ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
   
   

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «8»  ақпандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №65_ бұйрығына қосымша 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер. 
   
   

 
   
 
   №

  р/с   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы,   қаптамасы       
     Өндiрушi, Ел  і   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
     Нұсқаулыққа өзгеріс 
   
 
   1
     ҚР-ДЗ-5№005510

18.07.2007
     Зомета®



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған
   4мг/5мл     концентрат 



Құты 5 мл 
     Новартис Фарма Штейн АГ
    Новартис Фарма АГ, Швейцария  үшін  ,

ШВЕЙЦАРИЯ 
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ),  Терапия салсында қолдануға бекітілген  көрсетілімдерге толықтыру   (11 тармақ) 
    0 7  . 1  0.2010 № 19  -10  хаттама  
     ҚР СП 42-3637-07  
   

 
   №2    өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   2
     ҚР-ДЗ-5№013216

26.11.2008
     Цефотаксим нің   натри й тұзы  
   



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 1 г   
   ұнтақ, 



Құты  
     Красфарма ААҚ,

РЕСЕЙ     
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
     ҚР НҚ 42-1640-08  
   

 
   №1    өзгерiс   
     Талап  етілмейді
   
 
   3
     ҚР-ДЗ-5№011982

26.06.2008
     Аминокапрон  қышқылы
   



Инфузияға арналған 5%
   ерітінді 



Бөтелке 100 мл
     Красфарма ААҚ,

РЕСЕЙ
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
   30.11.2010 №22-10 хаттама
     ҚР НҚ 42-1527-08  
   

 
   №1    өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   4
     ҚР-ДЗ-5№012493

15.09.2008
     Крестор



Қабықпен қапталған 10 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1,   
   Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2
     АстраЗенека ЮК Лимитед,  Ұлы  британия,  өндірген   Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико,  АҚШ  ,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ),  Терапия салсында қолдануға бекітілген  көрсетілімдерге толықтыру   (11 тармақ),  Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу   (12 тармақ) 
   

 
   30.11.2010 №22-10 хаттама
     ҚР СП 42-4662-08  
   

 
   №2     өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   5
     ҚР-ДЗ-5№012494

15.09.2008
     Крестор



Қабықпен қапталған
    20 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2  
     АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыбритания, өндірген Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, АҚШ,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ),  Терапия салсында қолдануға бекітілген  көрсетілімдерге толықтыру   (11 тармақ),  Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу   (12 тармақ) 
   30.11.2010 №22-10 хаттама
     ҚР СП 42-4662-08  
   

 
   №2    өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   6
     ҚР-ДЗ-5№014555

18.09.2009
     Депакин® Хроно



 Қабықпен қапталған, әсер етуі ұзартылған, бөлінетін   500 мг  таблеткалар      
   



Контейнер - 30 №1
     Санофи Винтроп   
   Индустрия   
   Санофи-Авентис Франс, Франция  үшін  ,

ФРАНЦИЯ 
     1 түрі 5 қосымша

 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу   (12 тармақ),  Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу      (14 тармақ) 
   07.10.2010 №19-10 хаттама
     Талап  етілмейді
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   7
     ҚР-ДЗ-5№013747

03.03.2009
     ДЕПАКИН® ХРОНО



 Қабықпен қапталған, әсер етуі ұзартылған, бөлінетін 300 мг таблеткалар      
   

Полипропиленді контейнер - 50 №2
     Sanofi Winthrop  
   Industrie    
    Sanofi-Aventis (Suisse) SA, Швейцария үшін,

ФРАНЦИЯ
     1   түрі  5   қосымша 

  Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу   (12   тармақ ),   Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу      (14   тармақ )  
   07.10.2010 №19-10 хаттама
     Талап  етілмейді
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   8
     ҚР-ДЗ-5№015803

06.04.2010
     Нейромидин®



20 мг   т  аблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5 
     Олайнфарм А Қ  ,

ЛАТВИЯ 
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының   
   немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
   11.11.2010 №21-10 хаттама
     ТНҚ 42-900-10  
   

 
   №1    өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   9
     ҚР-ДЗ-5№012629

15.10.2008
     Ноофен



250 мг   т  аблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 
     Олайнфарм АҚ,

ЛАТВИЯ
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
   «Нұсқаулыққа ақпараттар енгізу  " Тұтынушылардан өнім сапасы туралы түскен шағымдарды ҚР аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы "
   11.11.2010 №21-10 хаттама
     Талап  етілмейді
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия


				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «8» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №65_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ р/с	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы	Өндiрушi, Ел і		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005510 18.07.2007	Зомета® Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 4мг/5мл концентрат Құты 5 мл	Новартис Фарма Штейн АГ Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін , ШВЕЙЦАРИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдерге толықтыру (11 тармақ) 0 7 . 1 0.2010 № 19 -10 хаттама	ҚР СП 42-3637-07 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№013216 26.11.2008	Цефотаксим нің натри й тұзы Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 1 г ұнтақ, Құты	Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1640-08 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№011982 26.06.2008	Аминокапрон қышқылы Инфузияға арналған 5% ерітінді Бөтелке 100 мл	Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) 30.11.2010 №22-10 хаттама	ҚР НҚ 42-1527-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№012493 15.09.2008	Крестор Қабықпен қапталған 10 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2	АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлы британия, өндірген Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, АҚШ , АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдерге толықтыру (11 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу (12 тармақ) 30.11.2010 №22-10 хаттама	ҚР СП 42-4662-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№012494 15.09.2008	Крестор Қабықпен қапталған 20 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2	АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыбритания, өндірген Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, АҚШ, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Терапия салсында қолдануға бекітілген көрсетілімдерге толықтыру (11 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу (12 тармақ) 30.11.2010 №22-10 хаттама	ҚР СП 42-4662-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№014555 18.09.2009	Депакин® Хроно Қабықпен қапталған, әсер етуі ұзартылған, бөлінетін 500 мг таблеткалар Контейнер - 30 №1	Санофи Винтроп Индустрия Санофи-Авентис Франс, Франция үшін , ФРАНЦИЯ		1 түрі 5 қосымша Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 07.10.2010 №19-10 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№013747 03.03.2009	ДЕПАКИН® ХРОНО Қабықпен қапталған, әсер етуі ұзартылған, бөлінетін 300 мг таблеткалар Полипропиленді контейнер - 50 №2	Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis (Suisse) SA, Швейцария үшін, ФРАНЦИЯ		1 түрі 5 қосымша Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу (12 тармақ ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ ) 07.10.2010 №19-10 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015803 06.04.2010	Нейромидин® 20 мг т аблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5	Олайнфарм А Қ , ЛАТВИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 11.11.2010 №21-10 хаттама	ТНҚ 42-900-10 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№012629 15.10.2008	Ноофен 250 мг т аблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	Олайнфарм АҚ, ЛАТВИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс (17 тармақ) «Нұсқаулыққа ақпараттар енгізу " Тұтынушылардан өнім сапасы туралы түскен шағымдарды ҚР аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы " 11.11.2010 №21-10 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар