ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «28»     маусымдағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №495 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№016356

14.07.2010  
  
 
 
 Синфлорикс (10-валентті полисахаридті  және типке бөлінбейтін Haemophilus influenzae D-протеинімен конъюгацияланған, сіңірілген пневмококкты вакцина)



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған суспензия      
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз  С.А., БЕЛ   ЬГИЯ    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапиялық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011432

23.04.2008  
  
 
 
 ГлюкаГен®1мгГипоКит



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1 мг         бір реттік  №1 еккіштердегі 1 мл еріткішпен (инъекцияға арналған су) жиынтықта   
  
 
 
 Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4322-08 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017707

18.04.2011  
  
 
 
 Фаглюцид®



Ерітінді  
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017708

18.04.2011  
  
 
 
 Фаглюцид®

 

Ерітінді  
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017709

18.04.2011  
  
 
 
 Фаглюцид®



Ерітінді  
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017714

18.04.2011  
  
 
 
 Фаглюцид®



Ерітінді  
  
 
 
 Синтез ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар