| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Төрағасының 2010 жылғы «__17__»_03__ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы» №___157_____ бұйрығына қосымша |
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы
| Өндіруші, елі | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР-ДЗ-3№010119 | Зитмак №3 | Нобел Алмат ы Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) «Сипаттамасы», «Қаттылығы» бөлімдерінде өзгеріс (32 тармақ) | ҚР УФБ 42-1789-07 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар |
2 | ҚР-ДЗ-5№012637 | Орофер™ | Actavis Group , Исландия үшін Emcure Pharmaceuticals Ltd ., Үндістан | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер | ҚР СП 42-4708-08 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар |
3 | ҚР-ДЗ-5№014241 | Неуробекс® Нео | Актавис Индонезия ПТ, Индонезия | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер | ҚР СП 42-5108-09 1 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№008410 | II Табиғи көз жасы | с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-4711-08 № 1 өзгеріс | Талап ет і лмейд і |
5 | ҚР-ДЗ-5№005682 | Итракон | Фармак ААҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР НҚ 42-1273-07 № 1 өзгеріс | Талап етілмейді |