ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «8»   шілде   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №373 бұйрығына қосымша  
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
     Өндiрушi, Ел 
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
     Нұсқаулыққа өзгеріс 
   
 
  1
    ҚР-ДЗ-5№013767

03.03.2009
    Маалокс®



Шайнайтын  таблеткалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2,  
  Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4
    Санофи-Авентис с.п.А., Санофи Авентис үшін,  Франция,

ИТАЛИЯ
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
  10.03.2011  № 04-11 хаттама 
    ТНҚ 42-87-09 № 2 өзгеріс 
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
  2
    ҚР-ДЗ-5№014358

05.08.2009
    Церетон®



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді  , 250 мг/мл 



4 мл а мпула №3, 5    
    Сотекс ФармФирма ЖАҚ,

РЕСЕЙ
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі

 (1 тармақ)
  24.02.2011 № 03-11 хаттама
    ТНҚ 42-135-09 № 1 өзгеріс
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

         3
    ҚР-ДЗ-5№014554

18.09.2009
    Оксалиплатин Винтроп®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 5 мг/мл 



Құты
    Авентис Фарма Санофи-Синтелабо Лимитед, Ұлыбритания, үшін

ҰЛЫБРИТАНИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді  қосымша енгізу (14 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  4
    ҚР-ДЗ-5№015548

29.01.2010
    Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг 



Құты
    Мерк Шарп және  Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
    1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)
  

 
  13.05.2011 № 08-11 хаттама
    Талап етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  5
    ҚР-ДЗ-5№015549

29.01.2010
    Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 70 мг 



Құты
    Мерк Шарп және  Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
    1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)
  13.05.2011 № 08-11 хаттама
    Талап етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  6
    ҚР-ДЗ-5№015725

17.03.2010
    Антраль®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.1 г 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
    Фармак ААҚ ,

УКРАИНА
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
    ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс 
    Талап  етілмейді
   
  7
    ҚР-ДЗ-5№015726

17.03.2010
    Антраль®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.2 г 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
    Фармак ААҚ ,

УКРАИНА
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
    ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс 
    Талап  етілмейді
   
  8
    ҚР-ДЗ-5№016162

21.05.2010
    Лорвас Ретард



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1.5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
    Торрент Фармасьютикалс Лтд,

ҮНДІСТАН
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
    ТНҚ 42-751-09 №1 өзгеріс 
    Талап  етілмейді

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «8» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №373 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№013767 03.03.2009	Маалокс® Шайнайтын таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4	Санофи-Авентис с.п.А., Санофи Авентис үшін, Франция, ИТАЛИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ) 10.03.2011 № 04-11 хаттама	ТНҚ 42-87-09 № 2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№014358 05.08.2009	Церетон® Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді , 250 мг/мл 4 мл а мпула №3, 5	Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі (1 тармақ) 24.02.2011 № 03-11 хаттама	ТНҚ 42-135-09 № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3	ҚР-ДЗ-5№014554 18.09.2009	Оксалиплатин Винтроп® Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 5 мг/мл Құты	Авентис Фарма Санофи-Синтелабо Лимитед, Ұлыбритания, үшін ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№015548 29.01.2010	Кансидас® Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг Құты	Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№015549 29.01.2010	Кансидас® Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 70 мг Құты	Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№015725 17.03.2010	Антраль® Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.1 г Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Фармак ААҚ , УКРАИНА	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
7	ҚР-ДЗ-5№015726 17.03.2010	Антраль® Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.2 г Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Фармак ААҚ , УКРАИНА	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
8	ҚР-ДЗ-5№016162 21.05.2010	Лорвас Ретард Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1.5 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Торрент Фармасьютикалс Лтд, ҮНДІСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-751-09 №1 өзгеріс	Талап етілмейді