Тіркеу куәлігі (ТК ) | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
КР - МТ - 5 - № 00 4590 28 . 11 .200 7 | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция «Silk» хирургиялық тігін шөп - табиғи, сіңбейтін, өрілген, силикон-мен қапталған, қара немесе табиғи түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 ұзындығы (см) 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция «Silk» хирургиялық тігін шөп - табиғи, сіңбейтін, өрілген, силикон-мен қапталған, қара немесе табиғи түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 ұзындығы (см) 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз | Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 31 наурыз №03/08 хат-тама)
|
КР - МТ - 5 - № 00 45 89 28 . 11 .200 7 | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция «Sentesorb» хирургиялық тігін шөп - синтетикалық, сіңетін, өрілген, гликолий қышқылының гомопо-лимерадан жасалған, күлгін түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ұзындығы (см) 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 бір немесе екі атравматикалық инелерімен немесе онсыз | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция «Sentesorb» хирургиялық тігін шөп - синтетикалық, сіңетін, өрілген, гликолий қышқылының гомопо-лимерадан жасалған, күлгін түсті, өлшемдері 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ұзындығы (см) 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150, 250 бір немесе екі атравматикалық инелері-мен немесе онсыз | Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 31 наурыз №03/08 хат-тама)
|
Приложение
к приказу Председателя Комитета
фармацевтического контроля
МЗ РК от « 07 » мая 2008 г № 104
«О внесении изменений в регистрационное
досье медицинской техники и изделий
медицинского назначения , Государственный
реестр, с выдачей нового регистрационного
удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения,
Государственный реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
Регистрационное удостоверение (РУ) | Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Характер исправлений |
РК-МТ - 5 №00 4590 28 . 11 .200 7 | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция
Нить хирургическая шовная « Silk » - натуральная, неабсор-бируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естест-венного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150 с одной или двумя атравматическими иглами или без | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция
Нить хирургическая шовная « Silk » - натуральная, неабсор-бируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естест-венного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 с одной или двумя атравматическими иглами или без
| Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 03 /0 8 от 31 марта 200 8 года) |
РК-МТ-5 №00 4589 28 . 11 .200 7 | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция Нить хирургическая шовная « Sentesorb » - синтетическая, аб-сорбируемая, плетеная, из гомо-полимера гликолевой кислоты, фиолетового цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ; длиной (см): 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 с одной или двумя атравматическими иглами или без | «Orhan Boz Tibbi Malzeme ve Sanayi A.Ş.», Турция Нить хирургическая шовная « Sentesorb » - синтетическая, аб-сорбируемая, плетеная, из гомо-полимера гликолевой кислоты, фиолетового цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 ; длиной (см): 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150, 250 с одной или двумя атравматическими иглами или без | Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 03 /0 8 от 31 марта 200 8 года) |
ҚР ДМ Фармацевтикалық бақылау
Комитеті Төрағасының
2008 ж. « 07» мамыр
«Медицина техникасы мен медициналық
мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына
жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,
Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№ 104 бұйрығына қосымша
Медицина техникасы мен медициналық мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып, Мемлекеттік тізілімге енгізілген өзгерістер