Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | "Аквалор" мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған дәрі | YS LAB, ФРАНЦИЯ | ҚР-ММБ-5№012266 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Маркасы "Micro-Tech", биопсияға арналған бір рет қолданылатын қысқаштар. | Micro-Tech (Nanjing) CO., Ltd., ҚЫТАЙ | ҚР-ММБ-5№012267 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Интраокулярлық линза: асфералық гидрофобты бүктелетін SUPRA PHOB линзасы моделі: SPNT 200; SPNT 200-MF (мультифокальді), асфералық гидрофобты бүктелетін SUPRA PHOB TORIC линзасы; сары асфералық гидрофобты бүктелетін SUPRA PHOB BBY линзасы, стерильді, инжекторы бар картриджге салынған. | Appasamy Ocular Devices PVT. Ltd, ҮНДІСТАН | ҚР-ММБ-5№012268 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Ультрадыбыстық зерттеуге арналған АКУГЕЛЬ гелі, құтыда 250 г, 1 кг, 5 кг, мына орындалымдарда: тұтқырлығы төмен; тұтқырлығы орташа; тұтқырлығы жоғары. | "МедиКрафт" ЖШҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012269 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
5 | Өткізгіштігі жоғары АКУГЕЛЬ-Электро электродтық гелі, құтыда 250 г, 1 кг, 5 кг. | "МедиКрафт" ЖШҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012270 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
6 | Лейкоциттерді жоюға және консервацияланған қанның лейкоцитсіз компоненттерін алуға арналған, бір рет қолданылатын "Лейкосеп"® полимерлік құрылғылар жиынтығы | ИНТЕРОКО ҒӨК ЖАҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012292 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “ 19 ” ақпандағы _ № 133 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№012266 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | "Аквалор беби" мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған дәрі, 125 мл | мәлімет жоқ | "ИС ЛАБ" (YS LAB) Франция | Франция | |||||||
2 | Балалар мен ересектерге арналған мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған дәрі - "Аквалор софт мини", 50 мл; "Аквалор софт, 125 мл | мәлімет жоқ | "ИС ЛАБ" (YS LAB) | Франция | |||||||
3 | Балалар мен ересектерге арналған мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған дәрі - "Аквалор норм", 125 мл | мәлімет жоқ | "ИС ЛАБ" (YS LAB) | Франция | |||||||
4 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "Фармамед" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
5 | Пәшке (сыртқы қаптама) | мәлімет жоқ | "Фармамед" ЖАҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№012268 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Интраокулярлық линза | мәлімет жоқ | Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd. | Үндістан | |||||||
2 | Картридж | мәлімет жоқ | Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd. | Үндістан | |||||||
3 | Инжектор | мәлімет жоқ | Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd. | Үндістан | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№012269 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
3 | 3 орындалу нұсқасы: Ультрадыбыстық зерттеулерге арналған АКУГЕЛЬ гелі құтыда 5 кг, тұтқырлығы төмен. | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
4 | 4 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
5 | 5 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
6 | 6 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
7 | 7 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
8 | 8 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
9 | 9 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№012270 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
3 | 3 орындалу нұсқасы: | мәлімет жоқ | "МедиКрафт" ЖШҚ | Ресей | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№012292 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Стерильді қосуға арналған коннектор | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
2 | Сүзгілеу торабы | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
3 | Лейкоцитсіз плазмаға арналған полимерлік контейнер 500 | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
4 | Лейкоцитсіз эритроцитті массаға арналған полимерлік контейнер 500 | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
5 | Түтіктер | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы | |||||||
6 | Қысқыштар 3,3 (плазма тогын, эритроциттік массаны және ауаны жабуға арналған түрлі-түсті) | мәлімет жоқ | "ИНТЕРОКО" ғылыми-өндірістік кәсіпорны" жабық акционерлік қоғамы | Ресей Федерациясы |