ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «18»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №175 бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-БП-5№018769

11.03.2012  
     Пролиа™



Тері астына енгізуге арналған 60мг/мл ерітінді  
     Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№011816

11.06.2008  
     Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді  
     Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№011817

11.06.2008  
     Солкосерил®

  

 
   Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді  
     Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

  

 
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық  
     ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс   
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     

 
     Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ  
     құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
     

 
     

 
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№013736

03.03.2009  
     Гриппостад®  
   

Капсулалар  
     Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№016138

28.05.2010  
     Зондан® 4



Көктамыр   ішілік инъекцияларға     арналған 4мг/2мл ерітінді   
     Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№016139

28.05.2010  
     Зондан® 8



Көктамыр   ішілік инъекцияларға     арналған 8мг/4мл ерітінді   
     Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№017861

17.05.2011  
     Вотриент



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
     Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

   

 
     1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)  
      Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          8  
     ҚР-ДЗ-5№017862

17.05.2011  
     Вотриент



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
     Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№018435

29.11.2011  
     Нейрокс



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді  
     Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
     ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№018436

29.11.2011  
     Нейрокс



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді  
     Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
     ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «18» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №175 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№018769 11.03.2012	Пролиа™ Тері астына енгізуге арналған 60мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№011816 11.06.2008	Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№011817 11.06.2008	Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық	ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс	Талап етілмейді

			Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ	құжатының өзгеруі (30 тармақ)
4	ҚР-ДЗ-5№013736 03.03.2009	Гриппостад® Капсулалар	Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№016138 28.05.2010	Зондан® 4 Көктамыр ішілік инъекцияларға арналған 4мг/2мл ерітінді	Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№016139 28.05.2010	Зондан® 8 Көктамыр ішілік инъекцияларға арналған 8мг/4мл ерітінді	Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№017861 17.05.2011	Вотриент Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг	Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

8	ҚР-ДЗ-5№017862 17.05.2011	Вотриент Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг	Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№018435 29.11.2011	Нейрокс Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді	Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
10	ҚР-ДЗ-5№018436 29.11.2011	Нейрокс Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді	Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар