ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «18»     қазандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №910  бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004301

15.12.2010  
  
 
 
 Фортум



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 2 г  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004473

09.02.2012  
  
 
 
 Аугментин®



Қабықпен қапталған таблеткалар 875 мг/125 мг  
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009993

09.02.2012  
  
 
 
 Аугментин®



Қабықпен қапталған таблеткалар        500 мг/125 мг   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010049

29.11.2011  
  
 
 
 Фортум®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г     
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010050

29.11.2011  
  
 
 
 Фортум®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С.п.А, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013515

03.02.2009  
  
 
 
 Азитромицин Сандоз®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 
 
 С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4937-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013516

03.02.2009  
  
 
 
 Азитромицин Сандоз®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 
 
 С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4937-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016304

14.07.2010  
  
 
 
 Тиогамма Турбо



Инфузияға арналған ерітінді, 12 мг/мл  
  
 
 
 Өндiрушi - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018532

22.12.2011  
  
 
 
 Имодиум®



Капсулалар, 2 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Янссен-Силаг С.А., ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Янссен-Силаг С.А., ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3424-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019689

19.02.2013  
  
 
 
 Фемостон® 0,5/2,5



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ),     Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (таблеткалардағы штамптарды және капсулалардағы жазуларды қоспағанда) өзгеруі    (47 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-4592-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар