6 | ҚР-ДЗ-5№019170 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3124-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№003615 | Герот Фармацойтика ГмбХ, АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 5 мл- ден ампулада. 5 ампуладан тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1966-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№012845 | Медокеми Лтд (КИПР) - Өндiрушi, КИПР | Өндiрушi - Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4762-08 №4 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта, 2 г Құты. 3,2 мл еріткіштен ампулада. 1 құты және 1 ампуладағы еріткішпен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Кирин Құты. 3,2 мл-ден еріткіштен ампулада. 1 құтыдан және 1 ампула еріткішпен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)
| | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014537 | Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН 50 таблеткадан банкіде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-372-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014887 | GL Pharma GmbH Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H үшін , АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-452-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№015623 | Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-831-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |