ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№261_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005808

21.11.2012  
     Фосфалюгель



Гель  
     Производитель - Фарматис, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарматис, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)   
     Изменение №1 к АНД 42-3705-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010335

10.04.2012  
     Неофлю 500



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь   
     Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3520-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№011343

04.02.2013  
     Аскорбиновая кислота с глюкозой  
     Борисовский завод медицинских препаратов   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №1 к АНД 42-4747-12  
     Не требуется

          

 
     

 
     Таблетки     
     ОАО, БЕЛАРУСЬ

   

 
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№013708

03.03.2009  
     Катадолон®



Капсулы, 100 мг     
     Производитель - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармасьютикалс Польска Ср.з.о.о., ПОЛЬША   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014509

17.09.2009  
     Интеленс®



Таблетки, 100 мг    
     Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-191-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014564

18.09.2009  
     Исентресс®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг    
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014908

02.12.2009  
     Солу-Медрол®

 

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 250 мг  в комплекте с растворителем (4 мл раствора бензилового спирта)  
     Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   8  
     РК-ЛС-5№014909

02.12.2009  
     Солу-Медрол®



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 мг  в комплекте с растворителем (7,8 мл раствора бензилового спирта во флаконе).  
     Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№014910

02.12.2009  
     Солу-Медрол®



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг  в комплекте с растворителем (15,6 мл раствора бензилового спирта во флаконе).  
     Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№016169

28.05.2010  
     Сингуляр®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№016170

28.05.2010  
     Сингуляр®

 

Таблетки жевательные, 5 мг     
     Мерк Шарп и Доум, НИДЕРЛАНДЫ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)  
     

 
     

 
   
   12  
     РК-ЛС-5№017069

15.12.2010  
     МЕРИСТАТ MR-сановель



Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг      
     Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   13  
     РК-ЛС-5№017369

12.01.2011  
     ЭКСИСТЕН-сановель



Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5мл  
     Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   14  
     РК-ЛС-5№016290

25.06.2010  
     Квамател®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 20 мг  5 мл в ампуле №5. Флакон. По 5 мл растворителя в ампулы. По 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем в поддоне. По 1 поддону в пачке из картона.   
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1249-10  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№016767

29.10.2010  
     Нотта-сановель



Таблетки жевательные, 4 мг    
     Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   16  
     РК-ЛС-5№016768

29.10.2010  
     Нотта-сановель

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг    
     Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   17  
     РК-ЛС-5№016772

29.10.2010  
     Нотта-сановель



Таблетки жевательные, 5 мг    
     Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" апреля 2014 года №261_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005808 21.11.2012	Фосфалюгель Гель	Производитель - Фарматис, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Фарматис, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)	Изменение №1 к АНД 42-3705-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010335 10.04.2012	Неофлю 500 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3520-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№011343 04.02.2013	Аскорбиновая кислота с глюкозой	Борисовский завод медицинских препаратов		Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №1 к АНД 42-4747-12	Не требуется

		Таблетки	ОАО, БЕЛАРУСЬ	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
4	РК-ЛС-5№013708 03.03.2009	Катадолон® Капсулы, 100 мг	Производитель - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармасьютикалс Польска Ср.з.о.о., ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№014509 17.09.2009	Интеленс® Таблетки, 100 мг	Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-191-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014564 18.09.2009	Исентресс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№014908 02.12.2009	Солу-Медрол® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 250 мг в комплекте с растворителем (4 мл раствора бензилового спирта)	Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

				инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
8	РК-ЛС-5№014909 02.12.2009	Солу-Медрол® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 мг в комплекте с растворителем (7,8 мл раствора бензилового спирта во флаконе).	Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№014910 02.12.2009	Солу-Медрол® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг в комплекте с растворителем (15,6 мл раствора бензилового спирта во флаконе).	Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№016169 28.05.2010	Сингуляр® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№016170 28.05.2010	Сингуляр® Таблетки жевательные, 5 мг	Мерк Шарп и Доум, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

				инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)
12	РК-ЛС-5№017069 15.12.2010	МЕРИСТАТ MR-сановель Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
13	РК-ЛС-5№017369 12.01.2011	ЭКСИСТЕН-сановель Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5мл	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
14	РК-ЛС-5№016290 25.06.2010	Квамател® Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 20 мг 5 мл в ампуле №5. Флакон. По 5 мл растворителя в ампулы. По 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем в поддоне. По 1 поддону в пачке из картона.	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1249-10	Не требуется
15	РК-ЛС-5№016767 29.10.2010	Нотта-сановель Таблетки жевательные, 4 мг	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
16	РК-ЛС-5№016768 29.10.2010	Нотта-сановель Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
17	РК-ЛС-5№016772 29.10.2010	Нотта-сановель Таблетки жевательные, 5 мг	Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению