картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 2 жыл | ТЕВА Чех Өндірістері с.р.о., ЧЕХИЯ 150 дозадан шыны құтыда бүркігіш аппликатормен. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4136-07 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№008761 | Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА | Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде. 10 ампуладан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1945-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010156 | Alkem Laboratories Ltd, Үндістан | Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3732-07 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№011253 | Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ | Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1434-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№011254 | Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ | Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1434-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№011886 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Үндістан | Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4488-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№012084 | Alcon-Couvreur, БЕЛ ЬГИЯ 5 мл п ластик құты, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1 | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ Көз тамшы дәрісі, суспензия 5 мл-ден пластик құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4527-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№013156 | Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ | Өндiрушi - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ 5, 7, 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4865-08 №4 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№014723 | Д-р Редди' с Лабораторис Лтд, ҮНДІСТАН | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН 5 мл-ден құтыда. Құты картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-397-09 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
12 | ҚР-ДЗ-5№016240 | Platinum Pharmaceuticals (Pvt) Ltd, П Ә К І СТАН | Platinum Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd, ПӘКІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1166-10 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |