ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының  «Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі  беріле отырып өзгерістер енгізу туралы»  2010 жылғы «20»_қазандағы_  
  
№_563_ бұйрығына қосымша                
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына,   
  
 Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі  беріле отырып енгізілетін өзгерістер   
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

 р/к  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының   
  
 ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының   
  
 жаңа редакциясы 
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-МТ-5№005758

20.12.2008
  
 
 
 Контрастылы  заттарды енгізуге арналған  Opti Vantage DH и нжекторы 
  
 

 
  
 1.Қашықтан басқару тірегі  

2.Консоль

3.Қорек б логы  

4.Жұмыс  басы  

5.Тірек жүйесі  

6.Желілік к абель 

7.Жеке   панелі  

8.Жоғары қысымын сынауға арналған бекіткіш жиынтық  

9.Төбеге бекіткіш кабелдерімен жиынтықта   
  
 
 
 Контрастылы  заттарды енгізуге арналған  Opti Vantage DH и нжекторы 
  
 

 
  
 1.        Қашықтан басқару тірегі 

2.Консоль

3.Қорек блогы 

4.Жұмыс  басы 

5.Тірек жүйесі 

6.Желілік кабель 

7.Жеке  панелі 

8.Жоғары қысымын сынауға арналған бекіткіш жиынтық 

9.Төбеге бекіткіш кабелдерімен жиынтықта  
  
 10.P/N 844020 Еккіш  Multipack OptiVantage 200мл, алдынан жүктеу, Handi-Fil, 60" Y-тәрізді  бұрамалы түтік /бақылау клапанынсыз 

11.P/N 844015 Еккіш  Multipack OptiVantage 200мл, алдынан жүктеу, Handi-Fil, 60" Y-тәрізді бұрамалы түтік бір бақылау клапанымен  

12.P/N 844021 Еккіш  Multipack OptiVantage 200мл, алдынан жүктеу, Handi-Fil, 60" Y-тәрізді бұрамалы түтік екі  бақылау клапанымен  

13.P/N 844022 Еккіш  CT Dualpack  OptiVantage 200мл – 2дана, алдынан жүктеу, Handi-Fil – 2дана,  60" Y-тәрізді  бұрамалы түтік / бақылаусыз  клапанымен  

14.P/N 844016 Еккіш  CT Dualpack  OptiVantage 200мл – 2дана, алдынан жүктеу, Handi-Fil – 2 дана, 60" Y-тәрізді бұрамалы түтік бір бақылау клапанымен 

15.P/N 844023 Еккіш  CT Dualpack  OptiVantage 200мл – 2дана, алдынан жүктеу, Handi-Fil – 2 дана, 60" Y-тәрізді бұрамалы  түтік екі бақылау  клапанымен  
  
 
 
 1 түрдегі  9 қосымша  

Керек-жарақтар жиынының  және/немесе жинақтаушы және/немесе шығын материалдарының өзгеруі (атауының және/немесе  алмасуының  артуы/азаюы)   
  
 (3 тармақ)

30.07.2010 № 33-10 МТ  хаттама  
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-МТ-5№005759

20.12.2008
  
 
 
 Контрастылы заттарды енгізуге арналған  OPTISTAR LE   и нжекторы   
  
 

 
  
 1.Бақылау б логы  

2.Еккіш бл огы   

3.Ерітіндіні алдын ала жылытуға  арналған б лок 

4.Консоль

5.Тірек  

6.Желілік к абель 
  
 7.Еккіштерге арналған бейімдегіштер мен ұстағыштар  

8.Екіштерге арналған м уфталар мен  сыртқы қаптар  

9.Жүргізу түймесі жинағында  

10.Энергиямен қамтамасыз ету жиынтығы қабырғаға бекіткішімен  

11.Басқару б логы  

12.Еккіштер б логы  

13.Ерітіндіні алдын ала жылытуға аналған б лок   

  14.Консоль

15.Тірек   
  
 
 
 Контрастылы заттарды енгізуге арналған  OPTISTAR LE   и нжекторы   
  
 

 
  
 1.Бақылау блогы 

2.Еккіш блогы  

3.Ерітіндіні алдын ала жылытуға  арналған блок 

4. Консоль

5.Тірек  

6.Желілік к абель 
  
 7.Еккіштерге арналған бейімдегіштер мен ұстағыштар 

8.Екіштерге арналған муфталар мен сыртқы қаптар

9.Жүргізу түймесі жинағында 

10.Энергиямен қамтамасыз ету жиынтығы қабырғаға бекіткішімен   
  
 11.P/N 801800 Syringe Multipak жиынтығы:  екі еккішү  60мл, 90-дюймді  бұрамалы Y-тәрізді түтік 
  
 
 
 1 түрдегі  9 қосымша  

Керек-жарақтар жиынының  және/немесе жинақтаушы және/немесе шығын материалдарының өзгеруі (атауының және/немесе  алмасуының  артуы/азаюы)   
  
 (3 тармақ)

30.07.2010 № 33-10 МТ  хаттама
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-МТ-5№005760

20.12.2008
  
 
 
 Контрастылы заттарды енгізуге арналған  CT9000ADV   и нжекторы   
  
 

 
  
 1.Бөліп тарату б логы  

2.Еккіш б логы  

3.Консоль

4.200мл еккіш блогының басы 

5.Еккіш блогының к абелі  

6.Инфузиялық тірек  

7.Тірек к онсолі   
  
 8.Қорғаныш   пластинасы 

9.Еккіштерге арналған ұстағыштар мен бейімдегіштер  

10.Еккіштерге арналған м уфталар мен сыртқы қаптар  

11.Қашықтан басқару  п ульті  

12.Жылытқыш   блок

13.Желілік к абель 

14.Бөліп тарату б логы  

15.Еккіш б логы   
  
 
 
 Контрастылы заттарды енгізуге арналған  CT9000ADV   и нжекторы   
  
 

 
  
 1.Бөліп тарату блогы 

2.Еккіш блогы 

3. Консоль

4.200мл еккіш блогының басы 

5.Еккіш блогының к абелі  

6.Инфузиялық тірек  

7.Тірек к онсолі   
  
 8.Қорғаныш  пластинасы

9.Еккіштерге арналған ұстағыштар мен бейімдегіштер 

10.Еккіштерге арналған муфталар мен сыртқы қаптар

11.Қашықтан басқару  пульті 

12.Жылытқыш  блок

13.Желілік кабель 

14.P/N 800099 Еккіш   CT Multipack  200мл, алдынан жүктеу, Handi-Fil, 60" Y-тәрізді  бұрамалы түтік  (Made in Mexico). 
  
 
 
 1 түрдегі  9 қосымша  

Керек-жарақтар жиынының  және/немесе жинақтаушы және/немесе шығын материалдарының өзгеруі (атауының және/немесе  алмасуының  артуы/азаюы)   
  
 (3 тармақ)

30.07.2010 № 33-10 МТ  хаттама