Близость слов: Окончание: 





               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «3»     қазандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №878 бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005369

06.05.2011  
  		  
 Celltrion Pharm. Inc., (   өтінім беруші    : Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    Қ    аза   қ    стан), КОРЕЯ



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк



Құты   
  		  
 Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН



Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк   
  
 Құты.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-2111-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011204

28.01.2013  
  		  
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 5 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

    
  		  
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 5 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты каптамада. 5 пішінді ұяшықты каптамадан картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-4595-12 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Картон пәшке №5, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013150

02.12.2008  
  		  
 Луганск химфармза   уыт ААҚ    , УКРАИНА



Бензилбензоат



Сыртқа қолдануға арналған эмульсия  20%



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пластик контейнер 50 г, Пластик контейнер 100 г, Шыны құты 50 г, Шыны құты 100 г   
  		  
Луганск химиялық-фармацевтикалық    
  
зауыты ЖАҚ   , УКРАИНА



Бензилбензоат



Сыртқа қолдануға арналған эмульсия 20%   
  
 50, 100 г-нан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  		  
 ҚР НҚ 42-1617-08 №1 өзгерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014332

12.08.2009  
  		  
 "Польфарма" фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША



Полприл



Капсулалар, 5 мг  
  
 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Картон пәшке №4, Пішінді ұяшықты қаптама №7



Сақтау мерзiмi: 1    жыл 6 ай    
  		  
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Полприл



Капсулалар, 5 мг  
  
 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  		  
 ҚР СП 42-5158-09 №2 өзгерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014333

12.08.2009  
  		  
 "Польфарма" фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША



Полприл



Капсулалар, 10 мг  
  
 7 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Картон пәшке №4, Пішінді ұяшықты қаптама №7



Сақтау мерзiмi: 1    жыл 6 ай    
  		  
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Полприл



Капсулалар, 10 мг   
  
 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Сақтау мерзiмi: 2 жыл   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-5158-09 №2 өзгерiс   
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
       
 
 6  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№015669

15.02.2010  
  		  
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 10 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблетка,  

3 пішінді ұяшықты қаптама картон пашкеге салынған

 

Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    
  		  
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 10 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты каптамадан картон пәшкеде.

   

 
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-875-10 №2 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 7  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019022

21.06.2012  
  		  
 Хетеро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН



Зидо-Н 300



Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг  
  
 60 таблеткадан контейнерде. 1 контейнерден картон қорапта.



Картоннан жасалған қорап №1, Контейнер №60  
  		  
Өндiрушi -        Хетеро Лабс Лимитед   НВ Холдинг, Гонконг, Үндістан үшін  
  
Қаптаушы-кәсіпорын -    Хетеро Лабс Лимитед   НВ Холдинг, Гонконг, Үндістан үшін  
  
 Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Холдинг ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Зидо-Н 300



Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг   
  
 60 таблеткадан контейнерде. 1 контейнер картон қорапта.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-2528-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 8  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019317

16.10.2012  
  		  
 Астеллас Ирланд. Ко. Лтд., НИДЕРЛАНДЫ



Микамин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг  Шыныдан жасалған құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Шыны құты   
  		  
 Өндiрушi - Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд Тояма Техноложи Центр, ЖАПОНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Микамин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг   
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-4106-12 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 9  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019318

16.10.2012  
  		  
 Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  
 

 
  
 Микамин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 100 мг  Шыныдан жасалған құты.     1 құтыдан картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Шыны құты   
  		  
 Өндiрушi - Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд Тояма Техноложи Центр, ЖАПОНИЯ  
  
 Қаптаушы-кәсіпорын - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Микамин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 100 мг  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша норма-тивтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-4106-12 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
Полная версия
ИС BestProfi