ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
2009 жылғы «_02___»__қараша___
№___333_____ бұйрығына
қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы | Өндіруші, елі | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР - ДЗ -5№004658 | Ламизил® | Новартис Фармасьютикалз Ю.К. Лтд., Ұлы британия Новартис Фарма АГ үшін , Швейцария | 1 түрдегі 9 -қосымша | ҚР СП 42-3098-06 №2 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
2 | ҚР - ДЗ -5№010902 | Ретиналамин® | Герофарм ЖШБ , Р есей Федерация сы | 1 түрдегі 9 қосымша Бастапқы және екінші ораудағы дизайнды өзгерту , Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінін өзгерту | ҚР Н Қ 42-1450-08 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
3 | ҚР - ДЗ -3№010089 | Секразол® құтыда 150 мл | Нобел Алмат ы Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік заттың сапасын бақылау амалын өзгерістер ( 25 -тармақ ) | ҚР У ФБ 42-1786-07 №2 өзгеріс | Талап етпейді |
4 | ҚР - ДЗ -3№010090 | Секразол® балаларға арналған | Нобел Алмат ы Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан | 1 түрдегі 9 -қосымша Дәрілік заттың сапасын бақылау амалын өзгерістер ( 25 -тармақ ) | ҚР У ФБ 42-1786-07 №1 өзгеріс | Талап етпейді |
5 | ҚР - ДЗ -3№010101 | Мексим® | Нобел Алмат ы Фармацевт икалық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан | 1 түрдегі 9 -қосымша (« Сипаттау » бөлімінде ), Таблеткалардың, капсулалар, суппозиторийлер немесе пессар илердің сандық құрамы мен орта массасын өзгерпей көлемінің өзгеруі (33 -тармақ ) | ҚР У ФБ 42-1787-07 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
6 | ҚР - ДЗ -5№009549 | Фарматекс | Laboratoire Innotech International, Innothera Chouzy, Франция | 1 түрдегі 9 -қосымша таңбалауды өзгерту ( таңбалауды мемлекеттік және орыс тілдерінде өзгерту ) | ҚР СП 42-2702-05 №2 өзгеріс | Талап етпейді |
7 | ҚР - ДЗ -5№003392 | Кокарбоксилаза | Фармзавод Jelfa A.O., Польша | 1 түрдегі 9-қосымша | ҚР СП 42-2848-06 №1 өзгеріс | Талап етпейді |
8 | ҚР - ДЗ -5№011370 | Новинет® | Гедеон Рихтер ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 -қосымша | ҚР СП 42-4228-08 №1 өзгеріс | Талап етпейді |