| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004691 | Велкейд® | Өндiрушi - БСП Фармасьютикалс С.р.л., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1914-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№011241 | Флуканд® | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4198-08 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№011764 | Дакарбазин Медак | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4469-08 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-5№011766 26.05.2008 | Дакарбазин Медак Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ҚР СП 42-4469-08 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
5 | ҚР-ДЗ-5№016656 | Зомакс | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-1506-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№016657 | Зомакс | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-1507-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
7 | ҚР-ДЗ-5№016689 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5348-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
8 | ҚР-ДЗ-5№016690 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5348-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
9 | ҚР-ДЗ-5№016691 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5348-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
10 | ҚР-ДЗ-5№016692 | Глорион | Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5348-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
11 | ҚР-ДЗ-5№018511 | Тредаптив | Өндiрушi - МСД Технолоджи Пте.Лтд, СИНГАПУР | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |