| № | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы | Өндіруші, елі | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
| 1 | ҚР-ДЗ-5№006065 | Даприл | Медокеми ЛТД, Кипр | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-3721-07 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 2 | ҚР-ДЗ-5№006097 | Даприл | Медокеми ЛТД, Кипр | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-3721-07 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 3 | ҚР-ДЗ-5№006098 | Даприл | Медокеми ЛТД, Кипр | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-3721-07 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 4 | ҚР-ДЗ-5№012392 | Халиксол® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Белсенді субстанция өндірушісінің (өндірушілерінің) ауысуы; Сол өндірушінің жаңа өндіріс орнының өзгеруі осы өзгеріске ұшырайды (11 тармақ) (әсер етуші заттардың жаңа баламалы өндірушіні енгізу), Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-4640-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№013911 | Кетилепт® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіргендегі елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4943-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№013912 | Кетилепт® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіргендегі елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4943-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№013913 | Кетилепт® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіргендегі елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4943-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№013914 | Кетилепт® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіргендегі елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4943-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
|
| ||||||
| 9 | ҚР-ДЗ-5№013915 | Кетилепт® | Эгис Фармацевти калық за уыты ААҚ , Венгрия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіргендегі елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4943-08 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№011291 | Смекта® пакет шелерде | Бофур Ипсен Индастри, Франция | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау мерзімін 4 жылдан 3 жылға дейін өзгерту (22 тармақ), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) (" Таңбалануы " тарауында өзгеріс) | ҚР СП 42-4254-08 №1 өзгеріс
| Дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар |
| 11 | ҚР-ДЗ-5№004273 | Герцептин | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд үшін, АҚШ Дженентек Инк, АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)
| ҚР СП 42-2991-06 №1 өзгеріс
| Талап етілмейді |
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті
бақылау комитетінің
Төрағасының 2009 жылғы «_28_»_желтоқсандағы____
«Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды
медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№___115_____ бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
Полная версия

