Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | А льфа-фетопротеин ді (AFP) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009258 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | С гепатитінің қарсы денелер вирусын (HCV) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009259 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
3 | В гепатиті беткейлік қарсы денелерінің қарсы денелер вирусын (Anti-HBs) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009260 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
4 | Простатарнамалы антигенді (PSA) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009261 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
5 | Безгек қарсы денелерін (Malaria) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009262 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
6 | К реатинкиназ аны МВ (CK-MB) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009263 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
7 | Х еликобактер пилори қарсы денелерін (Helicobacter pylori) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009264 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
8 | Адам ұрқының беткейлік қабының гонадотропинің (hCG) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009265 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
9 | В гепатиті (HBS Ag) беткейлік қарсы денелерін анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009266 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
10 | Нәжістегі жасырын қанды (FOB) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, КОРЕЯ | ҚР-ММБ-5№009267 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
11 | Адамда иммунитет тапшылығы вирусының қарсы денелерін ( ВИЧ ) 1/2 (HIV 1/2) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009268 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
12 | Ракэмбрионалды қарсы денелерді (CEA) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009269 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
13 | С ифилис қарсы денелерін (Syphilis) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009270 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
14 | М иоглобин ді (Myoglobin) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009271 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
15 | Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек тропонинің (Troponin-I) анықтау үшін жедел тест шығаруға арналған мембраналы беттер (инбалк) | HBI Co., Ltd, | ҚР-ММБ-5№009272 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
16 | Х еликобактер пилори қарсы денелерін (Helicobacter pylori) анықтауға арналған жедел тест | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009273 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
17 | Адамның хориондық гонадотропинін анықтауға арналған жедел тест (hCG) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009274 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
18 | С гепатиті вирусының қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (HCV) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009275 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
19 | Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған жедел тест (FOB) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009276 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
20 | Безгек қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Malaria) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009277 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
21 | Адамда иммунитет тапшылығы вирусының қарсы денелерін ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) анықтауға арналған жедел тест | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009278 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
22 | В гепатитінің беткейлік қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (HBS Ag) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009279 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
23 | МВ (CK-MB) креатинкиназын анықтауға арналған жедел тест | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009280 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
24 | Альфа-фетопротеинді анықтауға арналған жедел тест (AFP) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009281 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
25 | Мерездің қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Syphilis) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009282 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
26 | Ажыратылмаған қандағы, қан сарысуындағы немесе қан плазмасындағы жүрек тропонинін анықтауға арналған жедел тест (Troponin-I) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009283 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
27 | В гепатиті вирусының беткейлік антигені қарсы денелерін анықтауға арналған жедел тест (Anti-HBs) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009284 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
28 | Ракэмбрионды антигенді анықтауға арналған жедел тест (CEA) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009285 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
29 | Простат арнамалы антигенді анықтауға арналған жедел тест (PSA) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009286 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
30 | Миоглобинді анықтауға арналған жедел тест (Myoglobin) | «DaLian» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№009287 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 23 ” қарашадағы __ № 670 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№009258 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI.Co., LTD | Корея | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№009259 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№009260 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№009261 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI CO Ltd | Корея | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№009262 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.Ltd | Корея | |||||||
| |||||||||||
6. № ҚР-ММБ-5№009263 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
7. № ҚР-ММБ-5№009264 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
8. № ҚР-ММБ-5№009265 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
9. № ҚР-ММБ-5№009266 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
10. № ҚР-ММБ-5№009267 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
11. № ҚР-ММБ-5№009268 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co. Ltd | Корея | |||||||
12. № ҚР-ММБ-5№009269 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co. LTD | Корея | |||||||
13. № ҚР-ММБ-5№009270 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
14. № ҚР-ММБ-5№009271 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co LTD | Корея | |||||||
15. № ҚР-ММБ-5№009272 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар мембраналы бет | мәлімет жоқ | HBI Co.LTD | Корея | |||||||
16. № ҚР-ММБ-5№009273 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
5 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
17. № ҚР-ММБ-5№009274 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Тамызғыш | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
3 | Cкарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
18. № ҚР-ММБ-5№009275 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
5 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
19. № ҚР-ММБ-5№009276 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Талдауды жинау мен жүргізуге арналған буферлі ерітіндісі бар тамызғыш түтік | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
20. № ҚР-ММБ-5№009277 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
5 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
21. № ҚР-ММБ-5№009278 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
5 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
22. № ҚР-ММБ-5№009279 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
23. № ҚР-ММБ-5№009280 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
24. № ҚР-ММБ-5№009281 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
25. № ҚР-ММБ-5№009282 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Буферлі ерітіндісі бар мөлшерлеуіш шиша | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
3 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
5 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
26. № ҚР-ММБ-5№009283 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
3 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
27. № ҚР-ММБ-5№009284 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
28. № ҚР-ММБ-5№009285 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
29. № ҚР-ММБ-5№009286 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
30. № ҚР-ММБ-5№009287 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ылғалсорғышы бар тест планшет | мәлімет жоқ | DaLian ЖШС | Қазақстан | |||||||
2 | Асептикалық майлық ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
3 | Скарификатор ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
4 | Тамызғыш ( өтінім бойынша ) | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ |