ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     мамырдағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №333_ бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№009646

28.11.2010  
     Каптоприл



Таблеткалар, 25 мг  
     Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-1374-10 №        1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№012264

03.09.2008  
     Бетоптик С



0,25%    к    өз тамшылары   
     с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛ   ЬГИЯ    
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ)  
     ҚР СП 42-4548-08 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№013894

24.04.2009  
     Эбрантил



Әсер етуі ұзартылған капсулалар , 30 мг  
     Өндiрушi - Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-5069-09 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді

          4  
     ҚР-ДЗ-5№013895

24.04.2009  
     Эбрантил

 

   Көктамыр ішіне     енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл   
     Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

     
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-5070-09 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№013896

24.04.2009  
     Эбрантил



   Көктамыр ішіне     енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл   
     Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-5070-09 №2    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№014867

09.11.2009  
     Ерадиком



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг  
     Өндiрушi - Uni-Sule Private Ltd, ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсiпорын - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР ФБ 42-1321-09 №        1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№017573

04.02.2011  
     Топракар™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг   
     Өндiрушi - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - GlaxoSmithKline Trading Services Limited, ИРЛАНДИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-1749-10 №        1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№017574

04.02.2011  
     Топракар™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
     Өндiрушi - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - GlaxoSmithKline Trading Services Limited, ИРЛАНДИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-1749-10 №        1    ө    згерiс   
     Талап  етілмейді

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «3» мамырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №333_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№009646 28.11.2010	Каптоприл Таблеткалар, 25 мг	Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1374-10 № 1 ө згерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№012264 03.09.2008	Бетоптик С 0,25% к өз тамшылары	с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛ ЬГИЯ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ)	ҚР СП 42-4548-08 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№013894 24.04.2009	Эбрантил Әсер етуі ұзартылған капсулалар , 30 мг	Өндiрушi - Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Лицензияның ұстаушысы - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-5069-09 №2 ө згерiс	Талап етілмейді

4	ҚР-ДЗ-5№013895 24.04.2009	Эбрантил Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл	Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-5070-09 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№013896 24.04.2009	Эбрантил Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл	Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-5070-09 №2 ө згерiс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№014867 09.11.2009	Ерадиком Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг	Өндiрушi - Uni-Sule Private Ltd, ҮНДІСТАН Қаптаушы-кәсiпорын - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР ФБ 42-1321-09 № 1 ө згерiс	Талап етілмейді
7	ҚР-ДЗ-5№017573 04.02.2011	Топракар™ Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг	Өндiрушi - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - GlaxoSmithKline Trading Services Limited, ИРЛАНДИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1749-10 № 1 ө згерiс	Талап етілмейді
8	ҚР-ДЗ-5№017574 04.02.2011	Топракар™ Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг	Өндiрушi - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - GlaxoSmithKline Trading Services Limited, ИРЛАНДИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1749-10 № 1 ө згерiс	Талап етілмейді