Мемлекеттік тіркеуге           жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “24”     қыркүйек     _

№_    850      бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы ревматоидты факторды анықтауға арналған "РФ-Латекс-ВИТАЛ" реагенттер жинағы.  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011958  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы С-реактивті ақуызды анықтауға арналған "СРА-Латекс-ВИТАЛ"  реагенттер жинағы.  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011960  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы антистрептолизинді (о) анықтауға арналған "АСЛ(О)-Латекс-ВИТАЛ"  реагенттер жинағы  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011961  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Қан алу жүйелері  
  
 
 
 Sarstedt AG&Co,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011972  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 " Ақ -Ұлпа" хирургиялық,  медициналық, стерильді емес гигроскопиялық мақта, қаптамаларда 25, 50, 100 грамнан .  
  
 
 
 Атамекен-МК ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011977  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    24     ”     қыркүйек      __ №     850     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге          жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011958   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 жиынтықталым нұсқасы:

 1. №1 реагент:  РФ-латекс - 1 құты 2,5 мл; 

 2. №2 реагент: сұйылтқыш - 1 құты 5 мл;

3. Бақылау (+): құрамында кемінде 25 ХБ/мл РФ бар адам қанының сарысуы негізіндегі оң бақылау сынамасы - 1 құты 0,5 мл; 

4. Бақылау  (-): құрамында 5 ХБ/мл аспайтын РФ бар  қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау сынамасы - 1 құты 0,5 мл;

5. тест-пластиналар - 3 немесе 5 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 жиынтықталым нұсқасы:

 1. №1 реагент:  РФ-латекс - 2 құты 2,5 мл; 

 2. №2 реагент: сұйылтқыш - 1 құты - 5 мл;

3. Бақылау (+): құрамында кемінде 25 ХБ/мл РФ бар адам қанының сарысуы негізіндегі оң бақылау сынамасы - 1 құты 0,5 мл; 

4. Бақылау  (-): құрамында 5 ХБ/мл аспайтын РФ бар  қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау сынамасы - 1 құты 0,5 мл;

5. тест-пластиналар - 3 немесе 5 дана. 6. Бір реттік араластырғыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011960   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 жиынтықталым нұсқасы:

1.№ 1 реагент:  СРА-латекс- 1 құты.-1,3 мл. немесе  1 құты - 2,5 мл.; 2. №2 реагент : сұйылтқыш - 1 құты - 5 мл.; 3. Бақылау (+), құрамында кемінде 15 мг/л СРБ бар адам қаны негізіндегі оң бақылау сынамасы - 1 құты - 0,5 мл.; 4. Бақылау (-), құрамында  кемінде1мг/л СРБ бар қан негізіндегі теріс бақылау сынамасы - 1 құты - 0,5 мл.;   5. Тест-пластиналар 3 немесе 5 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 1 жиынтықталым нұсқасы:

1.№ 1 реагент:  СРА-латекс- 2 құты.-2,5 мл; 2. №2 реагент : сұйылтқыш - 1 құты - 5 мл.; 3. Бақылау (+), құрамында кемінде 15 мг/л СРБ бар адам қаны негізіндегі оң бақылау сынамасы - 1 құты - 0,5 мл.; 4. Бақылау (-), құрамында  кемінде 1мг/л СРБ бар адам қаны негізіндегі теріс бақылау сынамасы - 1 құты - 0,5 мл.;   5. Тест-пластиналар 3 немесе 5 дана. Бір реттік  араластырғыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011961   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 жиынтықталым нұсқасы:

1. №1 реагент: АСЛ (О)-латекс - 1 құты 2,5 мл;  

2. №2 реагент: сұйылтқыш 1 құты 5 мл;

3. Бақылау (+):  адам қанының сарысуы негізіндегі оң бақылау сынамасы, құрамында кемінде 200 ХБ/мл  ASL-O - 1 құты 0,5 мл; 4. Бақылау  (-) құрамында 100 ХБ/мл көп емес ASL-O бар қан сарысуы негізіндегі теріс бақылау сынамасы - 1 құты 0,5 мл; 5.тест-пластиналар - 3 немесе 5 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 жиынтықталым нұсқасы:

1. №1 реагент: АСЛ(О)-латекс 2 құты. 2,5 мл.; 2. №2 реагент : сұйылтқыш 1құты. 5 мл.; 3. Бақылау (+), құрамында кемінде 200 ХБ/мл ASL-O бар адам қанының сарысуы негізіндегі оң бақылау сынамасы  - 1 құты 0,5 мл.; 4. Бақылау (-), құрамында 100 ХБ/мл көп емес ASL-O бар қан сарысуының теріс бақылау сынамасы - 1 құты. 0,5 мл.; 5. Тест-пластиналар - 3 немесе 5 дана; 6. Бір реттік араластырғыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№011972   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Monovette – қан алуға арналған жүйе  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 S-Monovette - 1-уінде  2,  көктамырлық қан алу жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Monovette®VetMed – қан алуға арналған жүйе  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Microvette – қылтамырлық қан алуға арналған жүйе  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Minivette®POCT  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Multivette – қан алу жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 S-Monovette     үшін        инелер   , Safety     инелері   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 16G және 18G инелері  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Multifly     инелері   ,  Safety-Multifly     жиынтығы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Неонатальді инелер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ине ұстатқыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Мульти-Адаптер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Жарғақшалық  адаптер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 BKF-Адаптер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Үлгілер  үшін дайындалған контейнерлер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Дайындалған  микротүтіктер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 End-to-End капиллярлары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Тамырларды қысуға арналған турникет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Тамшуырларға арналған штативтер,  қолмен жасау тәсілімен ЭШЖ анықтауға арналған  тамшуырлар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Қандағы газдарды талдаудың капиллярлық түтіктері және  аксессуарлары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Кумбс реакциясына арналған сынауықтар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Sarstedt AG&Co»  
  
 
 
 Германия