| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№014338 | Вигантол 0,5 мг/мл майлы ерітінді, | Мерк КГаА, тапсырған Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, | 1 түрі 5 қосымша | Т НҚ 42-285-09 № 1 өзгеріс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№005093 | Фенадол | ABDI IBRAHIM, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-3515-07 № 2 өзгерiс | Талап етілмейді |
3 | ҚР-ДЗ-5№014193 | 3.0 млн ХБ Макромицин | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, | 1 түрі 5 қосымша (23 тармақ) 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4804-09 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
4 | ҚР-ДЗ-5№012152 | Марвелон® 21№1, 3 | Органон Н.В., | 1 түрі 5 қосымша Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 08.07.2010ж. №13-10 хаттама | | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№015732 | Марвелон® 21№1, 3 | Органон Ирландия Лтд, | 1 түрі 5 қосымша 08.07.2010ж. №13-10 хаттама | | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
6 | ҚР-ДЗ-5№011264 | Пурегон® | Н.В. Органон, | 1 түрі 5 қосымша 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№011265 | Пурегон® | Н.В. Органон, | 1 түрі 5 қосымша 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
8 | ҚР-ДЗ-5№011267 | Пурегон® | Н.В. Органон, | 1 түрі 5 қосымша 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№011266 | Пурегон® 600 ХБ/0,72мл ерітінді | Н.В. Органон, | 1 түрі 5 қосымша 29.07.2010ж. №14-10 хаттама | ҚР СП 42-4264-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
10 | ҚР-ДЗ-5№012419 | Атаканд | АстраЗенека АБ, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4655-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
11 | ҚР-ДЗ-5№012420 | Атаканд | АстраЗенека АБ, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4655-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
12 | ҚР-ДЗ-5№012505 | Наропин®
Ампула 20 мл №5 | АстраЗенека АБ, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
13 | ҚР-ДЗ-5№012506 | Наропин® | АстраЗенека АБ, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
14 | ҚР-ДЗ-5№012507 | Наропин® | АстраЗенека АБ, | 1 түрі 5 қосымша | ҚР СП 42-4660-08 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
15 | ҚР-ДЗ-5№010237 | Вигамокс® | Alcon Laboratories, Inc, | 1 түрі 5 қосымша 07.10.2010ж. №19-10 хаттама | ҚР СП 42-3819-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |