Близость слов: Окончание:







Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «__03__» маусымдағы



№__394__ бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайта ресімдеусіз тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер .





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№015021

22.12.2009

Витрум® Суперстресс



Қабықпен қапталған таблеткалар

Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)

ТНҚ 42-294-09 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№019085

16.07.2012

Габагамма®



Капсулалар, 100 мг

Өндiрушi - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар





4

 















3

ҚР-ДЗ-5№019086

16.07.2012

Габагамма®



Капсулалар, 300 мг

Өндiрушi - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№019087

16.07.2012

Габагамма®



Капсулалар, 400 мг

Өндiрушi - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-ДЗ-5№019278

12.10.2012

Флогэнзим®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар

Өндiрушi - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ)

ТНҚ 42-4035-12 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

6

ҚР-ДЗ-5№020067

07.08.2013

Трафта



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Өндiрушi - Арафарма Груп С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Арафарма Груп С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Амвилаб ЛЛС, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-4878-12 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

Полная версия
ИС BestProfi