Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | ||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | ||
1 | MAMA TEST®, жүктілікті ерте диагностикалауға арналған ультра сезімтал тест №1 | Beromed GmbH Hospital Products ® | ҚР-ММБ-5№012660 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||
2 | Овуляцияны анықтауға арналған MAMA TEST® тесті (5 тест-жолақ). | Beromed GmbH Hospital Products® | ҚР-ММБ-5№012661 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен |
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | ||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||
1 | MAMA TEST®, ультрачувствительный тест для ранней диагностики беременности №1 | Beromed GmbH Hospital Products®, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012660 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
2 | MAMA TEST® тест для определения овуляции (5 тест-полосок) | Beromed GmbH Hospital Products®, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012661 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска |