Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Жиынтықтағы COULTER АсТ 5 DIFF гемотологиялық талдағыш | Beckman Coulter Inc., | ҚР-МТ-7№003817 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | Жиынтықтағы HeartStart XL (М4735А) дефибриллятор/монитор | Philips Medical Systems, | ҚР-МТ-7№004094 | 7 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Керек-жарақтарымен CryoSeal FS (8-3100-5 CS-1) фибринді герметиігін алуға арналған жүйе | ThermoGenesis Corp., | ҚР-МТ-7№009827 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Артериялық қысым мен тамыр соғысын өлшеуге арналған сандық аспап, модель: DS-500 | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd, | ҚР-МТ-7№009828 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
5 | Vacus 7018 портативті аспираторы | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, | ҚР-МТ-7№009829 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
6 | Endo-Eze AET тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы (әр түрлі комплектацияда және керек-жарақтарымен) | Ultradent Products, Inc., | ҚР-МТ-7№009830 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “07” мамырда ғ ы_ №_ 341 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№003817 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | COULTER АсТ 5 DIFF негізгі блок | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
2 | Жұмыс стансасы (компьютер, монитор, "тышқан" кілемшесімен), принтерге арналған кабель | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
3 | Тіреуіші бар принтер | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
4 | Кабелдер: желілік және коммуникациялық | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
5 | Жинақтар: клапандары бар түтік, деңгей көрсеткіші бар ескі реагенттерге арналған түтік, тығыздағыш төсеме, байланыстырушы элементтер | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
6 | Дифференциалды модулге арналған жарық көзі - галогенді шам | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
7 | Принтерге арналған қағаз | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
8 | АсТ 5 diff Hgb Lyse - эритроциттер лизисі мен гемоглобин концентрациясын өлшеуге арналған 1л. құтыдағы ерітінді | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
9 | АсТ 5 diff Diluent - дилюент бөтелке - 20л. | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
10 | АсТ 5 diff WBC Lyse - құтыдағы безофильдерді талдауға арналған реагент .- 400мл | мәлімет жоқ | "Horiba ABX" | Франция. | |||||||
11 | АсТ 5 diff Fix - құтыдағы бекіткіш ерітінді - 1л. | мәлімет жоқ | "Horiba ABX" | Франция | |||||||
12 | АсТ 5 diff Rinse - құтыдағы шайғыш ерітінді - 1литр | мәлімет жоқ | "Beckman Coulter Inc." | АҚШ | |||||||
13 | АсТ 5 diff CTL control - бақылау , 6 х 2,3 мл . | мәлімет жоқ | "R&D Systems Inc." | АҚШ | |||||||
14 | АсТ 5 diff CTL control Plus - бақылау АсТ 5 diff Calibrator - калибратор 2 х 2 мл | мәлімет жоқ | "R&D Systems Inc." | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№004094 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Электролюминесцентті дисплей | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
2 | Бағдарламалық қамсыздандыру | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
3 | Тұтқа мен жоғарғы қақпақ | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
4 | Сыртқы разрядтау электродтары | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
5 | Ішкі разрядтау электродтары | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
6 | Үлкендер мен балаларға арналған көпфункционалды адгезивті электродтар | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
7 | Дефибрилляция мен электродемегішке арналған көпфункционалды электродтар кабелі | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
8 | Синхрондау кабелдері | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
9 | Сыртқы разрядтау электродтарына арналған контейнер | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
10 | Емделушімен интерфейс модулі | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
11 | ЭКГ тесіктер кабельдері | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
12 | ЭКГ электродтар | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
13 | 3, 5, 10 электродтарымен және ілмектері мен қысқаштары бар ЭКГ кабелдер | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
14 | Байланыстырушы блоктар мен сымдар тарамдары | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
15 | Үлкендерге, балаларға арналған неонатальді көп реттік және бір реттік пульсооксиметриялық көрсеткіштер | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
16 | Пульсооксиметриялық көрсеткіштер адаптері | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
17 | Пульсооксиметриялық көрсеткіштер адаптерінің кабелі | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
18 | Пульсооксиметриялық көрсеткіш ұстағышы | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
19 | Пульсооксиметриялық көрсеткіштің ұзартқыш кабелі | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
20 | Тасымалдауға арналған сөмке | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
21 | Таспалы диаграммалық тіркегіш | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
22 | Аккумуляторлық батарея | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
23 | Аккумуляторларға арналған қуаттау құрылғысы | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
24 | Магнитті карта жадысы | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
25 | Магнитті картаны оқығыш | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
26 | Принтерге арналған қағаз | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
27 | Ауыспалы тоқтың қорек блогы | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
28 | Автокөліктің қоректік бортына қосуға арналған қорек блогы | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
29 | Адаптер | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
30 | Тестілік жүктеме | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
31 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық, сервистік нұсқаулық | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
32 | Магниттік дискілердегі, таспалардағы, дискеталардағы, ПЖҚ, лазерлік, оптикалық дискілердегі бағдарламалық қамсыздандыру | мәлімет жоқ | Philips Medical Systems | АҚШ | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№009827 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Төсемелер жиынтығы | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
2 | Зарарсыздандыруға арналған жиынтық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
3 | Сүзгіш/кептіргіш | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Орау пакеттері (100 данадан тұратын жиынтық) | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
5 | Плазманы апатты түсіруге арналған контейнер | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
6 | Желімді жылытқыш | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
7 | Желім жинауға арналған тіреуіш | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
8 | СР-3 плазмасын өндеуге арналған бір реттік жиынтық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
9 | СР-3 плазмасын өндеуге арналған бір реттік жиынтық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Тайланд | |||||||
10 | ST-3 жанғыш ұштық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
11 | ST-4 жанғыш ұштық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
12 | DT-5 тамшылы ұштық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
13 | DT-10 тамшылы ұштық | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
14 | TPD еккіш-контейнер (реагент) | мәлімет жоқ | ThermoGenesis Corp. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№009828 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Электронды блок | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
2 | Компрессионды манжет, модель: Cuff DS-500 | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
3 | Тонометрге арналған сөмке | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
4 | Қорек элементтері | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
5 | Электроқорек көзі | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
6 | Қолдану бойынша нұсқаулығы | мәлімет жоқ | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Жапония | |||||||
5. № ҚР-МТ-7№009829 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Вакуумды экстрактордың базалық блогы | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
2 | Қорек кабелі | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
3 | Сору шлангысы | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
4 | RF1/0,5 A сақтандырғыштары | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
5 | Әуелік сүзгіш | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
6 | Көлемі 1000 мл, 2000 мл қақпақтары бар пластмасс сыйымдылықтар | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
7 | Автокөліктік тұтатқыш штепселі | мәлімет жоқ | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
6. № ҚР-МТ-7№009830 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | №1 комплектация. Endo-Eze AET AIR MOTOR/HAND PIECE тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы 1) Микромотор - AIR MOTOR; 2) бұрыштық ұштық CONTRA-ANGLE. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
2 | №2 комплектация. Endo-Eze AET CONTRA-ANGLE тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы (ауа мен су жіберетін және ауа мен су жібермейтін) | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
3 | №3 комплектация. Endo-Eze AET Air Motor құрылғысы | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | Америка Құрама Штаттары | |||||||
4 | Керек-жарақтары: 1) Табақша-Endo-Eze SPRAY CAP - AM; 2) Табақша-Endo-Eze SPRAY CAP - CA. | мәлімет жоқ | Ultradent Products, Inc. | Америка Құрама Штаттары |