5 | ҚР-ДЗ-5№009472 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Зентива к.с., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1615-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
6 | ҚР-ДЗ-5№011264 | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ 0,42 мл-ден картриджде. Картридж пластик қ аптамада. 1 картриджден пластик қ аптамада, 3 стерильді ине бар 2 картон қ орап картон қ орапта. | Өндiрушi - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ 0,42 мл-ден картриджде. Картридж пластик қаптамада. 1 картриджден пластик қаптамада, 2 картон қорап 3 стерильді инеден картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4762-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№011266 | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ 0,78 мл-ден картриджде. Картридж пластик қ аптамада. 1 картриджден пластик қ аптамада, 3 стерильді ине бар 2 картон қ орап картон қ орапта. | Өндiрушi - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Тері астына енгізуге арналған ерітінді 600 ХБ/0,72мл | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4762-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| |||||||
| 10 | ||||||
| | Картоннан жасалған қорап №1, Инелер №3, Картоннан жасалған қорап №1, Инелер №3, Пластик ұяшықты қаптама №1, Картоннан жасалған қорап №1, Картридж №1, Картридж 0.72 мл, Картридж 0.78 мл | 0,78 мл-ден картриджде. Картридж пластик қаптамада. 1 картриджден пластик қаптамада, 2 картон қорап 3 стерильді инеден картон қорапта. | бойынша нормативтік- техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ) | | | |
8 | ҚР-ДЗ-5№011792 | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 14 капсуладан. Пішінді ұяшықты 4 қаптамадан картон пәшкеде. | Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4875-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№011793 | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 14 капсуладан. Пішінді ұяшықты 4 қаптамадан картон пәшкеде. | Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4875-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
10 | ҚР-ДЗ-5№011794 | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ Лирика® | Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4875-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| |||||||
| 11 | ||||||
| | Капсулалар, 300 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 14 капсуладан. Пішінді ұяшықты 4 қаптамадан картон пәшкеде. | Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | уіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) | | | |
1 1 | ҚР-ДЗ-5№015034 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН 4 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 5 пәшкеден картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5278-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
1 2 | ҚР-ДЗ-5№016245 | Феррер Интернасьональ С.А. (ИСПАНИЯ) - Ө ндiрушi, ИСПАНИЯ | Феррер Интернасьональ С.А., ИСПАНИЯ 10 мл-ден пакетте. 6, 10 пакеттен картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1180-10 №4 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
13 | ҚР-ДЗ-5№016594 | Санофи Винтроп Индустрия Санофи Авентис Франция үшін , ФРАНЦИЯ Капсулалар, 200 мг | Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі | ТНҚ 42-1341-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| |||||||
| 12 | ||||||
| 31.08.2010 | Картон пәшке №2, Картон пәшке №14, Пішінді ұяшықты қаптама №28 | Эрсефурил® Капсулалар, 200 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | өзгерісі (46 тармақ) | | | |
1 4 | ҚР-ДЗ-5№017072 | Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ | Өндiрушi - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1645-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
1 5 | ҚР-ДЗ-5№019011 | Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР 12 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 4 картон пәшкеден картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3860-12 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
|
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | |||||||
| ||||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | ||||||||
| ||||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | ||
1 | ҚР-БП-5№014880 | Микроген ҒӨФ ФМУК РФ ДСМ , РЕСЕЙ | "Микроген" ҒӨФ " ФМУК Ресей ДСМ , РЕСЕЙ 50 таблеткадан құтыда. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1772-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | ||
2 | ҚР-ДЗ-5№004396 | Р.П.Шерер ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Р.П.Шерер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Ректальді капсулалар, 100 мг | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2903-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | ||
| ||||||||
| 8 | |||||||
| | | 5 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | | | | ||
3 | ҚР-ДЗ-5№005671 | ABDI IBRAHIM, Т?РКИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4244-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | ||
4 | ҚР-ДЗ-5№005688 | ABDI IBRAHIM, Т?РКИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4244-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | ||
| ||||||||
| 9 |