Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | AcrySof IQ Aspheric Natural а крил ді салынатын бір компонент ті интраокуляр лық линза сы, SN60WF үлгісі | Alcon Laboratories Inc., | ҚР-ММБ-5№003773 | 5 | Қайта тiркеу | 2а сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | Monarch II интраокуляр лық линз аларды жеткізу жүйесі | Alcon Laboratories Inc., | ҚР-ММБ-5№003774 | 5 | Қайта тiркеу | 2а сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
3 | Columbus цементпен ж ә не цементсіз бекітілетін тізе буыныны ң эндопротезі | AESCULAP AG, | ҚР-ММБ-5№008822 | 5 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
4 | Bicontact цементпен ж ә не цементсіз бекітілетін жамбас- сан буыныны ң эндопротезі | AESCULAP AG, | ҚР-ММБ-5№008823 | 5 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
5 | Metha цементпен және цементсіз бекітілетін жамбас-сан буынының эндопротезі | AESCULAP AG, | ҚР-ММБ-5№008824 | 5 | Тiркеу | 3 сыныбы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
6 | Ирригациялауға арналған "VIVA" жиынтығы (Эсмарх кружкасы) | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG, | ҚР-ММБ-5№008825 | 5 | Тiркеу | 1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
7 | VIVA төсеніш шеңбері | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co.KG, | ҚР-ММБ-5№008826 | 5 | Тiркеу | 1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 10 ” тамыздағы __ №_ 446 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі | |||||||||||
| |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№003774 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Monarch II тұтқасы | Мәлімет жоқ | Alcon Laboratories Inc. | АҚШ | |||||||
2 | А к артридж і | Мәлімет жоқ | Alcon Laboratories Inc. | АҚШ | |||||||
3 | В к артридж і | Мәлімет жоқ | Alcon Laboratories Inc. | АҚШ | |||||||
4 | С к артридж і | Мәлімет жоқ | Alcon Laboratories Inc. | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№008822 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Columbus CR/RP сан компонент і , цемент сол жақтық, өлшемдері F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, оң жақтық F1R, F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
2 | Columbus CR\RP сан компонент і , Plasmapore со л жақ, өлшемдері F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, оң жақ F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
3 | Columbus PS сан компонент і , цемент сол жақ, өлшемдері F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, оң жақ F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
4 | Columbus CR\ PS тибиаль ді компонент і , цемент , өлшемдері Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
5 | Columbus CR\ PS тибиаль ді компонент і , Plasmapore өлшемдері Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
6 | Columbus RP тибиаль ді компонент і , цемент, өлшемдері Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
7 | Columbus RP тибиаль ді компонент і , Plasmapore өлшемдері Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
8 | Columbus CRА\ PSА тибиаль ді компонент і , цемент, өлшемдері Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
9 | Columbus тибиаль ді геми- төсемі RM\LL өлшемдері Т1-4мм,8мм, Т2-4мм,8мм, Т3-4мм,8мм, Т4-4мм,8мм, Т5-4мм,8мм. RL\LM өлшемдері Т1-4мм,8мм, Т2-4мм,8мм, Т3-4мм,8мм, Т4-4мм,8мм, Т5-4мм,8мм. | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
10 | Columbus CR\ PS Mios тибиаль ді компонент, цемент өлшемдері Т0, Т0+, Т1, Т1+, Т2, Т2+, Т3, Т3+, Т4, Т4+, Т5 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№008823 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Bicontact® жамбас- сан буын ы эндопротезі нің аяғы S Plasmapore 12\14 өлшемдері : 10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм,17мм,18мм,19мм,21 мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
2 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы Н Plasmapore 12\14 өлшемдері 10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм,17мм,18мм,19мм,21 мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
3 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы, S цемент 12/14 өлшемдері 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
4 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы, Н цемент 12/14 өлшемдері 12мм, 14мм, 16мм, 18мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
5 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы, SD Plasmapore 12\14 өлшемдері 9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
6 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы N Plasmapore 8\10 өлшемдері 9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
7 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы N цемент 8\10 өлшемдері 8мм, 9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
8 | Bicontact® жамбас- сан буыны эндопротезі нің аяғы Revision 12\14 оң жақ, сол жақ 290-300мм өлшемдері 15,17,19,19+,19++, 340мм өлшемдері 17,19,19+,19++, 380мм , өлшемдері 17,19,19+,19++, тік 220-250мм өлшемдері 11SD, 11,13SD,13,15,17,19, 290-300мм өлшемдері 15,17,19,19+,19++ | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
9 | П ротез дің м одуль дік керамикалық бастиегі 12\14 Biolox® forte 28мм,32мм өлшемдері S,M,L | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
10 | Централизатор , өлшемдері 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 11мм, 12мм, 13мм, 14мм, 16мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
11 | Бекіткіш Bicontact® Revision 24мм, 28мм, 32мм, 36мм, 40мм, 44мм, 48мм, 52мм, 56мм, 60мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
12 | П ротез дің м одуль дік керамикалық бастиегі 8\10 Biolox® forte 22,2мм, 28мм,32мм өлшемдері S,M,L | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
13 | П ротез дің м одуль дік м еталл бастиегі 8\10 Isodur® F 22,2мм, 28мм,32мм өлшемдері S,M,L,XL,XXL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
14 | П ротез дің м одуль дік м еталл бастиегі 12\14 Isodur® F 22,2мм, 28мм,32мм өлшемдері S,M,L,XL,XXL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
15 | П ротез дің монополяр лық м одуль дік бастиегі 12\14 Isodur® F 42мм,44мм,46мм,48мм,50мм,52мм,54мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
16 | Протездің биполяр лық м одуль дік бастиегі Isodur® S 22,2мм,28мм өлшемдері 39мм, 40мм, 41мм, 42мм, 43мм, 44мм, 45мм, 46мм, 47мм, 48мм, 49мм, 50мм, 51мм, 52мм, 53мм, 54мм, 55мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
17 | Протездің ревизиялық қабылдағыш гильзасы 12\14 Biolox® Option 28мм,32мм,36мм өлшемдері S,M,L, XL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
18 | Протездің ревизиялық қабылдағыш гильзасы Biolox® Option 8\10 өлшемдері S,M,L, XL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
19 | Ұршық шұңқырының э ндопротез і (тостаған) Plasmacup® SC өлшемдері 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
20 | Ұршық шұңқырының э ндопротез і (тостаған) Plasmacup® NSC өлшемдері 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
21 | Ұршық шұңқырының э ндопротез і (тостаған) Plasmacup® MSC өлшемдері 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
22 | Ұршық шұңқырының э ндопротез і (тостаған) Plasmacup® delta өлшемдері 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
23 | П олиэтилен нен жасалған симметри ялы астар, диаметрі 22,2мм, 28мм, 32мм, өлшемдері 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
24 | П олиэтилен нен жасалған иықты астар, диаметрі 22,2мм, 28мм, 32мм өлшемдері 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
25 | П олиэтилен нен жасалған, асимметри ялық астар, диаметрі 28мм, 32мм өлшемдері 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
26 | К ерами калық астар, диаметрі 28мм,32мм,36мм өлшемдері 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
27 | Бұранда шұңқыры SC өлшемдері от 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 64мм, 68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
28 | Бекіткіш бұранда, өлшемдері 16мм, 20мм, 24мм, 28мм, 32мм, 36м, 40мм, 44мм, 48мм, 52мм, 56мм, 60мм, 64мм, 68мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
29 | Р еконструкци ялау р аковина сы, сол жақ, оң жақ, өлшемдері 52,58,64 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
30 | Ц емент тік т остаған , стандарт ты РЕ 22,2мм, 28мм, 32мм, өлшемдері 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64 мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
31 | Ц емент тік т остаған Isofar® РЕ 22,2мм, 28мм, 32мм, өлшемдері 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
32 | П ротез дің керами калық модульдік бастиегі 8\10 Biolox® delta 22,2мм,28мм,32мм өлшемдері S,M,L, XL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
33 | П ротез дің керами калық модульдік бастиегі 12\14 Biolox® delta 28мм,32мм, 36мм өлшемдері S,M,L, XL | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
34 | Резорб ц и яланатын интрамедулляр лық пломба , өлшемдері 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№008824 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Metha® жамбас-сан буыны эндопротезінің аяғы Plasmapore µ- CaP , Isotan ® F 12\14 өлшемдері: 1,2,3,4,5,6,7 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
2 | Metha® жамбас-сан буыны эндопротезінің аяғы Isotan® F 12\14 өлшемдері: 1,2,3,4,5,6,7 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
3 | Metha® жамбас-сан буыны эндопротезінің аяғы Plasmapore µ-CaP 12\14 өлшемдері: 1,2,3,4,5,6,7 | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
4 | Metha аяқтарға арналған модуль дік конус тық адаптері 12\14 140о, 135о, 130о | Мәлімет жоқ | Aesculap AG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№008825 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Поливинилхлорид ті резервуар , тұтқасымен | Мәлімет жоқ | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
2 | Бұрылмалы тиегі бар түтік және резьб алы тығын | Мәлімет жоқ | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
3 | Қысқа ұштық – ішекті сулау үшін | Мәлімет жоқ | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG | ГЕРМАНИЯ | |||||||
4 | Ұзын ұштық – қынапты сулау үшін | Мәлімет жоқ | ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG | ГЕРМАНИЯ |