| 24.06.2011 | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Пішінді ұяшықты қаптамада 7 капсуладан. Картон пәшкеде 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 14 капсуладан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. | Инк, ПУЭРТО-РИКО 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ) | | жөніндегі нұсқаулықтар | |
3 | ҚР-ДЗ-5№004742 | Промед Экспортс Пвт. Лтд., Ү НДІСТАН | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2543-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
4 | ҚР-ДЗ-5№005092 | Промед Экспортс Пвт.Лтд, Ү НДІСТАН 10 мл-ден пластик тамшылат қ ыш құ тыда. 1 тамшылат қ ыш құ тыдан картон п ә шкеде. | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 тамшылатқыш-құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3257-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№009053 | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , УКРАИНА | Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА Пирацетам-Дарница | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2081-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| |||||||
| 5 |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | |||||||
| ||||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | ||||||||
| ||||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | ||
1 | ҚР-ДЗ-5№000150 | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , УКРАИНА | Фармацевтикалық фирма «Дарница» ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1379-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | ||
2 | ҚР-ДЗ-5№002430 | Элай Лилли энд Компани, | Өндiрушi - Лилли дель Карибе | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2143-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы | ||
| ||||||||
| 4 |
| | Инъекцияға арналған ерітінді 20% | Инъекцияға арналған ерітінді 20% 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 ампуладан картон қорапта. | өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | | |
6 | ҚР-ДЗ-5№017981 | Элай Лилли энд Компани, тіркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, қаптаушы Лилли С.А., Испания, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Өндiрушi - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2151-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| |||||||
| 6 |